Avaliação do controle postural em crianças com marcha idiopática na ponta dos pés
19 de julho de 2022 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
O objetivo deste estudo é avaliar o controle postural em crianças com marcha idiopática na ponta dos pés por meio da posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System), que é relatada na literatura como um instrumento confiável e válido para detectar alterações no equilíbrio e controle postural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caminhada idiopática na ponta dos pés (ITW) é um termo usado para descrever a condição na qual as crianças andam com um padrão de marcha na ponta dos pés na ausência de qualquer causa conhecida.
Ao examinar a literatura, relata-se que um possível neuromecanismo da marcha idiopática na ponta dos pés está relacionado a um distúrbio postural e a uma deterioração da informação sensorial proveniente dos sistemas proprioceptivo, vestibular, visual e/ou tátil.
A função mais importante da postura é manter o equilíbrio durante o início e a continuação do movimento.
O controle postural regula a manutenção do equilíbrio e a manutenção do centro de gravidade dentro dos limites de estabilidade do corpo.
Inclui resistência às forças da gravidade e suporte mecânico durante o movimento.
O controle postural é parte integrante da obtenção de ações direcionadas.
Embora existam poucos estudos mostrando a possível relação, não foram encontrados estudos que avaliassem o controle postural por posturografia computadorizada nessas crianças.
Neste estudo, objetivamos avaliar o controle postural em crianças com marcha idiopática na ponta dos pés por meio da posturografia dinâmica computadorizada (Biodex Balance System).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
16 crianças com marcha idiopática na ponta dos pés de 6 a 15 anos, seguidas pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Bezmialem Vakıf.
16 voluntários saudáveis com idades entre 6 e 15 anos serão incluídos no grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter o diagnóstico de andar idiopático na ponta dos pés
- Nenhum contato com o calcanhar na fase de contato inicial da marcha
- Presença de marcha bilateral na ponta dos pés
- Resultados normais do exame neurológico e ortopédico
- Conquista da marcha independente antes dos 18 meses
- Ausência de transtorno invasivo do desenvolvimento ou autismo
Critério de exclusão:
- Uma história de BoNT-A ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Presença de discrepância no comprimento das pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com marcha idiopática na ponta dos pés
Após o registro das informações demográficas, da história do desenvolvimento e da marcha com a Ficha de Avaliação, procedeu-se à avaliação clínica; serão realizados testes de amplitude de movimento de extremidade inferior bilateral, flexibilidade, medição do comprimento da perna e medição da força muscular e resistência muscular (abdominal, costas e extremidade inferior).
Para a avaliação clínica do controle postural, serão utilizados o Modified Balance Error Scoring System (BESS) e o Biodex Balance System para avaliação computadorizada.
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Para a avaliação computadorizada do controle postural, será utilizado o Biodex Balance System.
Para a avaliação clínica do controle postural, será utilizado o Modified Balance Error Scoring System (BESS).
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Crianças saudáveis
Após o registro das informações demográficas, da história do desenvolvimento e da marcha com a Ficha de Avaliação, procedeu-se à avaliação clínica; serão realizados testes de amplitude de movimento de extremidade inferior bilateral, flexibilidade, medição do comprimento da perna e medição da força muscular e resistência muscular (abdominal, costas e extremidade inferior).
Para a avaliação clínica do controle postural, serão utilizados o Modified Balance Error Scoring System (BESS) e o Biodex Balance System para avaliação computadorizada.
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Para a avaliação computadorizada do controle postural, será utilizado o Biodex Balance System.
Para a avaliação clínica do controle postural, será utilizado o Modified Balance Error Scoring System (BESS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle postural - estabilidade postural
Prazo: 1 dia
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Teste computadorizado de estabilidade postural com Biodex Balance System
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1 dia
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Controle postural-limites de estabilidade
Prazo: 1 dia
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Teste computadorizado de limites de estabilidade com Biodex Balance System
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1 dia
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Controle postural-integração sensorial
Prazo: 1 dia
|
Teste computadorizado de integração sensorial com Biodex Balance System
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1 dia
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Sistema de Pontuação de Erro de Balanço-BESS
Prazo: 1 dia
|
Avaliação clínica do controle postural
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DT-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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