- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04207567
Calistenia por minutos: un programa diario de entrenamiento de resistencia al peso corporal basado en hábitos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento de resistencia regular (RT) proporciona importantes beneficios para la salud. Sin embargo, aproximadamente 3 de cada 4 adultos de EE. UU. no cumplen con las Pautas actuales de actividad física de EE. UU. con respecto a la EF. Se necesitan estudios que evalúen la efectividad y la viabilidad de los programas de RT que sean eficientes en tiempo y fáciles de realizar.
Este será un estudio controlado aleatorizado de un programa de RT basado en hábitos que consiste en una serie de flexiones de brazos, filas en ángulo y sentadillas con peso corporal realizadas todos los días de la semana durante 12 semanas. Se reclutarán, evaluarán y aleatorizarán (1:1) entre 40 y 60 oficinistas y estudiantes de medicina osteopática, que actualmente no realizan RT, a un grupo de intervención, que realizará los ejercicios como se acaba de describir, o a un grupo de control en lista de espera. , que se abstendrá de RT durante 12 semanas. Para promover el rendimiento constante del ejercicio, el grupo de intervención recibirá capacitación en el Método Tiny Habits® (un enfoque sistemático para agregar nuevos comportamientos en la rutina diaria) y recibirá entrenamiento digital durante la duración del estudio.
Después de la evaluación de seguimiento de 12 semanas, el grupo de intervención continuará el programa durante 12 semanas adicionales, y el grupo de control de la lista de espera comenzará el programa y continuará durante 12 semanas, incluida la capacitación de Tiny Habits y el asesoramiento digital. Luego se realizará una evaluación de seguimiento de 24 semanas.
El resultado primario de interés es el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la fuerza física, medida por el número máximo de repeticiones compuestas (es decir, flexiones de brazos + remo en ángulo + sentadillas con peso corporal) realizadas bajo un protocolo estandarizado. Los resultados secundarios de interés incluyen el cumplimiento y la satisfacción con el programa, y el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 y 24 semanas en repeticiones compuestas, fuerza del hábito, presión arterial, perfil de lípidos, hemoglobina A1c, índice de masa corporal, antropometría, índice de masa corporal. composición y grosor del músculo de la mitad del muslo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Auburn University
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficinista o estudiante de medicina osteopática en el colegio/universidad local
- Demostrar capacidad para realizar correctamente 1 repetición de cada ejercicio (flexiones, remo en ángulo, sentadillas con peso corporal).
- Indique tener motivación y confianza en la capacidad para realizar ejercicios entre semana.
- Bajo riesgo de eventos adversos durante la participación, según lo evaluado a través del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Debe ser capaz de identificar un lugar adecuado (ya sea en el hogar, la escuela o la oficina) para instalar el sistema de suspensión necesario para realizar el ejercicio de remo en ángulo.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Participación en entrenamiento de fuerza estructurado durante ≥2 días/semana, en promedio, durante el último año.
- Dispositivo médico implantado (por ejemplo, marcapasos, desfibrilador).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
A los participantes en este brazo se les indicará que realicen una serie de flexiones de brazos, filas en ángulo y sentadillas con peso corporal todos los días de la semana sin supervisión durante un total de 24 semanas.
Recibirán el equipo necesario para realizar los ejercicios así como orientación para su correcta realización.
También recibirán capacitación en el Método Tiny Habits® al inicio y entrenamiento digital durante la duración del estudio.
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Se indicará a los participantes que realicen una serie de flexiones de brazos, filas en ángulo y sentadillas con peso corporal todos los días de la semana.
Se les proporcionará el equipo y la formación necesaria para realizar correctamente los ejercicios.
También se formarán en el Método Tiny Habits® y recibirán coaching digital.
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Sin intervención: Brazo de control de lista de espera
Se indicará a los participantes en el brazo de control que se abstengan de realizar entrenamiento de resistencia durante las 12 semanas iniciales del estudio. Tenga en cuenta que, después de la evaluación de seguimiento de 12 semanas (en la que se evaluará el resultado principal de las repeticiones compuestas), este grupo comenzará el programa de RT. Recibirán el mismo equipo, capacitación y entrenamiento que el grupo de intervención y continuarán con el programa de RT durante 12 semanas, seguido de una evaluación de 24 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Como resultado primario, el cambio en la fuerza física en el grupo de intervención frente al grupo de control desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas se determinará mediante la evaluación del número máximo de repeticiones compuestas (es decir, flexiones de brazos + remo en ángulo + peso corporal). sentadillas) que el participante es capaz de realizar bajo un protocolo estandarizado.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza física
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El cambio en la fuerza física inicial al seguimiento de 24 semanas, en el grupo de intervención, y del seguimiento de 12 semanas al seguimiento de 24 semanas, en el grupo de control en lista de espera, se determinará evaluando el número máximo de repeticiones compuestas (es decir, flexiones de brazos + filas en ángulo + sentadillas de peso corporal) que el participante puede realizar bajo un protocolo estandarizado en esos puntos de tiempo.
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Hasta 24 semanas
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 12 semanas y a las 24 semanas
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Mida al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas de seguimiento siguiendo las recomendaciones de las guías y usando un manguito de presión arterial automatizado calibrado.
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Seguimiento inicial, a las 12 semanas y a las 24 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 12 semanas y a las 24 semanas
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Colesterol total, LDL (calculado), HDL y triglicéridos medidos al inicio del estudio, a las 12 semanas y a las 24 semanas de seguimiento con el analizador CardioChek Plus.
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Seguimiento inicial, a las 12 semanas y a las 24 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 12 semanas y a las 24 semanas
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Medido al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas de seguimiento con el sistema A1CNow+ de PTS Diagnostics.
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Seguimiento inicial, a las 12 semanas y a las 24 semanas
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Fuerza del hábito
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cada semana, durante las 12 semanas iniciales de su fase de intervención, los participantes completarán una encuesta que, entre otras cosas, evalúa el cambio en la fuerza del hábito con respecto al rendimiento del ejercicio (lagartijas, remo en ángulo, sentadillas con peso corporal), a través de la autoevaluación validada. Informe del Índice de Automaticidad del Comportamiento (SRBAI).
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12 semanas
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Adherencia al protocolo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cada semana durante las 12 semanas iniciales de su fase de intervención, los participantes completarán una encuesta que, entre otras cosas, evaluará su adherencia (autoinformada) al protocolo de entrenamiento de resistencia.
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12 semanas
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Satisfacción con el programa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cada semana durante las 12 semanas iniciales de su fase de intervención, los participantes completarán una encuesta que, entre otras cosas, pretende evaluar su nivel de satisfacción con el programa.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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