- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04207567
Calistenia por minuto: um programa diário de treinamento de resistência com peso corporal baseado no hábito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O treinamento regular de resistência (RT) oferece benefícios significativos à saúde. No entanto, cerca de 3 em cada 4 adultos nos EUA não atendem às diretrizes atuais de atividade física dos EUA em relação ao treinamento físico. São necessários estudos que avaliem a eficácia e a viabilidade de programas de RT que sejam eficientes em termos de tempo e simples de executar.
Este será um estudo randomizado controlado de um programa de RT baseado em hábito, consistindo em uma série de flexões, remadas angulares e agachamentos com peso corporal realizados todos os dias da semana durante 12 semanas. Quarenta a 60 trabalhadores de escritório e estudantes de medicina osteopática, que atualmente não praticam RT, serão recrutados, avaliados e randomizados (1:1) para um grupo de intervenção, que realizará os exercícios descritos acima, ou um grupo de controle em lista de espera , que se absterá de RT por 12 semanas. Para promover um desempenho consistente de exercícios, o grupo de intervenção será treinado no método Tiny Habits® (uma abordagem sistemática para adicionar novos comportamentos à rotina diária) e receberá treinamento digital durante o estudo.
Após a avaliação de acompanhamento de 12 semanas, o grupo de intervenção continuará o programa por mais 12 semanas, e o grupo de controle da lista de espera iniciará o programa e continuará por 12 semanas, incluindo treinamento Tiny Habits e treinamento digital. Uma avaliação de acompanhamento de 24 semanas será então realizada.
O resultado primário de interesse é a mudança da linha de base para 12 semanas na força física, medida pelo número máximo de repetições compostas (ou seja, flexões + remadas angulares + agachamentos com peso corporal) realizadas sob um protocolo padronizado. Os resultados secundários de interesse incluem adesão e satisfação com o programa e mudança desde o início até 12 e 24 semanas de acompanhamento em repetições compostas, força do hábito, pressão arterial, perfil lipídico, hemoglobina A1c, índice de massa corporal, antropometria, composição e espessura muscular do meio da coxa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Auburn University
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhador de escritório ou estudante de medicina osteopática na faculdade/universidade local
- Demonstrar capacidade de executar adequadamente 1 repetição de cada exercício (flexões, remada angular, agachamento com peso corporal).
- Indicam ter motivação e confiança na capacidade de realizar exercícios nos dias de semana.
- Baixo risco de eventos adversos durante a participação, conforme avaliado por meio do Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q)
- Deve ser capaz de identificar um local adequado (em casa, escola ou escritório) para configurar o sistema de suspensão necessário para realizar o exercício de remada angular.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Participação em treinamento de resistência estruturado por ≥2 dias/semana, em média, durante o último ano.
- Dispositivo médico implantado (por exemplo, marca-passo, desfibrilador).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes neste braço serão instruídos a realizar uma série de flexões, remadas angulares e agachamentos com peso corporal todos os dias da semana sem supervisão por um total de 24 semanas.
Eles receberão os equipamentos necessários para a realização dos exercícios, bem como orientações sobre a execução adequada.
Eles também receberão treinamento no Método Tiny Habits® na linha de base e treinamento digital durante o estudo.
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Os participantes serão instruídos a realizar uma série de flexões, remadas angulares e agachamentos com peso corporal todos os dias da semana.
Eles receberão o equipamento e o treinamento necessários para realizar os exercícios adequadamente.
Eles também serão treinados no Método Tiny Habits® e receberão treinamento digital.
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Sem intervenção: Braço de controle da lista de espera
Os participantes no braço de controle serão instruídos a abster-se de treinamento de resistência durante as 12 semanas iniciais do estudo. Observe que, após a avaliação de acompanhamento de 12 semanas (na qual o resultado primário das repetições compostas será avaliado), esse grupo iniciará o programa de TR. Eles receberão o mesmo equipamento, treinamento e orientação do grupo de intervenção e continuarão o programa de RT por 12 semanas, seguidos por uma avaliação de 24 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força física
Prazo: 12 semanas
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Como desfecho primário, a mudança na força física no grupo de intervenção versus o grupo de controle desde o início até o acompanhamento de 12 semanas será determinada avaliando o número máximo de repetições compostas (ou seja, flexões + remadas angulares + peso corporal agachamentos) que o participante é capaz de realizar sob um protocolo padronizado.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força física
Prazo: Até 24 semanas
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A mudança na linha de base da força física para acompanhamento de 24 semanas, no grupo de intervenção, e de acompanhamento de 12 semanas para acompanhamento de 24 semanas, no grupo de controle de lista de espera, será determinada avaliando o número máximo de repetições compostas (ou seja, flexões + remadas angulares + agachamento com peso corporal) que o participante é capaz de realizar sob um protocolo padronizado nesses pontos de tempo.
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Até 24 semanas
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas e 24 semanas
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Meça na linha de base, 12 semanas e 24 semanas de acompanhamento seguindo as recomendações das diretrizes e usando um manguito de pressão arterial automatizado calibrado.
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Linha de base, acompanhamento de 12 semanas e 24 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas e 24 semanas
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Colesterol total, LDL (calculado), HDL e triglicerídeos medidos no início, 12 semanas e 24 semanas de acompanhamento usando o CardioChek Plus Analyzer.
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Linha de base, acompanhamento de 12 semanas e 24 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas e 24 semanas
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Medido na linha de base, 12 semanas e 24 semanas de acompanhamento usando o PTS Diagnostics A1CNow + System.
|
Linha de base, acompanhamento de 12 semanas e 24 semanas
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Força do hábito
Prazo: 12 semanas
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A cada semana, durante as 12 semanas iniciais de sua fase de intervenção, os participantes completarão uma pesquisa que, entre outras coisas, avaliará a mudança na força do hábito em relação ao desempenho do exercício (flexões, remadas angulares, agachamentos com peso corporal), por meio do Auto-avaliação validado. Relatório do Índice de Automaticidade Comportamental (SRBAI).
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12 semanas
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Adesão ao protocolo
Prazo: 12 semanas
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A cada semana, durante as 12 semanas iniciais de sua fase de intervenção, os participantes completarão uma pesquisa que, entre outras coisas, avaliará sua adesão (auto-relatada) ao protocolo de treinamento de resistência.
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12 semanas
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Satisfação com o programa
Prazo: 12 semanas
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A cada semana, durante as 12 semanas iniciais da fase de intervenção, os participantes responderão a uma pesquisa que, entre outras coisas, visa avaliar seu nível de satisfação com o programa.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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