- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04207567
Minuuttiliikuntaharjoittelu: päivittäinen, tottumuksiin perustuva, kehon painon vastustuskykyä harjoittava harjoitusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen vastustusharjoittelu (RT) tarjoaa merkittäviä terveyshyötyjä. Kuitenkin noin 3 neljästä yhdysvaltalaisesta aikuisesta ei täytä Yhdysvaltain nykyisiä RT:tä koskevia fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita. Tarvitaan tutkimuksia, jotka arvioivat aikatehokkaiden ja yksinkertaisten RT-ohjelmien tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tottumuksiin perustuvasta RT-ohjelmasta, joka koostuu yhdestä sarjasta punnerruksia, kulmarivejä ja kehonpainokyykkyjä joka arkipäivä 12 viikon ajan. 40–60 toimistotyöntekijää ja osteopaattista lääketieteen opiskelijaa, jotka eivät tällä hetkellä harjoita RT:tä, rekrytoidaan, arvioidaan ja satunnaistetaan (1:1) interventioryhmään, joka suorittaa harjoitukset juuri kuvatulla tavalla, tai jonotuslistan kontrolliryhmään. , joka pidättäytyy RT:stä 12 viikon ajan. Yhdenmukaisen harjoitussuorituksen edistämiseksi interventioryhmä koulutetaan Tiny Habits® -menetelmällä (systeeminen lähestymistapa uusien käyttäytymismallien lisäämiseksi päivittäiseen rutiiniin) ja saa digitaalista valmennusta tutkimuksen ajan.
12 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen interventioryhmä jatkaa ohjelmaa vielä 12 viikkoa ja jonotuslistakontrolliryhmä aloittaa ohjelman ja jatkaa 12 viikkoa sisältäen Tiny Habits -koulutuksen ja digitaalisen valmennuksen. Sen jälkeen suoritetaan 24 viikon seurantaarviointi.
Kiinnostava ensisijainen tulos on fyysisen voiman muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon standardisoidun protokollan mukaisesti suoritettujen yhdistelmätoistojen (eli punnerrukset + kulmat rivit + kehonpainokyykky) enimmäismäärällä mitattuna. Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat ohjelman noudattaminen ja tyytyväisyys siihen sekä muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikon seurantaan yhdistelmätoistoissa, tottumuksen vahvuus, verenpaine, lipidipaneeli, hemoglobiini A1c, painoindeksi, antropometria, keho koostumus ja reiden keskiosan lihaksen paksuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimistotyöntekijä tai osteopaattinen lääketieteen opiskelija paikallisessa korkeakoulussa/yliopistossa
- Osoita kykyäsi suorittaa 1 toisto oikein jokaisesta harjoituksesta (punernokset, vinot rivit, kehon painokyykky).
- Osoita, että sinulla on motivaatiota ja luottamusta kykyyn suorittaa harjoituksia arkisin.
- Matala haittatapahtumien riski osallistumisen aikana, PAR-Q:n avulla arvioituna
- On kyettävä tunnistamaan sopiva paikka (joko kotona, koulussa tai toimistossa) kulmariviharjoituksen suorittamiseen tarvittavan ripustusjärjestelmän asentamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Osallistunut strukturoituun vastustusharjoitteluun keskimäärin ≥2 päivää/viikko viimeisen vuoden aikana.
- Istutettu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Tämän käsivarren osallistujia ohjeistetaan suorittamaan yksi sarja punnerruksia, kulmarivejä ja kehonpainokyykkyjä joka arkipäivä ilman valvontaa yhteensä 24 viikon ajan.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat välineet sekä opastusta oikeaan suoritukseen.
He saavat myös koulutusta Tiny Habits® -menetelmästä lähtötilanteessa ja digitaalista valmennusta tutkimuksen ajan.
|
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan yksi sarja punnerruksia, kulmarivejä ja kehonpainokyykkyjä joka arkipäivä.
He saavat tarvittavat välineet ja koulutusta harjoitusten suorittamiseen.
Heille myös koulutetaan Tiny Habits® -menetelmää ja he saavat digitaalista valmennusta.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujia kehotetaan pidättymään vastusharjoittelusta tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon ajan. Huomaa, että 12 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen (jossa yhdistelmätoistojen ensisijainen tulos arvioidaan) tämä ryhmä aloittaa RT-ohjelman. He saavat samat laitteet, koulutuksen ja valmennuksen kuin interventioryhmä, ja he jatkavat RT-ohjelmaa 12 viikkoa, jonka jälkeen suoritetaan 24 viikon arviointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijaisena tuloksena fyysisen voiman muutos interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään lähtötasosta 12 viikon seurantaan määritetään arvioimalla yhdistelmätoistojen enimmäismäärä (eli punnerrukset + vinot rivit + kehon paino kyykky), joita osallistuja pystyy suorittamaan standardoidun protokollan mukaisesti.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen voima
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Fyysisen voiman perustason muutos 24 viikon seurantaan interventioryhmässä ja 12 viikon seurannasta 24 viikon seurantaan jonotuslistan kontrolliryhmässä määritetään arvioimalla maksimimäärä yhdistelmätoistoja (eli punnerrukset + vinot rivit + kehonpainokyykky), jotka osallistuja pystyy suorittamaan standardoidun protokollan mukaisesti kyseisinä ajankohtina.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon ja 24 viikon seuranta
|
Mittaa lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurannassa ohjesuositusten mukaisesti ja käyttämällä kalibroitua automaattista verenpainemansettia.
|
Lähtötilanne, 12 viikon ja 24 viikon seuranta
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon ja 24 viikon seuranta
|
Kokonaiskolesteroli, (laskettu) LDL, HDL ja triglyseridit mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurannassa CardioChek Plus Analyzer -analysaattorilla.
|
Lähtötilanne, 12 viikon ja 24 viikon seuranta
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon ja 24 viikon seuranta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon seurannassa käyttämällä PTS Diagnostics A1CNow+ -järjestelmää.
|
Lähtötilanne, 12 viikon ja 24 viikon seuranta
|
Tottumuksen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat joka viikko interventiovaiheensa ensimmäisten 12 viikon aikana kyselyn, jossa muun muassa arvioidaan tottumuksen voimakkuuden muutosta harjoitussuorituskykyyn liittyen (punnerrannat, vinot rivit, kehonpainokyykky) validoidun itse Raportoi Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
|
12 viikkoa
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiovaiheen ensimmäisten 12 viikon aikana osallistujat suorittavat joka viikko kyselyn, jossa arvioidaan muun muassa heidän (itse ilmoittamaansa) sitoutumista resistenssiharjoitteluprotokollaan.
|
12 viikkoa
|
Tyytyväinen ohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiovaiheen ensimmäisten 12 viikon aikana osallistujat täyttävät joka viikko kyselyn, jonka tarkoituksena on muun muassa arvioida heidän tyytyväisyyttään ohjelmaan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat