Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancer, näring och smak (CANUT-1)

1 september 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effekten av en matförbättringsstrategi på deras uppskattning i en population av cancerpatienter som behandlas med kemoterapi

Cancer främjar viktminskning; det kan också leda till särskilda komplikationer för patienter under behandlingen. Ett team ledd av Dr Michael Sawyer visade den skadliga effekten av undernäring på fördelarna med kemoterapi.

Cancerpatienter löper hög risk för undernäring, vilket i allmänhet är mer uttalat för solida tumörer (övre matsmältningskanalen, ÖNH, bronkialrör...). Denna undernäring leder till stor viktminskning och slöseri, och kan representera det första tecknet på en uppmaning till en cancerdiagnos. Cancerrelaterad undernäring har ett multifaktoriellt ursprung och har flera konsekvenser; den har sitt eget prognostiska värde.

Cytostatikabehandlingar kan inducera olika biverkningar hos patienter, inklusive känselstörningar i början av behandlingen utöver störningar som kan finnas redan före någon behandling. Förändrad smak och lukt, som observerats hos 86% av patienterna, kan inducera en förändring i matpreferenser, främja utvecklingen av aversioner och därför leda till en betydande minskning av nöjet att äta. Förlust av aptit, minskat födointag och utveckling av motvilja mot vissa livsmedel är situationer som en stor del av patienterna som genomgår kemoterapi upplever.

Bedömningen av smakstörningar hos patienter som genomgår cytostatikabehandling görs med hjälp av frågeformulär, intervjuer och smaktester.

Förändringar i uppfattningen och identifieringen av salta, söta, bittra och sura smaker är vanliga hos patienter som genomgår kemoterapi.

Syftet med CANUT är att studera effekten av patologi och kemoterapi på smak- och luktmekanismer och i synnerhet på interindividuella skillnader i uppfattning och uppskattning av mat.

I denna studie föreslår utredarna att anpassa livsmedel för att bäst svara på sensoriska störningar relaterade till sjukdomen och/eller behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de jour - Hôpital de la Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med avancerad lungcancer som kräver en första linje av intravenös kemoterapi eller patient med lokaliserad, histologiskt eller cytologiskt bevisad bröstcancer för vilken intravenös kemoterapibehandling kommer att inledas eller patient med stadium III-IV gynekologisk cancer (äggstockscancer eller livmodercancer) för vilken intravenös kemoterapibehandling kommer att inledas.

    • Patient med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 kg/m² och 35 kg/m².
    • Patient vars indikation för behandling med intravenös kemoterapi har valts
    • Naiv patient av tidigare kemoterapi.
    • Förväntad livslängd > 3 månader.
    • Patienten kan resa under 4 besök på Paul Bocuse Institute, 1 Chemin de Calabert, 69 130 ECULLY, FRANKRIKE.
    • Skriftligt informerat samtycke erhållits i enlighet med tillämpliga GCP:er.
    • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem.
    • Patienter som har möjlighet att åtföljas av samma person till besöken av testmåltiderna på Paul Bocuse Research Institute

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patient som har haft en annan malign tumör under de senaste 3 åren.
  • Patient med symtomatiska hjärnmetastaser.
  • Patient med symptomatisk mukosit.
  • Patient som lider eller har lidit av en otorhinolaryngisk eller esogastrointestinal patologi som stör matintaget.
  • Patienter med matsmältningsbesvär före någon cancerbehandling.
  • Indikation för samtidig strålbehandling eller enbart immunterapi.
  • Patient med känd födoämnesallergi eller födoämnesintolerans.
  • Patient med partiell eller total agueusia diagnostiserad.
  • Patient med diagnosen partiell eller total anosmi.
  • Patienter som har använt konstgjord utfodring inom 2 månader.
  • Patienter som har tappat mer än 10 % av sin baslinjevikt inom 2 månader.
  • Patienten kan av någon anledning inte övervakas regelbundet
  • Patient frihetsberövad eller ställd under förmynderskap eller kurator
  • Gravid eller ammande patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm

Vid varje måltid: olika element kommer att presenteras för patienten (förrätt / huvudrätt / tillbehör / efterrätt).

För vart och ett av dessa element kommer patienten att erbjudas 4 versioner (en standardversion och 3 anpassade versioner av samma livsmedel):

  • Standardmaten.
  • Maten hänvisar till en mer utarbetad konsistens.
  • Maten avser ett livsmedel med starkare lukt.
  • Maten hänvisar till en viktigare smak.

