Hipofoszfatémia az intenzív terápiában: egynapos pontprevalencia felmérés (HYPO-P-ICU)
2021. január 31. frissítette: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hipofoszfatémia az intenzív osztályon – egynapos pontprevalencia felmérés
A pontprevalencia felmérés célja, hogy meghatározza a hypophosphataemia eddig ismeretlen valós prevalenciáját (amely a vér foszfátértéke < 0,8 mmol/l) a nemzetközi kritikus ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felmérést minden központban egyetlen napon (D-nap) végzik el, a projektkoordinátor (Nemzetközi PI) által meghatározott héten belül. A D-Day-n a helyi nyomozókat kérdezik meg
- az intenzív osztályuk leírását célzó kérdések kitöltése (ágyak száma, a D-napon jelenlévő betegek száma, orvosi/sebészeti/egyéb típus, helyi foszfát referenciaérték, hipofoszfatémia kezelési protokoll jelenléte az intenzív osztályon és a foszfát bejuttatás módja abban az esetben hipofoszfatémia)
- minden hypophosphataemiás beteg esetében jelezni, hány betegnél volt <0,08 mmol/l vérfoszfát, a D-napon a pontos legalacsonyabb érték rögzítése, valamint az életkor, az intenzív osztályon töltött napok számának rögzítése a D-napon, a jelenlét (ill. nem) mesterséges táplálásról és folyamatos vesepótló kezelésről, ha foszfát adása folyamatban van Az adatok rögzítésére és elektronikus esetjelentési űrlapra (e-CRF) kerül sor a REDCap-ban, és leíró statisztikákkal elemezve. Nem rögzítenek eredményadatokat (tiszta pont prevalencia) Nincs beavatkozás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
890
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Hopital Pasteur 2
-
-
-
-
-
Nyon, Svájc, 1260
- Hôpital de Nyon
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
-
-
-
Tartu, Észtország, 50407
- Tartu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek: felnőttek és gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok: a vér foszfáttartalma < 0,8 mmol -
Kizárási kritériumok: Vérfoszfát érték >0,8 mmol/l
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hypophosphataemia előfordulása
Időkeret: 1 nap
|
Vérérték < 0,8 mmol/l
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Egyéb azonosító: Erasme University, Brussels, Belgium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a központi REDCap adatbázisban gyűjtjük.
Egyedi betegadatok nem lesznek elérhetőek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .