HYPOFOsfatémie v intenzivní péči: Jednodenní bodový průzkum prevalence (HYPO-P-ICU)
31. ledna 2021 aktualizováno: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hypofosfatemie na JIP – jednodenní bodový průzkum prevalence
Cílem bodového průzkumu prevalence je definovat dosud neznámou skutečnou prevalenci hypofosfatémie (definované jako hodnota krevního fosfátu < 0,8 mmol/l) v mezinárodním prostředí kritické péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkum bude proveden v jeden jediný den v každém centru (den D), během týdne definovaného koordinátorem projektu (International PI). V den D budou dotázáni místní vyšetřovatelé
- vyplnit otázky zaměřené na popis jejich JIP (počet lůžek, počet pacientů přítomných v den D, typ lékařský/chirurgický/jiný, lokální referenční hodnota fosfátů, přítomnost protokolu léčby hypofosfatémie na JIP a způsob podávání fosfátů v případě hypofosfatémie)
- uvést, kolik pacientů mělo hladinu fosfátu v krvi <0,08 mmol/l, u každého pacienta s hypofosfatémií zaznamenat přesnou nejnižší hodnotu v den D a zaznamenat věk, počet dní na JIP v den D, přítomnost (resp. ne) umělé výživy a kontinuální renální substituční terapie, pokud probíhá podávání fosfátů Data budou zaznamenána v elektronickém Case Report Form (e-CRF) v REDCap a analyzována pomocí popisné statistiky Žádné výsledné údaje nebudou zaznamenány (čistý bod- prevalence) Neexistuje žádný zásah
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
890
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti: dospělí a děti
Popis
Kritéria pro zařazení: hodnota fosfátů v krvi < 0,8 mmol -
Kritéria vyloučení: Hodnota fosfátu v krvi >0,8 mmol/l
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence hypofosfatémie
Časové okno: 1 den
|
Krevní hodnota < 0,8 mmol/l
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Jiný identifikátor: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou shromažďována v centrální databázi REDCap.
Žádné údaje o jednotlivých pacientech nebudou k dispozici
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .