- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04207567
Minute Calisthenics: Et daglig, vanebasert treningsprogram for kroppsvektsmotstand
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig styrketrening (RT) gir betydelige helsegevinster. Imidlertid oppfyller omtrent 3 av 4 amerikanske voksne ikke gjeldende amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet angående RT. Det er behov for studier som vurderer effektiviteten og gjennomførbarheten til RT-programmer som er tidseffektive og enkle å utføre.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie av et vanebasert RT-program bestående av ett sett med push-ups, vinklede rader og kroppsvekts knebøy hver ukedag i 12 uker. Førti til 60 kontorarbeidere og osteopatiske medisinstudenter, som for tiden ikke engasjerer seg i RT, vil bli rekruttert, vurdert og randomisert (1:1) til en intervensjonsgruppe, som vil utføre øvelsene som nettopp beskrevet, eller en kontrollgruppe på venteliste , som vil avstå fra RT i 12 uker. For å fremme konsistent treningsytelse, vil intervensjonsgruppen bli opplært i Tiny Habits®-metoden (en systematisk tilnærming til å legge til ny atferd i ens daglige rutine) og motta digital coaching i løpet av studien.
Etter 12-ukers oppfølgingsvurdering vil intervensjonsgruppen fortsette programmet i ytterligere 12 uker, og ventelistekontrollgruppen vil starte programmet og fortsette i 12 uker, inkludert Tiny Habits-trening og digital coaching. Det vil da bli gjennomført en 24 ukers oppfølgingsvurdering.
Det primære resultatet av interesse er endringen fra baseline til 12 uker i fysisk styrke fra, målt ved maksimalt antall sammensatte repetisjoner (dvs. push-ups + vinklede rader + knebøy med kroppsvekt) utført under en standardisert protokoll. Sekundære resultater av interesse inkluderer overholdelse og tilfredshet med programmet, og endring fra baseline til 12- og 24-ukers oppfølging i sammensatte repetisjoner, vanestyrke, blodtrykk, lipidpanel, hemoglobin A1c, kroppsmasseindeks, antropometri, kropp sammensetning og muskeltykkelse på midten av låret
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontormedarbeider eller osteopatisk medisinstudent ved den lokale høyskolen/universitetet
- Vis evne til å utføre 1 repetisjon av hver øvelse på riktig måte (push-ups, vinklede rader, knebøy med kroppsvekt).
- Indikere å ha motivasjon og tillit til evne til å utføre øvelser på hverdager.
- Lav risiko for uønskede hendelser mens du deltar, vurdert via Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
- Må kunne identifisere et passende sted (enten hjemme, på skolen eller på kontoret) for å sette opp opphengssystemet som trengs for å utføre øvelsen med vinklet rad.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Deltakelse i strukturert motstandstrening i ≥2 dager/uke i gjennomsnitt i løpet av det siste året.
- Implantert medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker, defibrillator).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i denne armen vil bli instruert til å utføre ett sett med push-ups, vinklede rader og kroppsvekts knebøy hver ukedag uten tilsyn i totalt 24 uker.
De vil motta utstyret som er nødvendig for å utføre øvelsene samt veiledning om riktig utførelse.
De vil også motta opplæring i Tiny Habits®-metoden ved baseline og digital coaching i løpet av studiet.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre ett sett med push-ups, vinklede rader og knebøy hver ukedag.
De vil få utstyret og opplæringen som er nødvendig for å utføre øvelsene riktig.
De vil også få opplæring i Tiny Habits®-metoden og motta digital coaching.
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollarm
Deltakere i kontrollarmen vil bli bedt om å avstå fra motstandstrening de første 12 ukene av studien. Merk at etter den 12-ukers oppfølgingsvurderingen (hvor det primære resultatet av sammensatte reps vil bli vurdert), vil denne gruppen begynne RT-programmet. De vil få samme utstyr, opplæring og coaching som intervensjonsgruppen, og de vil fortsette RT-programmet i 12 uker, etterfulgt av en 24-ukers vurdering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk styrke
Tidsramme: 12 uker
|
Som det primære resultatet vil endringen i fysisk styrke i intervensjonsgruppen kontra kontrollgruppen fra baseline til 12-ukers oppfølging bestemmes ved å vurdere maksimalt antall sammensatte repetisjoner (dvs. push-ups + vinklede rader + kroppsvekt) knebøy) som deltakeren er i stand til å utføre under en standardisert protokoll.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk styrke
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Endringen i fysisk styrke baseline til 24 ukers oppfølging, i intervensjonsgruppen, og fra 12 ukers oppfølging til 24 ukers oppfølging, i ventelistekontrollgruppen, vil bli bestemt ved å vurdere maksimalt antall sammensatte repetisjoner (dvs. push-ups + vinklede rader + knebøy med kroppsvekt) som deltakeren er i stand til å utføre under en standardisert protokoll på disse tidspunktene.
|
Inntil 24 uker
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 ukers og 24 ukers oppfølging
|
Mål ved baseline, 12-ukers og 24-ukers oppfølging ved å følge veiledende anbefalinger og bruke en kalibrert automatisert blodtrykksmansjett.
|
Baseline, 12 ukers og 24 ukers oppfølging
|
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 12 ukers og 24 ukers oppfølging
|
Totalt kolesterol, (kalkulert) LDL, HDL og triglyserider målt ved baseline, 12-ukers og 24-ukers oppfølging med CardioChek Plus Analyzer.
|
Baseline, 12 ukers og 24 ukers oppfølging
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 12 ukers og 24 ukers oppfølging
|
Målt ved baseline, 12-ukers og 24-ukers oppfølging ved bruk av PTS Diagnostics A1CNow+-systemet.
|
Baseline, 12 ukers og 24 ukers oppfølging
|
Vanestyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Hver uke i løpet av de første 12 ukene av intervensjonsfasen vil deltakerne fullføre en undersøkelse som blant annet vurderer endring i vanestyrke angående treningsytelse (push-ups, vinklede rader, knebøy med kroppsvekt), via den validerte selv- Rapport Behavioural Automaticity Index (SRBAI).
|
12 uker
|
Overholdelse av protokoll
Tidsramme: 12 uker
|
Hver uke i løpet av de første 12 ukene av intervensjonsfasen vil deltakerne fullføre en undersøkelse som blant annet vil vurdere deres (selvrapporterte) overholdelse av motstandstreningsprotokollen.
|
12 uker
|
Fornøyd med programmet
Tidsramme: 12 uker
|
Hver uke i løpet av de første 12 ukene av intervensjonsfasen deres, vil deltakerne fullføre en undersøkelse som blant annet er ment å vurdere graden av tilfredshet med programmet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training