Hipofosfatemia na oddziale intensywnej terapii: jednodniowe badanie rozpowszechnienia punktowego (HYPO-P-ICU)
31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hipofosfatemia na OIT - jednodniowe badanie rozpowszechnienia punktowego
Badanie rozpowszechnienia punktowego ma na celu określenie nieznanej dotąd rzeczywistej częstości występowania hipofosfatemii (definiowanej jako wartość fosforanów we krwi < 0,8 mmol/l) w międzynarodowych placówkach intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ankieta zostanie przeprowadzona w jednym dniu w każdym ośrodku (D-day), w ciągu tygodnia określonego przez koordynatora projektu (International PI). W D-Day lokalni śledczy zostaną zapytani
- wypełnić pytania mające na celu opisanie ich OIOM (liczba łóżek, liczba pacjentów obecnych w D-Day, typ medyczny/chirurgiczny/inny, lokalna wartość referencyjna fosforanów, obecność protokołu leczenia hipofosfatemii na OIT oraz droga podania fosforanów w przypadku hipofosfatemii)
- wskazać, ilu pacjentów miało stężenie fosforanów we krwi <0,08 mmol/l, dla każdego pacjenta z hipofosfatemią, odnotować dokładną najniższą wartość w D-Day oraz odnotować wiek, liczbę dni na OIOM-ie w D-Day, obecność (lub nie) sztucznego odżywiania i ciągłej terapii nerkozastępczej, jeśli jakiekolwiek podawanie fosforanów jest w toku. Dane zostaną zapisane w elektronicznym formularzu opisu przypadku (e-CRF) w REDCap i przeanalizowane z opisowymi statystykami. rozpowszechnienie) Nie ma interwencji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
890
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia, 50407
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Hopital Pasteur 2
-
-
-
-
-
Nyon, Szwajcaria, 1260
- Hôpital de Nyon
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy: dorośli i dzieci
Opis
Kryteria włączenia: wartość fosforanów we krwi < 0,8 mmol -
Kryteria wykluczenia: Wartość fosforanów we krwi >0,8 mmol/l
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hipofosfatemii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wartość krwi < 0,8 mmol/l
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Inny identyfikator: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą gromadzone w centralnej bazie danych REDCap.
Żadne indywidualne dane pacjentów nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .