Evaluatie van de eerste ervaring met het hanteren van lenzen van beginnende contactlensdragers die zijn uitgerust met Precision 1- en 1-daagse Acuvue Moist-contactlenzen (SALUKI)

Inclusiecriteria:

1. Tussen 18 en 40 jaar oud is inclusief en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Is een neofiet die geen voorgeschiedenis heeft van enige eerdere ervaring met het hanteren van contactlenzen;
5. Heeft een refractie cyl ≤1.00DC in beide ogen (na vertexing naar corneale vlak);
6. Heeft gezichtsscherpte ≤0,20 logMAR elk oog met studielenzen;
7. Toont aanvaardbare pasvorm met studielenzen;
8. Demonstreert het vermogen om de studielenzen 3 keer voor elk oog met succes in te brengen en te verwijderen (contralaterale CL-behandeling, zodat elk lenstype 3x op hetzelfde oog wordt ingebracht en verwijderd);
9. Is bereid studie-CL's gedurende de hele studie ten minste 5 dagen per week en 6 uur per dag te dragen

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
5. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt;
6. Is zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap op het moment van inschrijving (door zelfrapportage);
7. is afakie;
8. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;
9. Heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 14 dagen;

10. Alle oculaire en/of systemische aandoeningen of gelijktijdige medicatie om het dragen van contactlenzen te contra-indiceren of waarvan wordt verwacht dat ze de primaire uitkomstvariabelen verstoren.

    • Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogziekte gedefinieerd als infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.