Évaluation de l'expérience initiale de manipulation des lentilles des porteurs de lentilles de contact néophytes équipés de lentilles de contact Precision1 et 1-Day Acuvue Moist (SALUKI)

Critère d'intégration:

1. être âgé de 18 à 40 ans inclusivement et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat;
2. A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Est un néophyte qui n'a aucun antécédent d'expérience de manipulation de lentilles de contact ;
5. A un cyl de réfraction ≤1.00DC dans l'un ou l'autre œil (après vertexage au plan cornéen);
6. A une acuité visuelle ≤ 0,20 logMAR chaque œil avec des lentilles d'étude ;
7. Démontre un ajustement acceptable avec les lentilles d'étude ;
8. Démontre la capacité d'insérer et de retirer avec succès les lentilles d'étude 3 fois pour chaque œil (manipulation CL controlatérale, de sorte que chaque type de lentille insérée et retirée 3x sur le même œil );
9. Est prêt à porter des CL d'étude au moins 5 jours par semaine et 6 heures par jour tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
2. A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ;
3. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
4. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
5. A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
6. Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (par auto-déclaration);
7. Est aphaque;
8. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction ;
9. A participé à une autre étude de recherche clinique au cours des 14 derniers jours ;

10. Toute affection oculaire et/ou systémique ou tout médicament concomitant contre-indiquant le port de lentilles de contact ou susceptible d'interférer avec les principales variables de résultat.

    • Aux fins de cette étude, la maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation qui nécessite un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.