- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04207567
Percnyi testmozgás: napi, szokás alapú, testsúly-ellenállás-edzési program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rendszeres ellenállási edzés (RT) jelentős egészségügyi előnyökkel jár. Azonban nagyjából 4 amerikai felnőttből 3 nem felel meg az Egyesült Államok jelenlegi fizikai aktivitási irányelveinek az RT-re vonatkozóan. Olyan tanulmányokra van szükség, amelyek értékelik az időtakarékos és egyszerűen végrehajtható RT-programok hatékonyságát és megvalósíthatóságát.
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy szokásalapú RT-programról, amely egy-egy fekvőtámaszból, szögben álló sorokból és testsúlyos guggolásokból áll, 12 héten keresztül minden hétköznap. 40-60 irodai dolgozót és oszteopata orvostanhallgatót, akik jelenleg nem foglalkoznak RT-vel, felvesznek, értékelnek, és véletlenszerűen (1:1) besorolnak egy intervenciós csoportba, amely elvégzi a gyakorlatokat az imént leírtak szerint, vagy egy várólistás kontrollcsoportba. , amely 12 hétig tartózkodik az RT-től. A következetes gyakorlati teljesítmény előmozdítása érdekében az intervenciós csoport a Tiny Habits® módszerrel (a napi rutin új viselkedési formák hozzáadásának szisztematikus megközelítése) lesz kiképezve, és a vizsgálat időtartama alatt digitális coachingban részesül.
A 12 hetes utóvizsgálat után az intervenciós csoport további 12 hétig folytatja a programot, a várólistás kontrollcsoport pedig elindítja a programot és 12 hétig folytatja, beleértve a Tiny Habits tréninget és a digitális coachingot. Ezt követően 24 hetes nyomon követési értékelést végeznek.
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a fizikai erő kiindulási értékről 12 hétre történő változása a szabványos protokoll szerint végrehajtott összetett ismétlések maximális számával mérve (azaz fekvőtámaszok + szögletes sorok + testsúlyos guggolások). A másodlagos érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik a program betartása és az azzal való elégedettség, valamint az összetett ismétlések, a szokások erőssége, a vérnyomás, a lipidpanel, a hemoglobin A1c, a testtömeg-index, az antropometria, a test vizsgálata a kiindulási állapotról 12 és 24 hetes követésre. összetétele és a combközép izom vastagsága
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irodai dolgozó vagy oszteopata orvostanhallgató a helyi főiskolán/egyetemen
- Mutassa be, hogy minden gyakorlatból 1-1 ismétlést tud megfelelően végrehajtani (fekvés, szögletes sorok, testsúlyú guggolások).
- Jelezze, hogy van motivációja és magabiztossága a hétköznapi gyakorlatok elvégzésében.
- Alacsony a nemkívánatos események kockázata a részvétel során, a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve (PAR-Q) alapján
- Képesnek kell lennie arra, hogy megtalálja a megfelelő helyet (otthon, iskolában vagy irodában) a ferdesoros gyakorlat végrehajtásához szükséges felfüggesztési rendszer felállításához.
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Részvétel strukturált ellenállási tréningen átlagosan ≥2 napig/héten az elmúlt évben.
- Beültetett orvosi eszköz (pl. pacemaker, defibrillátor).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A kar résztvevőit arra utasítják, hogy minden hétköznap felügyelet nélkül hajtsanak végre egy-egy fekvőtámaszt, szögben álló sort és testsúlyú guggolást, összesen 24 héten keresztül.
Megkapják a gyakorlatok elvégzéséhez szükséges felszerelést, valamint útmutatást a megfelelő teljesítéshez.
Emellett a Tiny Habits® módszerrel kapcsolatos képzést is kapnak alaphelyzetben, valamint digitális coachingot a tanulmány időtartama alatt.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden hétköznap hajtsanak végre egy-egy fekvőtámaszt, szögletes sort és testsúlyú guggolást.
Megkapják a gyakorlatok megfelelő elvégzéséhez szükséges felszerelést és képzést.
Emellett a Tiny Habits® módszerrel is képezik őket, és digitális coachingban is részesülnek.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőkar
A kontroll kar résztvevőit arra utasítják, hogy tartózkodjanak az ellenállási edzéstől a vizsgálat kezdeti 12 hetében. Vegye figyelembe, hogy a 12 hetes nyomon követési értékelés után (amelynél az összetett ismétlések elsődleges eredményét értékelik) ez a csoport elkezdi az RT programot. Ugyanazt a felszerelést, képzést és coachingot kapják, mint az intervenciós csoport, és 12 hétig folytatják az RT programot, majd 24 hetes felmérés következik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai erőnlét
Időkeret: 12 hét
|
Elsődleges eredményként az intervenciós csoport és a kontrollcsoport fizikai erőjének változását az alapvonaltól a 12 hetes követésig az összetett ismétlések maximális számának (vagyis fekvőtámaszok + szögletes sorok + testsúly) értékelésével határozzák meg. guggolás), amelyeket a résztvevő szabványosított protokoll szerint tud végrehajtani.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai erőnlét
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A fizikai erő alapértékének változását 24 hetes követésre az intervenciós csoportban, illetve 12 hetes utánkövetésről 24 hetes utánkövetésre a várólistás kontrollcsoportban a maximális számának felmérésével határozzák meg. összetett ismétlések (azaz fekvőtámaszok + szögletes sorok + testsúlyú guggolások), amelyeket a résztvevő szabványosított protokoll szerint tud végrehajtani azokban az időpontokban.
|
Akár 24 hétig
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hetes és 24 hetes követés
|
Mérje meg a kiinduláskor, 12 hetes és 24 hetes követés után az irányadó ajánlásokat követve és kalibrált automata vérnyomásmérő mandzsetta használatával.
|
Kiindulási állapot, 12 hetes és 24 hetes követés
|
Lipid profil
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hetes és 24 hetes követés
|
Teljes koleszterin, (számított) LDL, HDL és trigliceridek mérve a kiinduláskor, 12 hetes és 24 hetes követés során a CardioChek Plus Analyzer segítségével.
|
Kiindulási állapot, 12 hetes és 24 hetes követés
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hetes és 24 hetes követés
|
Kiinduláskor, 12 hetes és 24 hetes követéskor mérve a PTS Diagnostics A1CNow+ rendszerrel.
|
Kiindulási állapot, 12 hetes és 24 hetes követés
|
Szokás ereje
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozási szakasz kezdeti 12 hetében a résztvevők minden héten kitöltenek egy felmérést, amely többek között felméri a szokások erősségében bekövetkezett változást az edzésteljesítményre vonatkozóan (támaszkodás, szögletes sorok, testsúllyal végzett guggolások) a validált önellenőrzésen keresztül. Jelentés Viselkedési Automaticitási Index (SRBAI).
|
12 hét
|
Protokoll betartása
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozási szakasz kezdeti 12 hetében a résztvevők minden héten kitöltenek egy felmérést, amely többek között felméri, hogy (saját bevallásuk szerint) betartják-e az ellenállás-tréning protokollt.
|
12 hét
|
Elégedettség a programmal
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozási szakasz kezdeti 12 hetében a résztvevők minden héten kitöltenek egy felmérést, amelynek célja többek között a programmal való elégedettségük felmérése.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán