- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04207567
Minute Calisthenics: Ett dagligt, vanebaserat, kroppsviktsmotstånds-träningsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelbunden styrketräning (RT) ger betydande hälsofördelar. Ungefär 3 av 4 vuxna i USA uppfyller dock inte nuvarande amerikanska riktlinjer för fysisk aktivitet angående RT. Det behövs studier som bedömer effektiviteten och genomförbarheten av RT-program som är tidseffektiva och enkla att utföra.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie av ett vanebaserat RT-program bestående av en uppsättning vardera av armhävningar, vinklade rader och knäböj i kroppsvikt varje vardag i 12 veckor. Fyrtio till 60 kontorsanställda och osteopatiska läkarstudenter, som för närvarande inte ägnar sig åt RT, kommer att rekryteras, bedömas och randomiseras (1:1) till en interventionsgrupp, som kommer att utföra övningarna som just beskrivits, eller en väntelista kontrollgrupp , som kommer att avstå från RT i 12 veckor. För att främja konsekvent träningsprestation kommer interventionsgruppen att utbildas i Tiny Habits®-metoden (ett systematiskt tillvägagångssätt för att lägga till nya beteenden i ens dagliga rutin) och få digital coachning under hela studien.
Efter 12 veckors uppföljningsbedömning kommer interventionsgruppen att fortsätta programmet i ytterligare 12 veckor, och väntelistans kontrollgrupp kommer att starta programmet och fortsätta i 12 veckor, inklusive Tiny Habits-träning och digital coachning. En 24-veckors uppföljningsbedömning kommer sedan att göras.
Det primära resultatet av intresse är förändringen från baslinjen till 12 veckor i fysisk styrka från, mätt som det maximala antalet sammansatta repetitioner (d.v.s. armhävningar + vinklade rader + knäböj i kroppsvikt) utförda enligt ett standardiserat protokoll. Sekundära resultat av intresse inkluderar följsamhet till och tillfredsställelse med programmet, och förändring från baslinje till 12- och 24-veckors uppföljning i sammansatta repetitioner, vanastyrka, blodtryck, lipidpanel, hemoglobin A1c, body mass index, antropometri, kropp sammansättning och muskeltjocklek på mitten av låret
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontorsarbetare eller osteopatisk läkarstudent vid den lokala högskolan/universitetet
- Visa förmåga att korrekt utföra 1 repetition av varje övning (armhävningar, vinklade rader, knäböj med kroppsvikt).
- Ange att du har motivation och tilltro till förmågan att utföra övningar på vardagar.
- Låg risk för biverkningar när du deltar, bedömd via Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
- Måste kunna identifiera en lämplig plats (antingen hemma, i skolan eller på kontoret) för att installera det fjädringssystem som behövs för att utföra övningen med vinklad rad.
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Deltagande i strukturerad styrketräning i ≥2 dagar/vecka i genomsnitt under det senaste året.
- Implanterad medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker, defibrillator).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare i denna arm kommer att instrueras att utföra en uppsättning vardera av armhävningar, vinklade rader och kroppsviktsknäböj varje vardag utan övervakning i totalt 24 veckor.
De kommer att få den utrustning som krävs för att utföra övningarna samt vägledning om korrekt prestation.
De kommer också att få utbildning i Tiny Habits®-metoden vid baslinjen och digital coachning under hela studien.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra en uppsättning vardera av armhävningar, vinklade rader och knäböj i kroppsvikt varje vardag.
De kommer att ges den utrustning och utbildning som krävs för att utföra övningarna korrekt.
De kommer också att utbildas i Tiny Habits®-metoden och få digital coachning.
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollarm
Deltagarna i kontrollarmen kommer att instrueras att avstå från styrketräning under de första 12 veckorna av studien. Observera att efter den 12 veckor långa uppföljningsbedömningen (där det primära resultatet av sammansatta reps kommer att bedömas), kommer denna grupp att påbörja RT-programmet. De kommer att få samma utrustning, utbildning och coachning som interventionsgruppen, och de kommer att fortsätta RT-programmet i 12 veckor, följt av en 24-veckors bedömning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk styrka
Tidsram: 12 veckor
|
Som det primära resultatet kommer förändringen i fysisk styrka i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen från baslinjen till 12-veckors uppföljning att bestämmas genom att bedöma det maximala antalet sammansatta repetitioner (d.v.s. armhävningar + vinklade rader + kroppsvikt knäböj) som deltagaren kan utföra enligt ett standardiserat protokoll.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk styrka
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Förändringen av baslinjen för fysisk styrka till 24 veckors uppföljning, i interventionsgruppen, och från 12 veckors uppföljning till 24 veckors uppföljning, i väntelistans kontrollgrupp, kommer att bestämmas genom att bedöma det maximala antalet sammansatta repetitioner (d.v.s. armhävningar + vinklade rader + knäböj med kroppsvikt) som deltagaren kan utföra enligt ett standardiserat protokoll vid dessa tidpunkter.
|
Upp till 24 veckor
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckors och 24 veckors uppföljning
|
Mät vid baslinje-, 12-veckors- och 24-veckorsuppföljning enligt riktlinjerna och med hjälp av en kalibrerad automatiserad blodtrycksmanschett.
|
Baslinje, 12 veckors och 24 veckors uppföljning
|
Lipidprofil
Tidsram: Baslinje, 12 veckors och 24 veckors uppföljning
|
Totalt kolesterol, (beräknat) LDL, HDL och triglycerider mätt vid baslinjen, 12 veckors och 24 veckors uppföljning med hjälp av CardioChek Plus Analyzer.
|
Baslinje, 12 veckors och 24 veckors uppföljning
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje, 12 veckors och 24 veckors uppföljning
|
Uppmätt vid baslinjen, 12 veckors och 24 veckors uppföljning med PTS Diagnostics A1CNow+ System.
|
Baslinje, 12 veckors och 24 veckors uppföljning
|
Vana styrka
Tidsram: 12 veckor
|
Varje vecka under de första 12 veckorna av sin interventionsfas kommer deltagarna att fylla i en undersökning som bland annat bedömer förändring i vanastyrka när det gäller träningsprestanda (armhävningar, vinklade rader, knäböj med kroppsvikt), via den validerade själv- Rapportera Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
|
12 veckor
|
Efterlevnad av protokoll
Tidsram: 12 veckor
|
Varje vecka under de första 12 veckorna av sin interventionsfas kommer deltagarna att fylla i en undersökning som bland annat kommer att bedöma deras (självrapporterade) efterlevnad av motståndsträningsprotokollet.
|
12 veckor
|
Nöjd med programmet
Tidsram: 12 veckor
|
Varje vecka under de första 12 veckorna av sin interventionsfas kommer deltagarna att fylla i en undersökning som bland annat är avsedd att bedöma deras tillfredsställelse med programmet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon