- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04207567
Minutová kalistenika: Denní tréninkový program zaměřený na odolnost proti tělesné hmotnosti založený na návyku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pravidelný odporový trénink (RT) poskytuje významné zdravotní výhody. Zhruba 3 ze 4 dospělých v USA však nesplňují současné směrnice USA pro fyzickou aktivitu týkající se RT. Jsou zapotřebí studie, které posoudí účinnost a proveditelnost programů RT, které jsou časově efektivní a snadno proveditelné.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii programu RT založeného na návyku, který se skládá z jedné sady kliků, úhlových řad a dřepů s tělesnou hmotností prováděných každý všední den po dobu 12 týdnů. 40 až 60 administrativních pracovníků a studentů osteopatické medicíny, kteří se v současné době neúčastní RT, bude přijato, posouzeno a randomizováno (1:1) do intervenční skupiny, která bude provádět cvičení, jak byla právě popsána, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. , která se zdrží RT po dobu 12 týdnů. Pro podporu konzistentního výkonu bude intervenční skupina vyškolena v metodě Tiny Habits® (systematický přístup k přidávání nového chování do každodenní rutiny) a po dobu trvání studie bude dostávat digitální koučink.
Po 12týdenním následném hodnocení bude intervenční skupina pokračovat v programu dalších 12 týdnů a kontrolní skupina na pořadníku zahájí program a bude pokračovat po dobu 12 týdnů, včetně školení Tiny Habits a digitálního koučování. Poté bude provedeno 24týdenní následné hodnocení.
Primárním sledovaným výstupem je změna fyzické síly z výchozí hodnoty na 12 týdnů, měřeno maximálním počtem složených opakování (tj. kliky + šikmé řady + dřepy s tělesnou hmotností) provedených podle standardizovaného protokolu. Sekundární výsledky zájmu zahrnují dodržování programu a spokojenost s ním a změnu z výchozího stavu na 12- a 24týdenní sledování ve složených opakováních, síle návyku, krevním tlaku, lipidovém panelu, hemoglobinu A1c, indexu tělesné hmotnosti, antropometrii, těle složení a tloušťka svalu středního stehna
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Administrativní pracovník nebo student osteopatické medicíny na místní vysoké škole/univerzitě
- Prokažte schopnost správně provést 1 opakování každého cviku (shyby, šikmé řady, dřepy s vlastní vahou).
- Uveďte motivaci a důvěru ve schopnost provádět cvičení ve všední dny.
- Nízké riziko nežádoucích příhod při účasti, jak bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
- Musí být schopen identifikovat vhodné místo (buď doma, ve škole nebo v kanceláři) pro nastavení závěsného systému potřebného k provádění cviku s úhlem.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Účast na strukturovaném odporovém tréninku v průměru ≥ 2 dny/týden během minulého roku.
- Implantované lékařské zařízení (např. kardiostimulátor, defibrilátor).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci této paže budou instruováni, aby každý všední den bez dozoru po dobu 24 týdnů provedli jednu sadu kliků, úhlových řad a dřepů s vlastní hmotností.
Obdrží vybavení nezbytné k provádění cvičení a také pokyny ke správnému výkonu.
Absolvují také školení v metodě Tiny Habits® na základní linii a digitální koučink po dobu trvání studie.
|
Účastníci budou instruováni, aby každý všední den provedli jednu sadu kliků, úhlových řad a dřepů s vlastní hmotností.
Bude jim poskytnuto vybavení a školení nezbytné pro správné provedení cvičení.
Budou také vyškoleni v metodě Tiny Habits® a získají digitální koučink.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno čekací listiny
Účastníci kontrolní větve budou instruováni, aby se prvních 12 týdnů studie zdrželi tréninku odporu. Všimněte si, že po 12týdenním následném hodnocení (při kterém bude hodnocen primární výsledek složených opakování) tato skupina zahájí program RT. Dostanou stejné vybavení, školení a školení jako intervenční skupina a budou pokračovat v programu RT po dobu 12 týdnů, po kterých bude následovat 24týdenní hodnocení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním výsledkem bude změna fyzické síly v intervenční skupině oproti kontrolní skupině od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování, a to posouzením maximálního počtu složených opakování (tj. kliky + šikmé řady + tělesná hmotnost dřepy), které je účastník schopen provádět podle standardizovaného protokolu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická síla
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Změna výchozí fyzické síly na 24týdenní sledování v intervenční skupině a z 12týdenního sledování na 24týdenní sledování v kontrolní skupině na čekací listině bude stanovena posouzením maximálního počtu složená opakování (tj. kliky + úhlové řady + dřepy s vlastní vahou), která je účastník schopen v těchto časových bodech provádět podle standardizovaného protokolu.
|
Až 24 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní, 12týdenní a 24týdenní sledování
|
Měřte při výchozím, 12- a 24-týdenním sledování podle doporučených pokynů a pomocí kalibrované automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
Základní, 12týdenní a 24týdenní sledování
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Základní, 12týdenní a 24týdenní sledování
|
Celkový cholesterol, (vypočtené) LDL, HDL a triglyceridy měřené na začátku, 12týdenní a 24týdenní sledování pomocí analyzátoru CardioChek Plus.
|
Základní, 12týdenní a 24týdenní sledování
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Základní, 12týdenní a 24týdenní sledování
|
Měřeno při výchozím stavu, 12týdenním a 24týdenním sledování pomocí systému PTS Diagnostics A1CNow+.
|
Základní, 12týdenní a 24týdenní sledování
|
|
Síla zvyku
Časové okno: 12 týdnů
|
Každý týden během úvodních 12 týdnů své intervenční fáze účastníci vyplní průzkum, který mimo jiné posoudí změnu v síle návyků ohledně cvičebního výkonu (shyby, šikmé řady, dřepy s tělesnou hmotností), a to prostřednictvím ověřeného sebekontroly. Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
|
12 týdnů
|
|
Dodržování protokolu
Časové okno: 12 týdnů
|
Každý týden během úvodních 12 týdnů své intervenční fáze účastníci vyplní průzkum, který mimo jiné posoudí jejich (sebeuvedené) dodržování protokolu rezistentního tréninku.
|
12 týdnů
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: 12 týdnů
|
Každý týden během úvodních 12 týdnů své intervenční fáze účastníci vyplní průzkum, který má mimo jiné zhodnotit míru jejich spokojenosti s programem.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)