Avaliando a experiência inicial de manuseio de lentes de usuários neófitos de lentes de contato equipadas com lentes de contato úmidas Precision1 e 1-Day Acuvue (SALUKI)

Critério de inclusão:

1. Tenha entre 18 e 40 anos inclusive e tenha plena capacidade legal para o voluntariado;
2. Leu e assinou uma carta de consentimento de informação;
3. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. É um neófito que não tem histórico de nenhuma experiência anterior no manuseio de lentes de contato;
5. Tem uma refração cil ≤1.00DC em qualquer um dos olhos (após o vértice para o plano da córnea);
6. Tem acuidade visual ≤0,20 logMAR cada olho com lentes de estudo;
7. Demonstra ajuste aceitável com lentes de estudo;
8. Demonstra a capacidade de inserir e remover com sucesso as lentes de estudo 3 vezes para cada olho (manuseio do CL contralateral, de modo que cada tipo de lente seja inserido e removido 3x no mesmo olho);
9. Está disposto a usar CLs de estudo pelo menos 5 dias por semana e 6 horas por dia durante o estudo

Critério de exclusão:

1. Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;
2. Tem alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção;
3. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
4. Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
5. Tem sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo;
6. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição (por autorrelato);
7. É afácico;
8. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo;
9. Participou de outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 14 dias;

10. Quaisquer condições oculares e/ou sistêmicas ou medicação concomitante para contra-indicar o uso de lentes de contato ou que possam interferir nas variáveis ​​de resultado primário.

    • Para os fins deste estudo, a doença ocular ativa é definida como infecção ou inflamação que requer tratamento terapêutico. Leve (ou seja, não consideradas clinicamente relevantes) anormalidades da pálpebra (blefarite, disfunção da glândula meibomiana, papilas), manchas na córnea e conjuntiva e olho seco não são consideradas doença ocular ativa. A neovascularização e as cicatrizes da córnea são o resultado de hipóxia, infecção ou inflamação prévia e, portanto, não estão ativas.