Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattista varvaskävelyä sairastavien lasten asennonhallinnan arviointi

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida idiopaattista varvaskävelyä sairastavien lasten asennonhallintaa käyttämällä tietokoneistettua dynaamista posturografiaa (Biodex Balance System), jonka on raportoitu olevan luotettava ja pätevä instrumentti tasapaino- ja asennonhallinnan muutosten havaitsemiseksi kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen varvaskävely (ITW) on termi, jota käytetään kuvaamaan tilaa, jossa lapset kävelevät varpaiden välisellä kävelykuviolla ilman mitään tunnettua syytä. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on raportoitu, että idiopaattisen varpaankävelyn mahdollinen neuromekanismi liittyy asentohäiriöön ja proprioseptiivisestä, vestibulaarisesta, näkö- ja/tai tuntojärjestelmästä tulevan sensorisen tiedon heikkenemiseen. Asennon tärkein tehtävä on säilyttää tasapaino liikkeen aloituksen ja jatkamisen aikana. Asennonhallinta säätelee tasapainon säilyttämistä ja painopisteen pitämistä kehon vakavuusrajoissa. Se sisältää painovoimavoimien kestävyyden ja mekaanisen tuen liikkeen aikana. Asennon hallinta on olennainen osa kohdistettujen toimintojen saavuttamista. Vaikka on olemassa vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat mahdollisen suhteen, ei ole löydetty tutkimuksia, jotka arvioisivat asennon hallintaa tietokoneistetun posturografian avulla näillä lapsilla. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan idiopaattista varvaskävelyä sairastavien lasten asennonhallintaa tietokoneistetun dynaamisen posturografian (Biodex Balance System) avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

16 lasta, joilla on idiopaattinen varvaskävely, iältään 6-15 vuotta, jonka jälkeen Bezmialem Vakıfin yliopiston ortopedian ja traumatologian laitos.

Kontrolliryhmään otetaan mukaan 16 tervettä vapaaehtoista, iältään 6-15 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi idiopaattinen varpaankävely
  • Ei kosketusta kantapäähän kävelyn alkukosketusvaiheessa
  • Läsnäolo molemminpuolisen varpaan kävelykelpoisuuden
  • Normaalit neurologisten ja ortopedisten tutkimusten tulokset
  • Itsenäisen kävelyn saavuttaminen ennen 18 kuukauden ikää
  • Pervasiivisen kehityshäiriön tai autismin puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • BoNT-A tai leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jalkojen pituuserojen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on idiopaattinen varvaskävely
Sen jälkeen kun demografiset tiedot, kehityshistoria ja kävelytiedot oli tallennettu arviointilomakkeella, suoritettiin kliininen arviointi; Tehdään molemminpuoliset alaraajojen liike-, joustavuus-, jalkojen pituusmittaukset sekä lihasvoimamittaukset ja lihaskestävyystestit (vatsa-, selkä- ja alaraaja). Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää ja Biodex Balance System -järjestelmää tietokoneistettuun arviointiin.
Muut: Biodex Balance System
Asennonhallinnan tietokoneistettuun arviointiin käytetään Biodex Balance System -järjestelmää.
Muut: Balance Error Scoring System (BESS)
Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää.
Terveet lapset
Sen jälkeen kun demografiset tiedot, kehityshistoria ja kävelytiedot oli tallennettu arviointilomakkeella, suoritettiin kliininen arviointi; Tehdään molemminpuoliset alaraajojen liike-, joustavuus-, jalkojen pituusmittaukset sekä lihasvoimamittaukset ja lihaskestävyystestit (vatsa-, selkä- ja alaraaja). Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää ja Biodex Balance System -järjestelmää tietokoneistettuun arviointiin.
Muut: Biodex Balance System
Asennonhallinnan tietokoneistettuun arviointiin käytetään Biodex Balance System -järjestelmää.
Muut: Balance Error Scoring System (BESS)
Asennonhallinnan kliinisessä arvioinnissa käytetään Modified Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon hallinta-asennon vakaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Tietokoneistettu asennon vakauden testi Biodex Balance System -järjestelmällä
1 päivä
Asennon hallinta-vakauden rajat
Aikaikkuna: 1 päivä
Tietokoneistettu stabiilisuuden rajojen testaus Biodex Balance System -järjestelmällä
1 päivä
Posturaalinen ohjaus ja sensorinen integraatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Tietokoneistettu testi aistinvaraisesta integraatiosta Biodex Balance Systemin kanssa
1 päivä
Balance Error Scoring System-BESS
Aikaikkuna: 1 päivä
Asennonhallinnan kliininen arviointi
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DT-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biodex Balance System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa