IPOFosfatemia in terapia intensiva: un'indagine sulla prevalenza puntuale di un giorno (HYPO-P-ICU)
31 gennaio 2021 aggiornato da: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ipofosfatemia in terapia intensiva - Un'indagine sulla prevalenza puntuale di un giorno
L'indagine sulla prevalenza puntuale mira a definire la reale prevalenza finora sconosciuta dell'ipofosfatemia (definita come valore di fosfato nel sangue < 0,8 mmol/l) in contesti internazionali di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine sarà condotta in un solo giorno in ciascun centro (D-day), entro una settimana definita dal coordinatore del progetto (PI internazionale). Il D-Day, verrà chiesto agli investigatori locali
- completare domande volte a descrivere la propria UTI (numero di posti letto, numero di pazienti presenti al D-Day, tipo medico/chirurgico/altro, valore di riferimento locale del fosfato, presenza di un protocollo di trattamento dell'ipofosfatemia in terapia intensiva e via di somministrazione del fosfato nel caso di ipofosfatemia)
- per indicare quanti pazienti avevano un fosfato ematico <0,08 mmol/l, per ciascun paziente con ipofosfatemia, per registrare il valore minimo esatto al D-Day e per registrare l'età, il numero di giorni in terapia intensiva al D-Day, la presenza (o non) di nutrizione artificiale e terapia sostitutiva renale continua, se è in corso una somministrazione di fosfato I dati saranno registrati in un Case Report Form elettronico (e-CRF) in REDCap e analizzati con statistiche descrittive prevalenza) Non c'è intervento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
890
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici: adulti e bambini
Descrizione
Criteri di inclusione: valore di fosfato nel sangue < 0,8 mmol -
Criteri di esclusione: valore di fosfato nel sangue >0,8 mmol/l
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di ipofosfatemia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valore ematico < 0,8 mmol/l
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Altro identificatore: Erasme University, Brussels, Belgium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno raccolti nel database centrale di REDCap.
Non saranno resi disponibili dati di singoli pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .