- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04207567
Минутная гимнастика: ежедневная программа тренировок с отягощениями, основанная на привычках
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Регулярные тренировки с отягощениями (RT) обеспечивают значительную пользу для здоровья. Однако примерно 3 из 4 взрослых жителей США не соответствуют действующим в США рекомендациям по физической активности в отношении RT. Необходимы исследования, которые оценивают эффективность и осуществимость программ RT, которые являются эффективными по времени и простыми в выполнении.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование программы RT, основанной на привычках, состоящей из одного подхода каждого из отжиманий, наклонных тяг и приседаний с собственным весом, выполняемых каждый будний день в течение 12 недель. От 40 до 60 офисных работников и студентов-остеопатов, которые в настоящее время не занимаются РТ, будут отобраны, оценены и рандомизированы (1:1) в группу вмешательства, которая будет выполнять только что описанные упражнения, или в контрольную группу списка ожидания. , который будет воздерживаться от РТ в течение 12 недель. Чтобы способствовать последовательному выполнению упражнений, группа вмешательства будет обучена методу Tiny Habits® (систематический подход к добавлению новых моделей поведения в повседневную жизнь) и получит цифровой коучинг на время исследования.
После 12-недельной последующей оценки группа вмешательства продолжит программу еще 12 недель, а контрольная группа списка ожидания начнет программу и продолжит ее в течение 12 недель, включая обучение Tiny Habits и цифровой коучинг. Затем будет проведена 24-недельная последующая оценка.
Основным интересующим результатом является изменение физической силы по сравнению с исходным уровнем к 12-недельному сроку, измеряемое максимальным количеством составных повторений (т. е. отжимания + тяга под углом + приседания с собственным весом), выполненных по стандартному протоколу. Вторичные исходы, представляющие интерес, включают приверженность и удовлетворенность программой, а также изменение от исходного уровня к 12- и 24-недельному наблюдению в сложных повторениях, силе привычки, артериальном давлении, панели липидов, гемоглобине A1c, индексе массы тела, антропометрии, телесном состав и толщина мышц середины бедра
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Офисный работник или студент-остеопат в местном колледже/университете.
- Продемонстрируйте способность правильно выполнять по 1 повторению каждого упражнения (отжимания, тяги под углом, приседания с собственным весом).
- Укажите наличие мотивации и уверенности в возможности выполнять упражнения в будние дни.
- Низкий риск неблагоприятных событий во время участия, согласно оценке с помощью вопросника готовности к физической активности (PAR-Q)
- Должен быть в состоянии определить подходящее место (дома, в школе или офисе) для установки подвесной системы, необходимой для выполнения упражнения на наклонную тягу.
Критерий исключения:
- Беременная
- Участие в структурированных тренировках с отягощениями в среднем ≥2 дней в неделю в течение последнего года.
- Имплантированное медицинское устройство (например, кардиостимулятор, дефибриллятор).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники этой группы будут проинструктированы выполнять по одному подходу каждого из отжиманий, наклонных тяг и приседаний с собственным весом каждый будний день без присмотра в течение 24 недель.
Они получат оборудование, необходимое для выполнения упражнений, а также руководство по правильному выполнению.
Они также пройдут базовое обучение по методу Tiny Habits® и цифровой коучинг на протяжении всего исследования.
|
Участникам будет предложено выполнять по одному подходу отжиманий, тяги под углом и приседаний с собственным весом каждый будний день.
Им будет предоставлено оборудование и обучение, необходимое для правильного выполнения упражнений.
Они также будут обучены методу Tiny Habits® и получат цифровой коучинг.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления списком ожидания
Участники контрольной группы будут проинструктированы воздерживаться от тренировок с отягощениями в течение первых 12 недель исследования. Обратите внимание, что после 12-недельной последующей оценки (во время которой будет оцениваться первичный результат сложных повторений) эта группа начнет программу RT. Они получат то же оборудование, обучение и инструктаж, что и группа вмешательства, и продолжат программу RT в течение 12 недель, после чего будет проведена 24-недельная оценка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая сила
Временное ограничение: 12 недель
|
В качестве основного результата изменение физической силы в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой от исходного уровня до 12-недельного наблюдения будет определяться путем оценки максимального количества составных повторений (т. е. отжиманий + тяга под углом + вес тела). приседания), которые участник может выполнять по стандартному протоколу.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая сила
Временное ограничение: До 24 недель
|
Изменение исходного уровня физической силы к 24-недельному периоду наблюдения в группе вмешательства и от 12-недельного периода наблюдения к 24-недельному периоду наблюдения в контрольной группе из списка ожидания будет определяться путем оценки максимального количества составные повторения (т. е. отжимания + тяги под углом + приседания с собственным весом), которые участник может выполнять по стандартному протоколу в эти моменты времени.
|
До 24 недель
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное наблюдение
|
Измеряйте исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное последующее наблюдение, следуя рекомендациям руководства и используя калиброванную автоматическую манжету для измерения артериального давления.
|
Исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное наблюдение
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное наблюдение
|
Общий холестерин, (расчетные) ЛПНП, ЛПВП и триглицериды измерялись исходно, через 12 и 24 недели наблюдения с использованием анализатора CardioChek Plus.
|
Исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное наблюдение
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное наблюдение
|
Измерено на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели наблюдения с использованием системы PTS Diagnostics A1CNow+.
|
Исходный уровень, 12-недельное и 24-недельное наблюдение
|
|
Сила привычки
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждую неделю в течение начальных 12 недель фазы вмешательства участники будут проходить опрос, который, среди прочего, оценивает изменение силы привычки в отношении выполнения упражнений (отжимания, тяги под углом, приседания с собственным весом) с помощью утвержденного опросника для самоконтроля. Отчет об индексе автоматизма поведения (SRBAI).
|
12 недель
|
|
Соблюдение протокола
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждую неделю в течение начальных 12 недель фазы вмешательства участники будут проходить опрос, в котором, среди прочего, будет оцениваться их (самоотчетное) соблюдение протокола тренировок с отягощениями.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждую неделю в течение первых 12 недель этапа вмешательства участники будут проходить опрос, который, среди прочего, предназначен для оценки их уровня удовлетворенности программой.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .