HYPOphosphatémie en soins intensifs : une enquête sur la prévalence ponctuelle d'une journée (HYPO-P-ICU)
31 janvier 2021 mis à jour par: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hypophosphatémie aux soins intensifs - Une enquête sur la prévalence ponctuelle d'une journée
L'enquête de prévalence ponctuelle vise à définir la prévalence réelle jusqu'à présent inconnue de l'hypophosphatémie (définie comme une valeur de phosphate sanguin < 0,8 mmol/l) dans les établissements de soins intensifs internationaux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête se déroulera sur une seule journée dans chaque centre (jour J), dans un délai d'une semaine défini par le coordinateur du projet (International PI). Le jour J, il sera demandé aux enquêteurs locaux
- de compléter des questions visant à décrire leur réanimation (nombre de lits, nombre de patients présents le jour J, type médical/chirurgical/autre, valeur de référence locale en phosphate, présence d'un protocole de traitement de l'hypophosphatémie en réanimation et voie d'administration du phosphate en cas d'hypophosphatémie)
- d'indiquer combien de patients avaient une phosphatémie < 0,08 mmol/l, pour chaque patient présentant une hypophosphatémie, d'enregistrer la valeur exacte la plus faible le jour J, et d'enregistrer l'âge, le nombre de jours en réanimation le jour J, la présence (ou pas) de nutrition artificielle et de thérapie de remplacement rénal continue, si une administration de phosphate est en cours Les données seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas électronique (e-CRF) dans REDCap, et analysées avec des statistiques descriptives Aucune donnée de résultat ne sera enregistrée prévalence) Il n'y a pas d'intervention
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
890
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades : adultes et enfants
La description
Critères d'inclusion : indice de phosphate sanguin < 0,8 mmol -
Critères d'exclusion : Taux de phosphate sanguin > 0,8 mmol/l
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'hypophosphatémie
Délai: Un jour
|
Valeur sanguine < 0,8 mmol/l
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Autre identifiant: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront collectées dans la base de données centrale REDCap.
Aucune donnée individuelle sur les patients ne sera mise à disposition
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .