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Minute Calisthenics: Ein tägliches, gewohnheitsbasiertes Widerstandstrainingsprogramm mit Körpergewicht

16. April 2021 aktualisiert von: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Als primäres Ziel dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Widerstandstrainingsprogramms (RT), das aus kurzen Körpergewichtsübungen besteht (

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßiges Widerstandstraining (RT) bietet erhebliche gesundheitliche Vorteile. Etwa 3 von 4 Erwachsenen in den USA erfüllen jedoch nicht die aktuellen US-Richtlinien für körperliche Aktivität in Bezug auf RT. Es sind Studien erforderlich, die die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von RT-Programmen bewerten, die zeiteffizient und einfach durchzuführen sind.

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie eines gewohnheitsbasierten RT-Programms sein, das aus jeweils einem Satz Liegestütze, abgewinkeltem Rudern und Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht besteht, die 12 Wochen lang jeden Wochentag durchgeführt werden. Vierzig bis 60 Büroangestellte und osteopathische Medizinstudenten, die sich derzeit nicht mit RT beschäftigen, werden rekrutiert, bewertet und randomisiert (1:1) einer Interventionsgruppe, die die gerade beschriebenen Übungen durchführt, oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt , die 12 Wochen lang auf RT verzichten wird. Um eine konsistente Übungsleistung zu fördern, wird die Interventionsgruppe in der Tiny Habits®-Methode (einem systematischen Ansatz zur Einführung neuer Verhaltensweisen in den Alltag) geschult und für die Dauer der Studie digital gecoacht.

Nach der 12-wöchigen Nachuntersuchung setzt die Interventionsgruppe das Programm für weitere 12 Wochen fort, und die Kontrollgruppe auf der Warteliste beginnt mit dem Programm und setzt es 12 Wochen lang fort, einschließlich Tiny Habits-Schulung und digitalem Coaching. Anschließend wird eine 24-wöchige Nachuntersuchung durchgeführt.

Das primäre interessierende Ergebnis ist die Veränderung der körperlichen Stärke von der Grundlinie auf 12 Wochen, gemessen anhand der maximalen Anzahl zusammengesetzter Wiederholungen (d. h. Liegestütze + abgewinkeltes Rudern + Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht), die nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt werden. Zu den interessierenden sekundären Endpunkten gehören die Einhaltung und Zufriedenheit mit dem Programm und die Veränderung von der Baseline zur 12- und 24-wöchigen Nachbeobachtung in zusammengesetzten Wiederholungen, Gewohnheitsstärke, Blutdruck, Lipidpanel, Hämoglobin A1c, Body-Mass-Index, Anthropometrie, Körper Zusammensetzung und Muskeldicke in der Mitte des Oberschenkels

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
        • Auburn University
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Büroangestellter oder osteopathischer Medizinstudent an der örtlichen Hochschule/Universität
  • Demonstrieren Sie die Fähigkeit, 1 Wiederholung jeder Übung richtig auszuführen (Liegestütze, abgewinkeltes Rudern, Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht).
  • Zeigen Sie Motivation und Vertrauen in die Fähigkeit auf, Übungen an Wochentagen durchzuführen.
  • Geringes Risiko unerwünschter Ereignisse während der Teilnahme, wie anhand des Physical Activity Readiness-Fragebogens (PAR-Q) bewertet
  • Muss in der Lage sein, einen geeigneten Ort (entweder zu Hause, in der Schule oder im Büro) zu finden, um das Aufhängungssystem einzurichten, das für die Ausführung der abgewinkelten Ruderübung erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Teilnahme an strukturiertem Widerstandstraining für durchschnittlich ≥2 Tage/Woche während des letzten Jahres.
  • Implantiertes medizinisches Gerät (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer in diesem Arm werden angewiesen, jeden Wochentag ohne Aufsicht für insgesamt 24 Wochen jeweils einen Satz Liegestütze, abgewinkeltes Rudern und Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht durchzuführen. Sie erhalten die für die Durchführung der Übungen notwendige Ausrüstung sowie Anleitungen zur korrekten Durchführung. Sie erhalten außerdem eine Schulung in der Tiny Habits®-Methode zu Studienbeginn und digitales Coaching für die Dauer der Studie.
Verhalten: Körpergewichtsübungen (Liegestütze, abgewinkeltes Rudern, Kniebeugen) an Wochentagen
Die Teilnehmer werden angewiesen, jeden Wochentag jeweils einen Satz Liegestütze, abgewinkeltes Rudern und Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht auszuführen. Sie erhalten die notwendige Ausrüstung und Schulung, um die Übungen richtig auszuführen. Außerdem werden sie in der Tiny Habits®-Methode geschult und erhalten digitales Coaching.
Kein Eingriff: Warteliste Steuerarm

Die Teilnehmer des Kontrollarms werden angewiesen, in den ersten 12 Wochen der Studie auf Krafttraining zu verzichten.

Beachten Sie, dass diese Gruppe nach der 12-wöchigen Nachuntersuchung (bei der das primäre Ergebnis der zusammengesetzten Wiederholungen bewertet wird) mit dem RT-Programm beginnt. Sie erhalten die gleiche Ausrüstung, das gleiche Training und das gleiche Coaching wie die Interventionsgruppe, und sie werden das RT-Programm 12 Wochen lang fortsetzen, gefolgt von einer 24-wöchigen Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Als primäres Ergebnis wird die Veränderung der körperlichen Kraft in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up bestimmt, indem die maximale Anzahl zusammengesetzter Wiederholungen (d. h. Liegestütze + abgewinkeltes Rudern + Körpergewicht) bewertet wird Kniebeugen), die der Teilnehmer nach einem standardisierten Protokoll ausführen kann.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Stärke
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Die Änderung der Ausgangswerte für die körperliche Stärke zur 24-wöchigen Nachbeobachtung in der Interventionsgruppe und von der 12-wöchigen Nachbeobachtung zur 24-wöchigen Nachbeobachtung in der Wartelisten-Kontrollgruppe wird durch Beurteilung der maximalen Anzahl von bestimmt zusammengesetzte Wiederholungen (d. h. Liegestütze + abgewinkeltes Rudern + Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht), die der Teilnehmer zu diesen Zeitpunkten nach einem standardisierten Protokoll ausführen kann.
Bis zu 24 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen- und 24-Wochen-Follow-up
Messung zu Studienbeginn, 12-wöchiger und 24-wöchiger Nachsorge gemäß den Leitlinienempfehlungen und unter Verwendung einer kalibrierten automatischen Blutdruckmanschette.
Baseline, 12-Wochen- und 24-Wochen-Follow-up
Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen- und 24-Wochen-Follow-up
Gesamtcholesterin, (berechnetes) LDL, HDL und Triglyceride, gemessen zu Studienbeginn, 12-wöchiger und 24-wöchiger Nachbeobachtung mit dem CardioChek Plus Analysegerät.
Baseline, 12-Wochen- und 24-Wochen-Follow-up
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen- und 24-Wochen-Follow-up
Gemessen zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen Follow-up mit dem PTS Diagnostics A1CNow+ System.
Baseline, 12-Wochen- und 24-Wochen-Follow-up
Gewohnheitsstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Während der ersten 12 Wochen ihrer Interventionsphase werden die Teilnehmer jede Woche eine Umfrage ausfüllen, die unter anderem die Veränderung der Gewohnheitsstärke in Bezug auf die Trainingsleistung (Liegestütze, angewinkeltes Rudern, Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht) über die validierte Selbst- Melden Sie den Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
12 Wochen
Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: 12 Wochen
Während der ersten 12 Wochen ihrer Interventionsphase werden die Teilnehmer jede Woche eine Umfrage ausfüllen, die unter anderem ihre (selbstberichtete) Einhaltung des Widerstandstrainingsprotokolls bewertet.
12 Wochen
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: 12 Wochen
Während der ersten 12 Wochen ihrer Interventionsphase werden die Teilnehmer jede Woche an einer Umfrage teilnehmen, die unter anderem ihre Zufriedenheit mit dem Programm ermitteln soll.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Mitarbeiter

Auburn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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