- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04207567
Minute Calisthenics : un programme d'entraînement quotidien basé sur les habitudes et le poids corporel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement régulier en résistance (RT) offre des avantages significatifs pour la santé. Cependant, environ 3 adultes américains sur 4 ne respectent pas les directives américaines actuelles en matière d'activité physique concernant la RT. Des études sont nécessaires pour évaluer l'efficacité et la faisabilité de programmes de RT qui soient rapides et simples à réaliser.
Il s'agira d'une étude contrôlée randomisée d'un programme de RT basé sur les habitudes consistant en un ensemble de pompes, de rangées inclinées et de squats de poids corporel effectués tous les jours de la semaine pendant 12 semaines. Quarante à 60 employés de bureau et étudiants en médecine ostéopathique, qui ne pratiquent pas actuellement la RT, seront recrutés, évalués et randomisés (1: 1) dans un groupe d'intervention, qui effectuera les exercices décrits ci-dessus, ou un groupe témoin sur liste d'attente , qui s'abstiendra de RT pendant 12 semaines. Pour promouvoir des performances physiques constantes, le groupe d'intervention sera formé à la méthode Tiny Habits® (une approche systématique pour ajouter de nouveaux comportements à sa routine quotidienne) et recevra un coaching numérique pendant toute la durée de l'étude.
Après l'évaluation de suivi de 12 semaines, le groupe d'intervention poursuivra le programme pendant 12 semaines supplémentaires, et le groupe de contrôle de la liste d'attente commencera le programme et le poursuivra pendant 12 semaines, y compris la formation Tiny Habits et le coaching numérique. Une évaluation de suivi de 24 semaines sera ensuite effectuée.
Le principal résultat d'intérêt est le changement de la force physique de base à 12 semaines, tel que mesuré par le nombre maximal de répétitions composites (c'est-à-dire, pompes + lignes inclinées + squats de poids corporel) effectuées selon un protocole standardisé. Les critères de jugement secondaires d'intérêt comprennent l'adhésion et la satisfaction à l'égard du programme, et le passage du suivi initial au suivi de 12 et 24 semaines dans les répétitions composites, la force de l'habitude, la tension artérielle, le bilan lipidique, l'hémoglobine A1c, l'indice de masse corporelle, l'anthropométrie, le composition et épaisseur musculaire à mi-cuisse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36832
- Auburn University
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employé de bureau ou étudiant en médecine ostéopathique au collège / université local
- Démontrer sa capacité à effectuer correctement 1 répétition de chaque exercice (pompes, rangées inclinées, squats de poids corporel).
- Indiquez avoir la motivation et la confiance en votre capacité à effectuer des exercices en semaine.
- Faible risque d'événements indésirables lors de la participation, tel qu'évalué par le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Doit être en mesure d'identifier un endroit approprié (soit à la maison, à l'école ou au bureau) pour installer le système de suspension nécessaire pour effectuer l'exercice de rangée inclinée.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Participation à un entraînement de résistance structuré pendant ≥ 2 jours/semaine, en moyenne, au cours de la dernière année.
- Dispositif médical implanté (par exemple, stimulateur cardiaque, défibrillateur).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants à ce bras seront invités à effectuer une série de pompes, de rangées inclinées et de squats de poids corporel chaque jour de la semaine sans supervision pendant un total de 24 semaines.
Ils recevront l'équipement nécessaire pour effectuer les exercices ainsi que des conseils sur la bonne exécution.
Ils recevront également une formation à la méthode Tiny Habits® au départ et un coaching numérique pendant toute la durée de l'étude.
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Les participants seront invités à effectuer une série de pompes, de rangées inclinées et de squats de poids corporel chaque jour de la semaine.
Ils recevront l'équipement et la formation nécessaires pour effectuer correctement les exercices.
Ils seront également formés à la Méthode Tiny Habits® et bénéficieront d'un coaching numérique.
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Aucune intervention: Bras de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin seront invités à s'abstenir de tout entraînement en résistance pendant les 12 premières semaines de l'étude. Notez qu'après l'évaluation de suivi de 12 semaines (au cours de laquelle le résultat principal des répétitions composites sera évalué), ce groupe commencera le programme RT. Ils recevront le même équipement, la même formation et le même encadrement que le groupe d'intervention, et ils poursuivront le programme de RT pendant 12 semaines, suivi d'une évaluation de 24 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force physique
Délai: 12 semaines
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En tant que critère de jugement principal, le changement de force physique dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin de la ligne de base au suivi de 12 semaines sera déterminé en évaluant le nombre maximal de répétitions composites (c'est-à-dire, pompes + rangées inclinées + poids corporel squats) que le participant est capable d'effectuer selon un protocole standardisé.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force physique
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Le changement de la force physique de base au suivi de 24 semaines, dans le groupe d'intervention, et du suivi de 12 semaines au suivi de 24 semaines, dans le groupe témoin de la liste d'attente, sera déterminé en évaluant le nombre maximal de répétitions composites (c'est-à-dire pompes + rangées inclinées + squats de poids corporel) que le participant est capable d'effectuer selon un protocole standardisé à ces moments précis.
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Jusqu'à 24 semaines
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Pression artérielle
Délai: Suivi de base, 12 semaines et 24 semaines
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Mesurez au départ, 12 semaines et 24 semaines de suivi en suivant les recommandations des lignes directrices et en utilisant un brassard de tension artérielle automatisé calibré.
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Suivi de base, 12 semaines et 24 semaines
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Profile lipidique
Délai: Suivi de base, 12 semaines et 24 semaines
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Cholestérol total, LDL (calculé), HDL et triglycérides mesurés au départ, suivi de 12 et 24 semaines à l'aide de l'analyseur CardioChek Plus.
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Suivi de base, 12 semaines et 24 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: Suivi de base, 12 semaines et 24 semaines
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Mesuré au départ, suivi de 12 semaines et de 24 semaines à l'aide du système PTS Diagnostics A1CNow+.
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Suivi de base, 12 semaines et 24 semaines
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Force de l'habitude
Délai: 12 semaines
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Chaque semaine au cours des 12 premières semaines de leur phase d'intervention, les participants rempliront une enquête qui, entre autres, évalue le changement de force d'habitude concernant la performance de l'exercice (pompes, lignes inclinées, squats de poids corporel), via l'auto-évaluation validée. Signaler l'indice d'automatisation comportementale (SRBAI).
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12 semaines
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Respect du protocole
Délai: 12 semaines
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Chaque semaine au cours des 12 premières semaines de leur phase d'intervention, les participants rempliront une enquête qui, entre autres, évaluera leur adhésion (autodéclarée) au protocole d'entraînement en résistance.
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12 semaines
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Satisfaction du programme
Délai: 12 semaines
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Chaque semaine au cours des 12 premières semaines de leur phase d'intervention, les participants rempliront un sondage qui, entre autres, vise à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard du programme.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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