- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04207567
Minute Calisthenics: een dagelijks, op gewoonten gebaseerd trainingsprogramma voor lichaamsgewichtweerstand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige weerstandstraining (RT) levert aanzienlijke gezondheidsvoordelen op. Ongeveer 3 op de 4 Amerikaanse volwassenen voldoen echter niet aan de huidige Amerikaanse richtlijnen voor lichaamsbeweging met betrekking tot RT. Er zijn studies nodig die de effectiviteit en haalbaarheid beoordelen van RT-programma's die tijdbesparend en eenvoudig uit te voeren zijn.
Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op gewoonte gebaseerd RT-programma dat bestaat uit één set push-ups, schuine rijen en squats met lichaamsgewicht die gedurende 12 weken elke weekdag worden uitgevoerd. Veertig tot 60 kantoormedewerkers en studenten osteopathische geneeskunde, die momenteel geen RT doen, zullen worden gerekruteerd, beoordeeld en gerandomiseerd (1:1) naar een interventiegroep, die de oefeningen zal uitvoeren zoals zojuist beschreven, of een wachtlijstcontrolegroep , die zich gedurende 12 weken zal onthouden van RT. Om consistente trainingsprestaties te bevorderen, wordt de interventiegroep getraind in de Tiny Habits®-methode (een systematische aanpak om nieuw gedrag toe te voegen aan iemands dagelijkse routine) en krijgt ze digitale coaching voor de duur van het onderzoek.
Na het vervolgonderzoek van 12 weken vervolgt de interventiegroep het programma nog 12 weken en start de wachtlijstcontrolegroep het programma en duurt het 12 weken, inclusief Tiny Habits-training en digitale coaching. Daarna vindt er na 24 weken een vervolgonderzoek plaats.
Het belangrijkste resultaat van belang is de verandering van baseline tot 12 weken in fysieke kracht vanaf, zoals gemeten door het maximale aantal samengestelde herhalingen (d.w.z. push-ups + schuine rijen + squats met lichaamsgewicht) uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol. Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer therapietrouw en tevredenheid met het programma, en verandering van baseline tot follow-up na 12 en 24 weken in samengestelde herhalingen, gewoontesterkte, bloeddruk, lipidenpanel, hemoglobine A1c, body mass index, antropometrie, samenstelling en spierdikte in het midden van de dij
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantoormedewerker of student osteopathische geneeskunde aan de plaatselijke hogeschool/universiteit
- Demonstreer het vermogen om 1 herhaling van elke oefening correct uit te voeren (push-ups, schuine rijen, squats met lichaamsgewicht).
- Geef aan motivatie en vertrouwen te hebben in het vermogen om oefeningen op doordeweekse dagen uit te voeren.
- Laag risico op ongewenste voorvallen tijdens deelname, zoals beoordeeld via de Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
- Moet een geschikte locatie kunnen identificeren (thuis, op school of op kantoor) om het ophangsysteem op te zetten dat nodig is om de schuine rij-oefening uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Deelname aan gestructureerde weerstandstraining gedurende gemiddeld ≥2 dagen/week gedurende het afgelopen jaar.
- Geïmplanteerd medisch apparaat (bijv. pacemaker, defibrillator).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers aan deze arm zullen worden geïnstrueerd om gedurende in totaal 24 weken elke doordeweekse dag zonder toezicht één set push-ups, schuine rijen en lichaamsgewichtsquats uit te voeren.
Ze krijgen de apparatuur die nodig is om de oefeningen uit te voeren, evenals begeleiding bij de juiste uitvoering.
Ook krijgen ze een training in de Tiny Habits® Methode bij baseline en digitale coaching gedurende de studie.
|
Deelnemers krijgen de instructie om elke doordeweekse dag één set push-ups, schuine rijen en lichaamsgewicht-squats uit te voeren.
Ze krijgen de uitrusting en training die nodig zijn om de oefeningen goed uit te voeren.
Ook worden ze getraind in de Tiny Habits® Methode en krijgen ze digitale coaching.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Bedieningsarm
Deelnemers aan de controle-arm zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 12 weken van het onderzoek af te zien van weerstandstraining. Houd er rekening mee dat deze groep na de follow-upbeoordeling van 12 weken (waarbij het primaire resultaat van samengestelde herhalingen zal worden beoordeeld) met het RT-programma zal beginnen. Ze krijgen dezelfde apparatuur, training en coaching als de interventiegroep en ze zetten het RT-programma gedurende 12 weken voort, gevolgd door een beoordeling van 24 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke kracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Als primaire uitkomst zal de verandering in fysieke kracht in de interventiegroep vs. de controlegroep vanaf baseline tot 12 weken follow-up worden bepaald door het maximale aantal samengestelde herhalingen te beoordelen (d.w.z. push-ups + schuine rijen + lichaamsgewicht squats) die de deelnemer volgens een gestandaardiseerd protocol kan uitvoeren.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke kracht
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
De verandering in fysieke kracht basislijn tot 24 weken follow-up, in de interventiegroep, en van 12 weken follow-up tot 24 weken follow-up, in de wachtlijstcontrolegroep, zal worden bepaald door het maximale aantal samengestelde herhalingen (d.w.z. push-ups + schuine rijen + squats met lichaamsgewicht) die de deelnemer op die tijdstippen volgens een gestandaardiseerd protocol kan uitvoeren.
|
Tot 24 weken
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
|
Meet bij baseline, 12 weken en 24 weken follow-up volgens de aanbevelingen van de richtlijnen en gebruik een gekalibreerde automatische bloeddrukmanchet.
|
Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
|
Totaal cholesterol, (berekend) LDL, HDL en triglyceriden gemeten bij baseline, 12 weken en 24 weken follow-up met behulp van de CardioChek Plus Analyzer.
|
Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
|
Gemeten bij baseline, 12 weken en 24 weken follow-up met behulp van het PTS Diagnostics A1CNow+-systeem.
|
Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
|
Gewoonte kracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdens de eerste 12 weken van hun interventiefase vullen de deelnemers elke week een enquête in die onder andere de verandering in gewoontesterkte beoordeelt met betrekking tot trainingsprestaties (push-ups, schuine rijen, lichaamsgewicht squats), via de gevalideerde Self- Rapporteer Gedragsautomatiseringsindex (SRBAI).
|
12 weken
|
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdens de eerste 12 weken van hun interventiefase vullen deelnemers elke week een enquête in die onder andere hun (zelfgerapporteerde) naleving van het weerstandstrainingsprotocol zal beoordelen.
|
12 weken
|
Tevredenheid over programma
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdens de eerste 12 weken van hun interventiefase vullen deelnemers elke week een enquête in die onder meer bedoeld is om hun mate van tevredenheid met het programma te beoordelen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
University of MinhoNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...Werving
-
Southeast University, ChinaWervingSimulator-trainingChina
-
University Hospital, GenevaWerving