- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201899
HYPOPhosphatemia in the Intensive Care: A One-day Point Prevalence Survey (HYPO-P-ICU)
31 januari 2021 uppdaterad av: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hypofosfatemi på intensivvårdsavdelningen - A One-day Point Prevalence Survey
Punktprevalensundersökningen syftar till att definiera den hittills okända verkliga prevalensen av hypofosfatemi (definierat som blodfosfatvärde < 0,8 mmol/l) i internationella intensivvårdsmiljöer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökningen kommer att genomföras en enda dag i varje center (D-dag), inom en vecka som definieras av projektkoordinatorn (International PI). På D-dagen kommer de lokala utredarna att tillfrågas
- att fylla i frågor som syftar till att beskriva deras intensivvårdsavdelning (antal sängar, antal patienter närvarande på D-dagen, typ medicinsk/kirurgisk/annan, lokalt fosfatreferensvärde, närvaro av ett behandlingsprotokoll för hypofosfatemi på intensiven och väg för fosfattillförsel i fall av hypofosfatemi)
- för att ange hur många patienter som hade ett blodfosfat <0,08 mmol/l, för varje patient med hypofosfatemi, för att registrera det exakta lägsta värdet på D-Day, och för att registrera ålder, antal dagar på intensivvårdsavdelningen på D-Day, närvaro (eller inte) av artificiell näring och kontinuerlig njurersättningsterapi, om någon fosfatadministrering pågår Data kommer att registreras i ett elektroniskt fallrapportformulär (e-CRF) i REDCap, och analyseras med beskrivande statistik. Inga resultatdata kommer att registreras (ren punkt- prevalens) Det finns ingen intervention
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
890
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter: vuxna och barn
Beskrivning
Inklusionskriterier: blodfosfatvärde < 0,8 mmol -
Uteslutningskriterier: Blodfosfatvärde >0,8 mmol/l
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av hypofosfatemi
Tidsram: 1 dag
|
Blodvärde < 0,8 mmol/l
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Annan identifierare: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att samlas in i den centrala REDCap-databasen.
Inga individuella patientdata kommer att göras tillgängliga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .