Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка постурального контроля у детей с идиопатической ходьбой на пальцах ног

19 июля 2022 г. обновлено: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Целью данного исследования является оценка постурального контроля у детей с идиопатической ходьбой на носочках с использованием компьютеризированной динамической постурографии (Biodex Balance System), которая, как сообщается в литературе, является надежным и достоверным инструментом для обнаружения изменений в балансе и постуральном контроле.

Обзор исследования

Подробное описание

Идиопатическая ходьба на носочках (ITW) — это термин, используемый для описания состояния, при котором дети ходят с характерной походкой на носках при отсутствии какой-либо известной причины. При изучении литературы сообщается, что возможный нейромеханизм идиопатической ходьбы на пальцах ног связан с нарушением осанки и ухудшением сенсорной информации, поступающей от проприоцептивной, вестибулярной, зрительной и/или тактильной систем. Важнейшей функцией позы является сохранение равновесия во время начала и продолжения движения. Постуральный контроль регулирует поддержание равновесия и удержание центра тяжести в пределах устойчивости тела. Он включает сопротивление силам тяжести и механическую поддержку во время движения. Постуральный контроль является неотъемлемой частью достижения целенаправленного действия. Хотя существует несколько исследований, показывающих возможную взаимосвязь, не было обнаружено исследований по оценке постурального контроля с помощью компьютерной постурографии у этих детей. В этом исследовании мы стремились оценить постуральный контроль у детей с идиопатической ходьбой на носочках с помощью компьютеризированной динамической постурографии (Biodex Balance System).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

16 детей с идиопатической ходьбой на пальцах ног в возрасте 6-15 лет, наблюдавшихся на кафедре ортопедии и травматологии Университета Безмиалема Вакифа.

В контрольную группу войдут 16 здоровых добровольцев в возрасте от 6 до 15 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатическая ходьба на пальцах ног
  • Отсутствие контакта с пяткой в ​​начальной контактной фазе походки
  • Наличие двусторонней ходьбы на носках
  • Нормальные результаты неврологического и ортопедического обследования
  • Достижение самостоятельной ходьбы до 18 месяцев
  • Отсутствие первазивного расстройства развития или аутизма

Критерий исключения:

  • История BoNT-A или операции за последние 6 месяцев
  • Наличие несоответствия длины ног

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с идиопатической ходьбой на пальцах ног
После того, как демографическая информация, история развития и информация о походке были записаны в оценочную форму, была проведена клиническая оценка; Будут выполняться двусторонние тесты диапазона движений нижних конечностей, гибкости, длины ног, измерения мышечной силы и мышечной выносливости (брюшной, спины и нижних конечностей). Для клинической оценки постурального контроля будут использоваться модифицированная система оценки ошибок равновесия (BESS) и система балансировки Biodex для компьютеризированной оценки.
Для компьютеризированной оценки постурального контроля будет использоваться система Biodex Balance System.
Для клинической оценки постурального контроля будет использоваться модифицированная система оценки ошибок баланса (BESS).
Здоровые дети
После того, как демографическая информация, история развития и информация о походке были записаны в оценочную форму, была проведена клиническая оценка; Будут выполняться двусторонние тесты диапазона движений нижних конечностей, гибкости, длины ног, измерения мышечной силы и мышечной выносливости (брюшной, спины и нижних конечностей). Для клинической оценки постурального контроля будут использоваться модифицированная система оценки ошибок равновесия (BESS) и система балансировки Biodex для компьютеризированной оценки.
Для компьютеризированной оценки постурального контроля будет использоваться система Biodex Balance System.
Для клинической оценки постурального контроля будет использоваться модифицированная система оценки ошибок баланса (BESS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральный контроль - постуральная стабильность
Временное ограничение: 1 день
Компьютеризированный тест постуральной стабильности с системой Biodex Balance System
1 день
Постуральный контроль - пределы стабильности
Временное ограничение: 1 день
Компьютеризированный тест пределов стабильности с помощью Biodex Balance System
1 день
Сенсорная интеграция постурального контроля
Временное ограничение: 1 день
Компьютеризированный тест сенсорной интеграции с системой Biodex Balance System
1 день
Система оценки ошибок баланса-BESS
Временное ограничение: 1 день
Клиническая оценка постурального контроля
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DT-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система баланса Биодекс

Подписаться