- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04201899
ГИПОфосфатемия в отделении интенсивной терапии: однодневный точечный обзор распространенности (HYPO-P-ICU)
31 января 2021 г. обновлено: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Гипофосфатемия в отделении интенсивной терапии — однодневный точечный обзор распространенности
Исследование точечной распространенности направлено на определение неизвестной до сих пор реальной распространенности гипофосфатемии (определяемой как уровень фосфатов в крови <0,8 ммоль/л) в международных отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опрос будет проводиться в один день в каждом центре (день Д) в течение недели, определенной координатором проекта (Международный ИП). В день «Д» местных следователей спросят
- ответить на вопросы, направленные на описание своего отделения интенсивной терапии (количество коек, количество пациентов, присутствующих в день «Д», тип медицинского/хирургического/другого, местное референтное значение фосфата, наличие протокола лечения гипофосфатемии в отделении интенсивной терапии и способ доставки фосфатов в случае гипофосфатемия)
- чтобы указать, у скольких пациентов уровень фосфатов в крови был <0,08 ммоль/л, для каждого пациента с гипофосфатемией, для записи точного наименьшего значения в день Д и для записи возраста, количества дней в ОИТ в день Д, присутствия (или нет) искусственного питания и непрерывной заместительной почечной терапии, если какое-либо введение фосфатов продолжается. Данные будут регистрироваться в электронной форме истории болезни (e-CRF) в REDCap и анализироваться с помощью описательной статистики. распространенность) Нет вмешательства
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
890
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты: взрослые и дети
Описание
Критерии включения: уровень фосфатов в крови < 0,8 ммоль -
Критерии исключения: уровень фосфатов в крови >0,8 ммоль/л.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность гипофосфатемии
Временное ограничение: 1 день
|
Показатель крови < 0,8 ммоль/л
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Другой идентификатор: Erasme University, Brussels, Belgium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут собираться в центральной базе данных REDCap.
Индивидуальные данные пациентов не будут доступны
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .