Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minute Calisthenics: een dagelijks, op gewoonten gebaseerd trainingsprogramma voor lichaamsgewichtweerstand

Als hoofddoel zal deze studie de effectiviteit evalueren, in termen van veranderingen in fysieke kracht, van een weerstandstraining (RT) programma dat bestaat uit korte lichaamsgewichtoefeningen (

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige weerstandstraining (RT) levert aanzienlijke gezondheidsvoordelen op. Ongeveer 3 op de 4 Amerikaanse volwassenen voldoen echter niet aan de huidige Amerikaanse richtlijnen voor lichaamsbeweging met betrekking tot RT. Er zijn studies nodig die de effectiviteit en haalbaarheid beoordelen van RT-programma's die tijdbesparend en eenvoudig uit te voeren zijn.

Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op gewoonte gebaseerd RT-programma dat bestaat uit één set push-ups, schuine rijen en squats met lichaamsgewicht die gedurende 12 weken elke weekdag worden uitgevoerd. Veertig tot 60 kantoormedewerkers en studenten osteopathische geneeskunde, die momenteel geen RT doen, zullen worden gerekruteerd, beoordeeld en gerandomiseerd (1:1) naar een interventiegroep, die de oefeningen zal uitvoeren zoals zojuist beschreven, of een wachtlijstcontrolegroep , die zich gedurende 12 weken zal onthouden van RT. Om consistente trainingsprestaties te bevorderen, wordt de interventiegroep getraind in de Tiny Habits®-methode (een systematische aanpak om nieuw gedrag toe te voegen aan iemands dagelijkse routine) en krijgt ze digitale coaching voor de duur van het onderzoek.

Na het vervolgonderzoek van 12 weken vervolgt de interventiegroep het programma nog 12 weken en start de wachtlijstcontrolegroep het programma en duurt het 12 weken, inclusief Tiny Habits-training en digitale coaching. Daarna vindt er na 24 weken een vervolgonderzoek plaats.

Het belangrijkste resultaat van belang is de verandering van baseline tot 12 weken in fysieke kracht vanaf, zoals gemeten door het maximale aantal samengestelde herhalingen (d.w.z. push-ups + schuine rijen + squats met lichaamsgewicht) uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol. Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer therapietrouw en tevredenheid met het programma, en verandering van baseline tot follow-up na 12 en 24 weken in samengestelde herhalingen, gewoontesterkte, bloeddruk, lipidenpanel, hemoglobine A1c, body mass index, antropometrie, samenstelling en spierdikte in het midden van de dij

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
        • Auburn University
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantoormedewerker of student osteopathische geneeskunde aan de plaatselijke hogeschool/universiteit
  • Demonstreer het vermogen om 1 herhaling van elke oefening correct uit te voeren (push-ups, schuine rijen, squats met lichaamsgewicht).
  • Geef aan motivatie en vertrouwen te hebben in het vermogen om oefeningen op doordeweekse dagen uit te voeren.
  • Laag risico op ongewenste voorvallen tijdens deelname, zoals beoordeeld via de Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
  • Moet een geschikte locatie kunnen identificeren (thuis, op school of op kantoor) om het ophangsysteem op te zetten dat nodig is om de schuine rij-oefening uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Deelname aan gestructureerde weerstandstraining gedurende gemiddeld ≥2 dagen/week gedurende het afgelopen jaar.
  • Geïmplanteerd medisch apparaat (bijv. pacemaker, defibrillator).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers aan deze arm zullen worden geïnstrueerd om gedurende in totaal 24 weken elke doordeweekse dag zonder toezicht één set push-ups, schuine rijen en lichaamsgewichtsquats uit te voeren. Ze krijgen de apparatuur die nodig is om de oefeningen uit te voeren, evenals begeleiding bij de juiste uitvoering. Ook krijgen ze een training in de Tiny Habits® Methode bij baseline en digitale coaching gedurende de studie.
Deelnemers krijgen de instructie om elke doordeweekse dag één set push-ups, schuine rijen en lichaamsgewicht-squats uit te voeren. Ze krijgen de uitrusting en training die nodig zijn om de oefeningen goed uit te voeren. Ook worden ze getraind in de Tiny Habits® Methode en krijgen ze digitale coaching.
Geen tussenkomst: Wachtlijst Bedieningsarm

Deelnemers aan de controle-arm zullen worden geïnstrueerd om gedurende de eerste 12 weken van het onderzoek af te zien van weerstandstraining.

Houd er rekening mee dat deze groep na de follow-upbeoordeling van 12 weken (waarbij het primaire resultaat van samengestelde herhalingen zal worden beoordeeld) met het RT-programma zal beginnen. Ze krijgen dezelfde apparatuur, training en coaching als de interventiegroep en ze zetten het RT-programma gedurende 12 weken voort, gevolgd door een beoordeling van 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Als primaire uitkomst zal de verandering in fysieke kracht in de interventiegroep vs. de controlegroep vanaf baseline tot 12 weken follow-up worden bepaald door het maximale aantal samengestelde herhalingen te beoordelen (d.w.z. push-ups + schuine rijen + lichaamsgewicht squats) die de deelnemer volgens een gestandaardiseerd protocol kan uitvoeren.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke kracht
Tijdsspanne: Tot 24 weken
De verandering in fysieke kracht basislijn tot 24 weken follow-up, in de interventiegroep, en van 12 weken follow-up tot 24 weken follow-up, in de wachtlijstcontrolegroep, zal worden bepaald door het maximale aantal samengestelde herhalingen (d.w.z. push-ups + schuine rijen + squats met lichaamsgewicht) die de deelnemer op die tijdstippen volgens een gestandaardiseerd protocol kan uitvoeren.
Tot 24 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
Meet bij baseline, 12 weken en 24 weken follow-up volgens de aanbevelingen van de richtlijnen en gebruik een gekalibreerde automatische bloeddrukmanchet.
Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
Lipide profiel
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
Totaal cholesterol, (berekend) LDL, HDL en triglyceriden gemeten bij baseline, 12 weken en 24 weken follow-up met behulp van de CardioChek Plus Analyzer.
Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
Gemeten bij baseline, 12 weken en 24 weken follow-up met behulp van het PTS Diagnostics A1CNow+-systeem.
Baseline, 12 weken en 24 weken follow-up
Gewoonte kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Tijdens de eerste 12 weken van hun interventiefase vullen de deelnemers elke week een enquête in die onder andere de verandering in gewoontesterkte beoordeelt met betrekking tot trainingsprestaties (push-ups, schuine rijen, lichaamsgewicht squats), via de gevalideerde Self- Rapporteer Gedragsautomatiseringsindex (SRBAI).
12 weken
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: 12 weken
Tijdens de eerste 12 weken van hun interventiefase vullen deelnemers elke week een enquête in die onder andere hun (zelfgerapporteerde) naleving van het weerstandstrainingsprotocol zal beoordelen.
12 weken
Tevredenheid over programma
Tijdsspanne: 12 weken
Tijdens de eerste 12 weken van hun interventiefase vullen deelnemers elke week een enquête in die onder meer bedoeld is om hun mate van tevredenheid met het programma te beoordelen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

3
Abonneren