- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201899
HYPOPhosphatemia in the Intensiv Care: A One-day Point Prevalence Survey (HYPO-P-ICU)
31. januar 2021 opdateret af: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hypofosfatæmi på intensivafdelingen - En One-day Point Prevalence Survey
Punktprævalensundersøgelsen har til formål at definere den hidtil ukendte reelle forekomst af hypofosfatæmi (defineret som blodfosfatværdi < 0,8 mmol/l) i internationale intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført på én enkelt dag i hvert center (D-dag), inden for en uge defineret af projektkoordinatoren (International PI). På D-dagen vil de lokale efterforskere blive spurgt
- at udfylde spørgsmål, der sigter mod at beskrive deres intensivafdeling (antal senge, antal patienter til stede på D-dag, type medicinsk/kirurgisk/andet, lokal fosfatreferenceværdi, tilstedeværelse af en hypofosfatæmibehandlingsprotokol på intensivafdelingen og fosfatleveringsvej i tilfælde af af hypofosfatæmi)
- for at angive, hvor mange patienter der havde et blodfosfat <0,08 mmol/l, for hver patient med hypofosfatæmi, for at registrere den nøjagtige laveste værdi på D-dag og for at registrere alder, antal dage på intensivafdeling på D-dag, tilstedeværelse (eller ikke) af kunstig ernæring og kontinuerlig nyreerstatningsterapi, hvis nogen fosfatadministration er i gang. Data vil blive registreret i en elektronisk Case Report Form (e-CRF) i REDCap og analyseret med beskrivende statistik. Ingen udfaldsdata vil blive registreret (rene point- prævalens) Der er ingen intervention
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
890
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter: voksne og børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier: blodfosfatværdi < 0,8 mmol -
Eksklusionskriterier: Blodfosfatværdi >0,8 mmol/l
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypofosfatæmi
Tidsramme: 1 dag
|
Blodværdi < 0,8 mmol/l
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Anden identifikator: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive indsamlet i den centrale REDCap-database.
Ingen individuelle patientdata vil blive gjort tilgængelige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben - ren observation
-
Ariel UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Zuyderland Medisch CentrumRekruttering
-
University Hospital, CaenRekrutteringCovid-19 | KræftFrankrig
-
University Hospital, GenevaUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Kantonsspital Aarau; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSubaraknoidal blødning | Intrakraniel aneurismeSchweiz
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAfsluttet
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceHvidovre University Hospital; Department of Pediatrics and Adolescent Medicine...RekrutteringCerebral Parese | Udvikling, spædbarn | Spædbørns udviklingDanmark
-
University of Illinois at ChicagoLisa Tussing-Humphreys; Ardith Doorenbos; Beatriz Peñalver Bernabé; Mario Spaggiari og andre samarbejdspartnereRekrutteringTarmmikrobiom | Symptomer på nyretransplantationForenede Stater
-
Helsinki University Central HospitalRekruttering
-
Sevim Şenol KarataşAfsluttetØvre gastrointestinal endoskopi | Intraokulære trykændringerTyrkiet (Türkiye)
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation for Sarcoidosis Research (FSR) og andre samarbejdspartnereAfsluttetPancreatitis, kronisk | Sarcoidose | Lang COVID | Wearables | Symptomer og tegn | VCP sygdom | PCDForenede Stater