Evaluering af den første linsehåndteringsoplevelse hos brugere af Neophyte-kontaktlinser udstyret med Precision1 og 1-dages Acuvue fugtige kontaktlinser (SALUKI)

Inklusionskriterier:

1. Er mellem 18 og 40 år inklusive og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Er en neofyt, der ikke har nogen tidligere erfaring med kontaktlinsehåndtering;
5. Har en refraktionscyl ≤1,00 DC i begge øjne (efter toppunkt til hornhindeplanet);
6. Har synsstyrke ≤0,20 logMAR hvert øje med studielinser;
7. Demonstrerer acceptabel pasform med studielinser;
8. Demonstrerer evnen til at indsætte og fjerne undersøgelseslinserne 3 gange for hvert øje (kontralateral CL-håndtering, således at hver linsetype indsættes og fjernes 3x på samme øje);
9. Er villig til at bære studie-CL'er mindst 5 dage om ugen og 6 timer om dagen under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
2. Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
3. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
5. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
6. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen (ved egenrapportering);
7. Er afakisk;
8. Har gennemgået refraktiv fejloperation;
9. Har deltaget i et andet klinisk forskningsstudie inden for de sidste 14 dage;

10. Enhver okulær og/eller systemisk tilstand eller samtidig medicin, der kontraindicerer kontaktlinsebrug eller forventes at interferere med de primære udfaldsvariable.

    • I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, der kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.