Patienten kommer att ange vilken version av maten som kommer att föredras.

Anpassad matinsats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen behandlade patienter med 4 cykler av chimioterapi som kommer att föredra minst en modifierad version av måltid.
Tidsram: 12 veckor
Huvudeffekten av CANUT-1-studien är andelen cancerpatienter som behandlas med kemoterapi (efter 4 cykler) som kommer att föredra åtminstone en anpassad version av ett livsmedel jämfört med standardversionen av samma livsmedel.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matbedömningspoäng (0/4 till 4/4, 4 betyder bättre poäng)
Tidsram: Före Cykel 1 (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapibehandling
Individuella matbedömningspoäng (standardmat och anpassad mat till smak- och luktstörningar) före eventuell behandling
Före Cykel 1 (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapibehandling
Matbedömningspoäng (0/4 till 4/4,4 betyder bättre poäng)
Tidsram: efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
: Individuella matbedömningspoäng (standardmat och anpassad mat till smak- och luktstörningar) efter 2 cykler av kemoterapi
efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Matbedömningspoäng (0/4 till 4/4, 4 betyder bättre poäng)
Tidsram: efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
: Individuell matbedömningspoäng (standardmat och anpassad mat till smak- och luktstörningar) efter 4 cykler av kemoterapi
efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
European Test of Olfactory Capabilities (ETOC) (1 (betyder sämre) till 9 (betyder bättre)
Tidsram: Före cykel 1 (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapibehandling

Resultaten av luktdetektering och identifiering, förtrogenhet, behaglighet, intensitet, ätbarhet och trigeminusuppfattning (fräsch, varm, irriterande, stickande) European Test of Olfactory Capabilities (ETOC) före någon behandling, efter 2 och 4 cykler av kemoterapi.

Resultaten av luktdetektering och identifiering, förtrogenhet, behaglighet, intensitet, ätbarhet och trigeminusuppfattning (fräsch, varm, irriterande, stickande) European Test of Olfactory Capabilities (ETOC) före någon behandling

Före cykel 1 (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapibehandling
European Test of Olfactory Capabilities (ETOC)(1 (betyder ett sämre) till 9 (betyder ett bättre)
Tidsram: efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Resultaten av luktdetektering och identifiering, förtrogenhet, behaglighet, intensitet, ätbarhet och trigeminusuppfattning (fräsch, varm, irriterande, stickande) European Test of Olfactory Capabilities (ETOC) efter 2 av kemoterapi.
efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
European Test of Olfactory Capabilities (ETOC)(1 (betyder ett sämre) till 9 (betyder ett bättre)
Tidsram: efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Resultaten av luktdetektering och identifiering, förtrogenhet, behaglighet, intensitet, ätbarhet och trigeminusuppfattning (fräsch, varm, irriterande, stickande) European Test of Olfactory Capabilities (ETOC) efter och 4 cykler av kemoterapi.
efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Bedömning av konsumtion av kryddor genom frågeformulär för kryddor (0 kryddor till 12 kryddor)
Tidsram: Före behandlingscykel 1 (varje cykel är 28 dagar).
Antalet kryddor som lagts till vid tidpunkten för införandet
Före behandlingscykel 1 (varje cykel är 28 dagar).
Bedömning av konsumtion av kryddor genom frågeformulär för kryddor (0 kryddor till 12 kryddor)
Tidsram: efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Antalet kryddor tillsatta efter 2 cykler av kemoterapi.
efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Bedömning av konsumtion av kryddor genom frågeformulär för kryddor (0 kryddor till 12 kryddor)
Tidsram: efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Antalet kryddor tillsatta efter 4 cykler av kemoterapi.
efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Matens temperatur
Tidsram: Före Cykel 1 (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapibehandling
Andelen patienter som föredrar att konsumera kall mat jämfört med de som föredrar att konsumera varm mat vid tidpunkten för inkluderingen
Före Cykel 1 (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapibehandling
Matens temperatur
Tidsram: efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Andelen patienter som föredrar att konsumera kall mat jämfört med de som föredrar att konsumera varm mat efter 2 cykler av kemoterapi
efter 2 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Matens temperatur
Tidsram: efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi
Andelen patienter som föredrar att konsumera kall mat jämfört med de som föredrar att konsumera varm mat vid 4 cykler av kemoterapi
efter 4 cykler (varje cykel är 28 dagar) av kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anpassad matinsats

3
Prenumerera