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Minute Calisthenics: un programma quotidiano di allenamento per la resistenza del peso corporeo basato sulle abitudini

16 aprile 2021 aggiornato da: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Come obiettivo primario, questo studio valuterà l'efficacia, in termini di cambiamenti nella forza fisica, di un programma di allenamento di resistenza (RT) costituito da brevi esercizi a corpo libero (

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento di resistenza regolare (RT) offre significativi benefici per la salute. Tuttavia, circa 3 adulti statunitensi su 4 non soddisfano le attuali linee guida statunitensi sull'attività fisica in materia di RT. Sono necessari studi che valutino l'efficacia e la fattibilità di programmi di RT che siano efficienti in termini di tempo e semplici da eseguire.

Questo sarà uno studio controllato randomizzato di un programma RT basato sull'abitudine composto da un set ciascuno di flessioni, file angolati e squat a corpo libero eseguiti ogni giorno della settimana per 12 settimane. Da quaranta a 60 impiegati e studenti di medicina osteopatica, che attualmente non si occupano di RT, saranno reclutati, valutati e randomizzati (1:1) in un gruppo di intervento, che eseguirà gli esercizi come appena descritto, o in un gruppo di controllo in lista d'attesa , che si asterrà da RT per 12 settimane. Per promuovere prestazioni di esercizio costanti, il gruppo di intervento sarà addestrato nel metodo Tiny Habits® (un approccio sistematico per aggiungere nuovi comportamenti nella propria routine quotidiana) e riceverà coaching digitale per la durata dello studio.

Dopo la valutazione di follow-up di 12 settimane, il gruppo di intervento continuerà il programma per altre 12 settimane e il gruppo di controllo della lista di attesa avvierà il programma e continuerà per 12 settimane, inclusa la formazione su Tiny Habits e il coaching digitale. Verrà quindi condotta una valutazione di follow-up di 24 settimane.

L'esito primario di interesse è il cambiamento dal basale a 12 settimane di forza fisica, misurato dal numero massimo di ripetizioni composite (ad esempio flessioni + rematori angolati + squat a corpo libero) eseguite secondo un protocollo standardizzato. Gli esiti secondari di interesse includono l'aderenza e la soddisfazione del programma e il cambiamento dal basale al follow-up a 12 e 24 settimane nelle ripetizioni composite, forza dell'abitudine, pressione sanguigna, pannello lipidico, emoglobina A1c, indice di massa corporea, antropometria, composizione e spessore del muscolo a metà coscia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
        • Auburn University
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato o studente di medicina osteopatica presso il college/università locale
  • Dimostrare la capacità di eseguire correttamente 1 ripetizione di ogni esercizio (flessioni, rematori angolati, squat a corpo libero).
  • Indica di avere motivazione e fiducia nella capacità di eseguire esercizi nei giorni feriali.
  • Basso rischio di eventi avversi durante la partecipazione, come valutato tramite il Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
  • Deve essere in grado di identificare un luogo adatto (a casa, a scuola o in ufficio) per impostare il sistema di sospensione necessario per eseguire l'esercizio di rematore angolato.

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Partecipazione ad allenamenti di resistenza strutturati per ≥2 giorni/settimana, in media, nell'ultimo anno.
  • Dispositivo medico impiantato (ad es. pacemaker, defibrillatore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti a questo braccio verranno istruiti a eseguire una serie ciascuno di flessioni, file angolati e squat a corpo libero ogni giorno della settimana senza supervisione per un totale di 24 settimane. Riceveranno l'attrezzatura necessaria per eseguire gli esercizi e una guida per una corretta esecuzione. Riceveranno inoltre formazione sul metodo Tiny Habits® al basale e coaching digitale per la durata dello studio.
Comportamentale: Esercizi a corpo libero (flessioni, rematori ad angolo, squat a corpo libero) nei giorni feriali
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una serie di flessioni, file angolati e squat a corpo libero ogni giorno della settimana. Verranno fornite le attrezzature e la formazione necessarie per eseguire correttamente gli esercizi. Saranno inoltre formati nel Metodo Tiny Habits® e riceveranno coaching digitale.
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa

Ai partecipanti al braccio di controllo verrà chiesto di astenersi dall'allenamento di resistenza per le prime 12 settimane dello studio.

Si noti che, dopo la valutazione di follow-up di 12 settimane (in cui verrà valutato l'esito primario delle ripetizioni composite), questo gruppo inizierà il programma RT. Riceveranno le stesse attrezzature, formazione e coaching del gruppo di intervento e continueranno il programma RT per 12 settimane, seguito da una valutazione di 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Come risultato primario, la variazione della forza fisica nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo dal basale al follow-up di 12 settimane sarà determinata valutando il numero massimo di ripetizioni composite (ad es. flessioni + rematori angolati + peso corporeo squat) che il partecipante è in grado di eseguire secondo un protocollo standardizzato.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza fisica
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Il cambiamento nella forza fisica basale al follow-up di 24 settimane, nel gruppo di intervento, e dal follow-up di 12 settimane al follow-up di 24 settimane, nel gruppo di controllo della lista di attesa, sarà determinato valutando il numero massimo di ripetizioni composite (ad es. flessioni + file angolati + squat a corpo libero) che il partecipante è in grado di eseguire secondo un protocollo standardizzato in quei punti temporali.
Fino a 24 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Follow-up al basale, a 12 settimane e a 24 settimane
Misurare al basale, a 12 settimane e a 24 settimane di follow-up seguendo le raccomandazioni delle linee guida e utilizzando un bracciale automatico calibrato per la pressione sanguigna.
Follow-up al basale, a 12 settimane e a 24 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Follow-up al basale, a 12 settimane e a 24 settimane
Colesterolo totale, LDL (calcolato), HDL e trigliceridi misurati al basale, a 12 settimane e a 24 settimane di follow-up utilizzando l'analizzatore CardioChek Plus.
Follow-up al basale, a 12 settimane e a 24 settimane
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Follow-up al basale, a 12 settimane e a 24 settimane
Misurato al basale, a 12 settimane e a 24 settimane di follow-up utilizzando il sistema PTS Diagnostics A1CNow+.
Follow-up al basale, a 12 settimane e a 24 settimane
Forza dell'abitudine
Lasso di tempo: 12 settimane
Ogni settimana durante le prime 12 settimane della loro fase di intervento, i partecipanti completeranno un sondaggio che, tra le altre cose, valuta il cambiamento nella forza dell'abitudine per quanto riguarda le prestazioni dell'esercizio (flessioni, rematori angolati, squat a corpo libero), tramite il metodo di autovalutazione convalidato Segnala l'indice di automatità comportamentale (SRBAI).
12 settimane
Rispetto del protocollo
Lasso di tempo: 12 settimane
Ogni settimana durante le prime 12 settimane della loro fase di intervento, i partecipanti completeranno un sondaggio che, tra le altre cose, valuterà la loro (autodichiarata) aderenza al protocollo di allenamento di resistenza.
12 settimane
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 12 settimane
Ogni settimana durante le prime 12 settimane della loro fase di intervento, i partecipanti completeranno un sondaggio che, tra le altre cose, ha lo scopo di valutare il loro livello di soddisfazione per il programma.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Collaboratori

Auburn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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