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HYPOPhosphatämie auf der Intensivstation: Eine eintägige Punktprävalenzerhebung (HYPO-P-ICU)

31. Januar 2021 aktualisiert von: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Hypophosphatämie auf der Intensivstation – Eine eintägige Punktprävalenzstudie

Die Punktprävalenzerhebung zielt darauf ab, die bisher unbekannte tatsächliche Prävalenz von Hypophosphatämie (definiert als Blutphosphatwert < 0,8 mmol/l) in internationalen Intensivpflegeeinrichtungen zu definieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umfrage wird an einem einzigen Tag in jedem Zentrum (D-Day) innerhalb einer vom Projektkoordinator (International PI) festgelegten Woche durchgeführt. Am D-Day werden die örtlichen Ermittler befragt

  1. Ausfüllen von Fragen zur Beschreibung ihrer Intensivstation (Anzahl der Betten, Anzahl der am D-Day anwesenden Patienten, Art der medizinischen/chirurgischen/anderen Behandlung, lokaler Phosphat-Referenzwert, Vorhandensein eines Hypophosphatämie-Behandlungsprotokolls auf der Intensivstation und ggf. Weg der Phosphatabgabe). von Hypophosphatämie)
  2. um anzugeben, wie viele Patienten einen Blutphosphatspiegel von <0,08 mmol/l hatten, für jeden Patienten mit Hypophosphatämie, um den genauen niedrigsten Wert am D-Day aufzuzeichnen und um das Alter, die Anzahl der Tage auf der Intensivstation am D-Day, die Anwesenheit (bzw nicht) von künstlicher Ernährung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie, wenn eine Phosphatverabreichung im Gange ist. Die Daten werden in einem elektronischen Fallberichtsformular (e-CRF) in REDCap aufgezeichnet und mit deskriptiven Statistiken analysiert. Es werden keine Ergebnisdaten aufgezeichnet (reine Punkt- Prävalenz) Es erfolgt keine Intervention

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

890

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50407
        • Tartu University Hospital
  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Hopital Pasteur 2
  • Schweiz
      • Nyon, Schweiz, 1260
        • Hôpital de Nyon
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten: Erwachsene und Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien: Blutphosphatwert < 0,8 mmol -

Ausschlusskriterien: Blutphosphatwert >0,8 mmol/l

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hypophosphatämie
Zeitfenster: 1 Tag
Blutwert < 0,8 mmol/l
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Mitarbeiter

European Society of Intensive Care Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER2019-02343
  • 2019-021-406 (Andere Kennung: Erasme University, Brussels, Belgium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in der zentralen REDCap-Datenbank gesammelt. Es werden keine individuellen Patientendaten zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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