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HIPOFosfatemia na terapia intensiva: uma pesquisa de prevalência pontual em um dia (HYPO-P-ICU)

31 de janeiro de 2021 atualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Hipofosfatemia na UTI - Uma pesquisa de prevalência pontual em um dia

A pesquisa de prevalência pontual visa definir a prevalência real até agora desconhecida de hipofosfatemia (definida como valor de fosfato no sangue < 0,8 mmol/l) em ambientes internacionais de terapia intensiva

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada em um único dia em cada polo (dia D), dentro de uma semana definida pelo coordenador do projeto (PI Internacional). No Dia D, os investigadores locais serão questionados

  1. preencher questões com o objetivo de descrever sua UTI (número de leitos, número de pacientes presentes no Dia D, tipo médico/cirúrgico/outro, valor de referência local de fosfato, presença de protocolo de tratamento de hipofosfatemia na UTI e via de administração de fosfato em caso de hipofosfatemia)
  2. para indicar quantos pacientes tinham fosfato no sangue <0,08 mmol/l, para cada paciente com hipofosfatemia, para registrar o valor mais baixo exato no Dia D e para registrar idade, número de dias na UTI no Dia D, presença (ou não) de nutrição artificial e terapia renal substitutiva contínua, se alguma administração de fosfato estiver em andamento Os dados serão registrados em um Formulário de Relato de Caso eletrônico (e-CRF) no REDCap e analisados ​​com estatísticas descritivas Nenhum dado de resultado será registrado (pontuação pura prevalência) Não há intervenção

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

890

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estônia
      • Tartu, Estônia, 50407
        • Tartu University Hospital
  • França
      • Nice, França, 06000
        • Hopital Pasteur 2
  • Suíça
      • Nyon, Suíça, 1260
        • Hôpital de Nyon
    • VD
      • Lausanne, VD, Suíça, 1011
        • Lausanne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos: adultos e crianças

Descrição

Critérios de inclusão: valor de fosfato no sangue < 0,8 mmol -

Critérios de exclusão: valor de fosfato no sangue >0,8 mmol/l

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipofosfatemia
Prazo: 1 dia
Valor de sangue < 0,8 mmol/l
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Colaboradores

European Society of Intensive Care Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CER2019-02343
  • 2019-021-406 (Outro identificador: Erasme University, Brussels, Belgium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão coletados no banco de dados central do REDCap. Nenhum dado individual do paciente será disponibilizado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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