Utvärdera den första linshanteringsupplevelsen hos användare av Neophyte-kontaktlinser utrustade med Precision1 och 1-dagars Acuvue fuktiga kontaktlinser (SALUKI)

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 18 och 40 år och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Är en neofyt som inte har någon tidigare erfarenhet av kontaktlinshantering;
5. Har en refraktionscyl ≤1,00 DC i båda ögat (efter vertexing till hornhinneplanet);
6. Har synskärpa ≤0,20 logMAR varje öga med studielinser;
7. Uppvisar acceptabel passform med studielinser;
8. Demonstrerar förmågan att framgångsrikt sätta in och ta bort studielinserna 3 gånger för varje öga (kontralateral CL-hantering, så att varje linstyp sätts in och tas ut 3x på samma öga);
9. Är villig att bära studie-CL minst 5 dagar i veckan och 6 timmar per dag under hela studien

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion;
3. Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel;
4. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
5. Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien;
6. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen (genom egenanmälan);
7. Är afakisk;
8. Har genomgått brytningsfeloperation;
9. Har deltagit i en annan klinisk forskningsstudie inom de senaste 14 dagarna;

10. Alla okulära och/eller systemiska tillstånd eller samtidig medicinering som kontraindikerar användning av kontaktlinser eller förväntas störa de primära utfallsvariablerna.

    • För denna studies syften definieras aktiv ögonsjukdom som infektion eller inflammation som kräver terapeutisk behandling. Mild (dvs. anses inte vara kliniskt relevanta) ögonlocksavvikelser (blefarit, meibomisk körteldysfunktion, papiller), hornhinne- och konjunktivalfärgning och torra ögon anses inte vara aktiv ögonsjukdom. Neovaskularisering och ärr i hornhinnan är resultatet av tidigare hypoxi, infektion eller inflammation och är därför inte aktiva.