HYPO Fosfatemie op de Intensive Care: een eendaags puntprevalentieonderzoek (HYPO-P-ICU)
31 januari 2021 bijgewerkt door: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hypofosfatemie op de ICU - een eendaags puntprevalentieonderzoek
Het puntprevalentieonderzoek heeft tot doel de tot nu toe onbekende werkelijke prevalentie van hypofosfatemie (gedefinieerd als bloedfosfaatwaarde < 0,8 mmol/l) in internationale intensive care-omgevingen te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek wordt uitgevoerd op één enkele dag in elk centrum (D-day), binnen een week bepaald door de projectcoördinator (International PI). Op D-Day worden de lokale rechercheurs gevraagd
- om vragen in te vullen die gericht zijn op het beschrijven van hun IC (aantal bedden, aantal aanwezige patiënten op D-Day, type medisch/chirurgisch/anders, lokale fosfaatreferentiewaarde, aanwezigheid van een behandelprotocol voor hypofosfatemie op de ICU en route van fosfaatafgifte in geval van van hypofosfatemie)
- om aan te geven hoeveel patiënten een bloedfosfaat <0,08 mmol/l hadden, voor elke patiënt met hypofosfatemie, om de exacte laagste waarde op D-Day te noteren, en om leeftijd, aantal dagen op de IC op D-Day, aanwezigheid (of niet) van kunstmatige voeding en continue niervervangende therapie, als er fosfaattoediening aan de gang is Gegevens worden vastgelegd in een elektronisch Case Report Form (e-CRF) in REDCap, en geanalyseerd met beschrijvende statistieken Er worden geen resultaatgegevens geregistreerd (zuivere punt- prevalentie) Er is geen interventie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
890
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland, 50407
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Hopital Pasteur 2
-
-
-
-
-
Nyon, Zwitserland, 1260
- Hôpital de Nyon
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten: volwassenen en kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria: bloedfosfaatwaarde < 0,8 mmol -
Uitsluitingscriteria: Bloedfosfaatwaarde >0,8 mmol/l
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypofosfatemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarde < 0,8 mmol/l
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Andere identificatie: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden verzameld in de centrale REDCap-database.
Er worden geen individuele patiëntgegevens beschikbaar gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .