Cancer, nutrition et goût (CANUT-1)
Impact d'une stratégie d'amélioration alimentaire sur leur appréciation dans une population de patients cancéreux traités par chimiothérapie
Le cancer favorise la perte de poids; elle peut également entraîner des complications particulières pour les patients pendant le traitement. Une équipe dirigée par le Dr Michael Sawyer, a montré l'impact délétère de la dénutrition sur les bienfaits de la chimiothérapie.
Les patients cancéreux présentent un risque élevé de dénutrition, généralement plus prononcé pour les tumeurs solides (tube digestif supérieur, ORL, bronches…). Cette dénutrition entraîne une perte de poids importante et un amaigrissement, et peut représenter le premier signe d'appel à un diagnostic de cancer. La dénutrition liée au cancer est d'origine multifactorielle et a de multiples conséquences ; il a sa propre valeur pronostique.
Les traitements de chimiothérapie peuvent induire divers effets indésirables chez les patients, notamment des troubles sensoriels en début de traitement en plus de troubles pouvant déjà être présents avant tout traitement. L'altération du goût et de l'odeur, observée chez 86 % des patients, peut induire une modification des préférences alimentaires, favoriser le développement d'aversions, et donc entraîner une diminution significative du plaisir de manger. La perte d'appétit, la diminution de la prise alimentaire et le développement d'aversions pour certains aliments sont des situations vécues par une grande partie des patients sous chimiothérapie.
L'évaluation des troubles du goût chez les patients sous traitement de chimiothérapie est établie à l'aide de questionnaires, d'entretiens et de tests de goût.
Les changements dans la perception et l'identification des saveurs salées, sucrées, amères et acides sont fréquents chez les patients subissant une chimiothérapie.
L'objectif de CANUT est d'étudier l'effet de la pathologie et de la chimiothérapie sur les mécanismes gustatifs et olfactifs et en particulier sur les différences interindividuelles dans la perception et l'appréciation des aliments.
Dans cette étude, les chercheurs proposent d'adapter les aliments pour répondre au mieux aux troubles sensoriels liés à la maladie et/ou au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hôpital Louis Pradel
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de jour - Hôpital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patiente atteinte d'un cancer du poumon avancé nécessitant une première ligne de chimiothérapie intraveineuse ou patiente atteinte d'un cancer du sein localisé, histologiquement ou cytologiquement avéré pour qui un traitement de chimiothérapie intraveineuse sera initié ou patiente atteinte d'un cancer gynécologique de stade III-IV (cancer de l'ovaire ou cancer de l'utérus) pour qui un traitement de chimiothérapie sera instauré.
- Patient avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18Kg/m² et 35Kg/m².
- Patient dont l'indication de traitement par chimiothérapie intraveineuse a été retenue
- Patient naïf de chimiothérapie antérieure.
- Espérance de vie > 3 mois.
- Patient apte à se déplacer pour 4 visites à l'Institut Paul Bocuse, 1 Chemin de Calabert, 69 130 ECULLY, FRANCE.
- Consentement éclairé écrit obtenu conformément aux BPC applicables.
- Patients affiliés à un système de sécurité sociale.
- Patients ayant la possibilité d'être accompagnés, par la même personne, aux visites des repas tests à l'Institut de Recherche Paul Bocuse
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans.
- Patient ayant eu une autre tumeur maligne au cours des 3 dernières années.
- Patient présentant des métastases cérébrales symptomatiques.
- Patient avec mucosite symptomatique.
- Patient souffrant ou ayant souffert d'une pathologie otorhinolaryngique ou oesogastro-intestinale interférant avec la prise alimentaire.
- Patients souffrant de troubles digestifs avant tout traitement anticancéreux.
- Indication d'un traitement concomitant par radiothérapie ou immunothérapie seule.
- Patient ayant une allergie ou une intolérance alimentaire connue.
- Patient atteint d'agueusie partielle ou totale diagnostiquée.
- Patient avec anosmie partielle ou totale diagnostiquée.
- Patients ayant utilisé une alimentation artificielle dans les 2 mois.
- Patients ayant perdu plus de 10 % de leur poids initial en 2 mois.
- Patient incapable d'être surveillé régulièrement pour quelque raison que ce soit
- Patient privé de liberté ou placé sous tutelle ou curatelle
- Patiente enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
A chaque repas : différents éléments seront présentés au patient (entrée / plat / accompagnement / dessert). Pour chacun de ces éléments, le patient se verra proposer 4 versions (une version standard et 3 versions adaptées du même aliment) :
Le patient indiquera la version de l'aliment qui sera préférée. |
Intervention alimentaire adaptée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de patients traités par 4 cycles de chimiothérapie qui préféreront au moins 1 version modifiée de repas.
Délai: 12 semaines
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Le critère de jugement principal de l'étude CANUT-1 est la proportion de patients cancéreux traités par chimiothérapie (après 4 cycles) qui préféreront au moins une version adaptée d'un aliment par rapport à la version standard du même aliment.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'évaluation alimentaire (0/4 à 4/4, 4 signifie un meilleur score)
Délai: Avant le cycle 1 (chaque cycle dure 28 jours) du traitement de chimiothérapie
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Scores individuels d'évaluation alimentaire (aliments standards et aliments adaptés aux troubles du goût et de l'odorat) avant tout traitement
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Avant le cycle 1 (chaque cycle dure 28 jours) du traitement de chimiothérapie
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Scores d'évaluation alimentaire (0/4 à 4/4, 4 signifie un meilleur score)
Délai: après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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: Scores d'évaluation alimentaire individuelle (alimentation standard et alimentation adaptée aux troubles du goût et de l'odorat) après 2 cycles de chimiothérapie
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après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Scores d'évaluation alimentaire (0/4 à 4/4, 4 signifie un meilleur score)
Délai: après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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: Scores individuels d'évaluation alimentaire (aliments standards et aliments adaptés aux troubles du goût et de l'odorat) après 4 cycles de chimiothérapie
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après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Test européen des capacités olfactives (ETOC) (1 (signifie moins) à 9 (signifie mieux)
Délai: Avant le cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours) de traitement de chimiothérapie
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Les résultats de détection et d'identification olfactive, familiarité, agrément, intensité, comestibilité et perception du trijumeau (frais, chaud, irritant, piquant) Test Européen des Capacités Olfactives (ETOC) avant tout traitement, après 2 et 4 cycles de chimiothérapie. Les résultats de détection et d'identification olfactive, familiarité, agrément, intensité, comestibilité et perception du trijumeau (frais, chaud, irritant, piquant) Test Européen des Capacités Olfactives (ETOC) avant tout traitement |
Avant le cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours) de traitement de chimiothérapie
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Test européen des capacités olfactives (ETOC) (1 (signifie moins) à 9 (signifie mieux)
Délai: après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Les résultats de la détection et de l'identification olfactives, de la familiarité, de l'agrément, de l'intensité, de la comestibilité et de la perception du trijumeau (frais, chaud, irritant, piquant) Test européen des capacités olfactives (ETOC) après 2 de chimiothérapie.
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après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Test européen des capacités olfactives (ETOC) (1 (signifie moins) à 9 (signifie mieux)
Délai: après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Les résultats de la détection et de l'identification olfactives, de la familiarité, de l'agrément, de l'intensité, de la comestibilité et de la perception du trijumeau (frais, chaud, irritant, piquant) Test européen des capacités olfactives (ETOC) après et 4 cycles de chimiothérapie.
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après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Évaluation de la consommation de condiments par questionnaire sur les condiments (0 condiment à 12 condiments)
Délai: Avant le cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours) de traitement
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Le nombre de condiments ajoutés au moment de l'inclusion
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Avant le cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours) de traitement
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Évaluation de la consommation de condiments par questionnaire sur les condiments (0 condiment à 12 condiments)
Délai: après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Le nombre de condiments ajoutés après 2 cycles de chimiothérapie.
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après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Évaluation de la consommation de condiments par questionnaire sur les condiments (0 condiment à 12 condiments)
Délai: après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Le nombre de condiments ajoutés après 4 cycles de chimiothérapie.
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après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Température des aliments
Délai: Avant le cycle 1 (chaque cycle dure 28 jours) du traitement de chimiothérapie
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La proportion de patients qui préfèrent consommer des aliments froids versus ceux qui préfèrent consommer des aliments chauds au moment de l'inclusion
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Avant le cycle 1 (chaque cycle dure 28 jours) du traitement de chimiothérapie
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Température des aliments
Délai: après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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La proportion de patients qui préfèrent consommer des aliments froids versus ceux qui préfèrent consommer des aliments chauds après 2 cycles de chimiothérapie
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après 2 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Température des aliments
Délai: après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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La proportion de patients qui préfèrent consommer des aliments froids versus ceux qui préfèrent consommer des aliments chauds à 4 cycles de chimiothérapie
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après 4 cycles (chaque cycle dure 28 jours) de chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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