- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201899
HYPOPhosphatemia in the Intensiv Care: A One-day Point Prevalence Survey (HYPO-P-ICU)
31. januar 2021 oppdatert av: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hypofosfatemi på intensivavdelingen - En endags-punktprevalensundersøkelse
Punktprevalensundersøkelsen tar sikte på å definere den til nå ukjente reelle prevalensen av hypofosfatemi (definert som blodfosfatverdi < 0,8 mmol/l) i internasjonale kritiske omsorgsmiljøer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelsen vil bli gjennomført på én enkelt dag i hvert senter (D-dag), innen en uke definert av prosjektkoordinator (International PI). På D-dagen vil de lokale etterforskerne bli spurt
- å fylle ut spørsmål som tar sikte på å beskrive intensivavdelingen deres (antall senger, antall pasienter tilstede på D-dagen, type medisinsk/kirurgisk/annet, lokal fosfatreferanseverdi, tilstedeværelse av en behandlingsprotokoll for hypofosfatemi på intensivavdelingen og rute for fosfatlevering i tilfelle av hypofosfatemi)
- for å indikere hvor mange pasienter som hadde et blodfosfat <0,08 mmol/l, for hver pasient med hypofosfatemi, for å registrere den nøyaktige laveste verdien på D-dagen, og for å registrere alder, antall dager i intensivavdelingen på D-dagen, tilstedeværelse (eller ikke) av kunstig ernæring og kontinuerlig nyreerstatningsterapi, hvis noen fosfatadministrering pågår Data vil bli registrert i et elektronisk saksrapportskjema (e-CRF) i REDCap, og analysert med beskrivende statistikk. Ingen utfallsdata vil bli registrert (rene punkt- prevalens) Det er ingen intervensjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
890
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter: voksne og barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: blodfosfatverdi < 0,8 mmol -
Eksklusjonskriterier: Blodfosfatverdi >0,8 mmol/l
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av hypofosfatemi
Tidsramme: 1 dag
|
Blodverdi < 0,8 mmol/l
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Annen identifikator: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli samlet inn i den sentrale REDCap-databasen.
Ingen individuelle pasientdata vil bli gjort tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep - ren observasjon
-
PurGenesis Technologies Inc.Fullført
-
PurGenesis Technologies Inc.FullførtVenstresidig ulcerøs kolitt | ProctosigmoidittTyskland
-
Glock Health, Science and Research GmbHAvsluttetReduksjon av biotilgjengelighet av fumonisin i kostenØsterrike
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.FullførtTetanus | DifteriKorea, Republikken
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkjentIrritabel tarmsyndrom med diaré (IBS-D)Østerrike
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
Glock Health, Science and Research GmbHFullført