Precision1- ja 1-Day Acuvue Moist -piilolinsseillä varustettujen Neophyte-piilolinssien käyttäjien alustavien linssien käsittelykokemusten arviointi (SALUKI)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on 18–40-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus tehdä vapaaehtoistyötä;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
4. Onko aloittelija, jolla ei ole aiempaa kokemusta piilolinssien käsittelystä;
5. Sillä on taitekerroin ≤ 1,00 DC kummassakin silmässä (sarveiskalvon tasoon kohdistumisen jälkeen);
6. Näöntarkkuus ≤0,20 logMAR kunkin silmän kanssa tutkimuslinsseillä;
7. Osoittaa hyväksyttävän istuvuuden tutkimuslinssien kanssa;
8. Osoittaa kyvyn onnistuneesti asettaa ja poistaa tutkimuslinssit 3 kertaa jokaisessa silmässä (kontralateraalinen CL-käsittely, joten jokainen linssityyppi asetetaan ja poistetaan 3 kertaa samaan silmään);
9. On valmis käyttämään tutkimus-CL:itä vähintään 5 päivää viikossa ja 6 tuntia päivässä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio;
3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
5. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
6. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä (itseilmoituksella);
7. Onko afakia;
8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;
9. on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 14 päivän aikana;

10. Kaikki silmä- ja/tai systeemiset sairaudet tai samanaikainen lääkitys, joka estää piilolinssien käytön tai jonka odotetaan häiritsevän ensisijaisia ​​tulosmuuttujia.

    • Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkittävinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja kuivasilmäisyyttä ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.