Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpä, ravitsemus ja maku (CANUT-1)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Elintarvikkeiden parantamisstrategian vaikutus heidän arvostukseensa kemoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden keskuudessa

Syöpä edistää painonpudotusta; se voi myös aiheuttaa erityisiä komplikaatioita potilaille hoidon aikana. Tri Michael Sawyerin johtama ryhmä osoitti aliravitsemuksen haitallisen vaikutuksen kemoterapian hyötyihin.

Syöpäpotilailla on suuri aliravitsemuksen riski, mikä on yleensä selvempää kiinteissä kasvaimissa (ylempi ruoansulatuskanava, ENT, keuhkoputket…). Tämä aliravitsemus johtaa huomattavaan laihtumiseen ja laihtumiseen, ja se voi olla ensimmäinen merkki kehotuksesta diagnosoida syöpä. Syöpään liittyvä aliravitsemus on monitekijäinen alkuperä ja sillä on monia seurauksia; sillä on oma ennustearvonsa.

Kemoterapiahoidot voivat aiheuttaa potilaille erilaisia ​​haittavaikutuksia, mukaan lukien aistihäiriöt hoidon alussa niiden häiriöiden lisäksi, joita saattaa esiintyä jo ennen hoidon aloittamista. Muuttunut maku ja haju, joita havaitaan 86 %:lla potilaista, voi saada aikaan muutoksen ruokatottumuksissa, edistää vastenmielisyyden kehittymistä ja siten johtaa syömisen nautinnon merkittävään vähenemiseen. Ruokahaluttomuus, ruokailun väheneminen ja vastenmielisyyden kehittyminen tiettyjä ruokia kohtaan ovat tilanteita, joita suuri osa kemoterapiaa saavista potilaista kokee.

Kemoterapiahoitoa saavien potilaiden makuhäiriöiden arviointi vahvistetaan kyselylomakkeiden, haastattelujen ja makutestien avulla.

Muutokset suolaisten, makeiden, karvaiden ja happamien makujen havaitsemisessa ja tunnistamisessa ovat yleisiä kemoterapiaa saavilla potilailla.

CANUTin tavoitteena on tutkia patologian ja kemoterapian vaikutusta maku- ja hajumekanismeihin ja erityisesti yksilöiden välisiin eroihin ruoan havaitsemisessa ja arvostamisessa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat elintarvikkeiden mukauttamista vastaamaan parhaiten sairauteen ja/tai hoitoon liittyviin aistihäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hôpital de jour - Hôpital de la Croix Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pitkälle edennyt kemosyöpä, joka tarvitsee ensimmäisen linjan suonensisäistä kemoterapiaa tai potilas, jolla on paikallinen, histologisesti tai sytologisesti todistettu rintasyöpä, jolle aloitetaan suonensisäinen kemoterapiahoito, tai potilas, jolla on vaiheen III-IV gynekologinen syöpä (munasarjasyöpä tai kohtusyöpä), jolle suonensisäinen kemoterapiahoito aloitetaan.

    • Potilas, jonka painoindeksi (BMI) on 18–35 kg/m².
    • Potilas, jonka käyttöaihe suonensisäiseen kemoterapiaan on valittu
    • Naiivi potilas, joka on saanut aikaisempaa kemoterapiaa.
    • Elinajanodote > 3 kuukautta.
    • Potilas voi matkustaa 4 kertaa Paul Bocuse Institutessa, 1 Chemin de Calabert, 69 130 ECULLY, RANSKA.
    • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu sovellettavien GCP-käytäntöjen mukaisesti.
    • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.
    • Potilaat, joilla on mahdollisuus olla saman henkilön mukana Paul Bocuse Research Instituten koe-ateriavierailuilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias potilas.
  • Potilas, jolla on ollut toinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Potilas, jolla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja.
  • Potilas, jolla on oireinen mukosiitti.
  • Potilas, joka kärsii tai on kärsinyt otorinolaryngisesta tai esogastrointestinaalisesta sairaudesta, joka häiritsee ruoan saantia.
  • Potilaat, joilla on ruoansulatushäiriöitä ennen syöpähoitoa.
  • Indikaatio samanaikaiseen sädehoitoon tai pelkkään immuunihoitoon.
  • Potilas, jolla on tunnettu ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu osittainen tai täydellinen guusia.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu osittainen tai täydellinen anosmia.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet keinotekoista ruokintaa 2 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, jotka ovat pudonneet yli 10 % lähtöpainostaan ​​2 kuukauden sisällä.
  • Potilasta ei voida mistään syystä seurata säännöllisesti
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus tai asetettu holhoukseen tai huoltajuuteen
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi

Jokaisella aterialla: potilaalle esitellään erilaisia ​​elementtejä (alkuruoka / pääruoka / lisuke / jälkiruoka).

Jokaisesta näistä elementeistä potilaalle tarjotaan 4 versiota (vakioversio ja 3 mukautettua versiota samasta ruoasta):

  • Normaali ruoka.
  • Ruoka viittaa hienostuneempaan koostumukseen.
  • Ruoalla tarkoitetaan ruokaa, jolla on voimakkaampi haju.
  • Ruoka viittaa tärkeämpään makuun.

Potilas ilmoittaa suosimansa ruoan version.
Ravintolisä: Mukautettu elintarvikeinterventio
Mukautettu elintarvikeinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osuus hoidetuista potilaista neljällä kimioterapiasyklillä, joka suosii vähintään yhtä modifioitua ateriaversiota.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CANUT-1-tutkimuksen pääpäätepiste on niiden syöpäpotilaiden osuus, joita hoidetaan kemoterapialla (4 syklin jälkeen), jotka pitävät parempana vähintään mukautettua versiota ruoasta verrattuna saman ruoan vakioversioon.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan arviointipisteet (0/4 - 4/4, 4 tarkoittaa parempaa pistettä)
Aikaikkuna: Ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kemoterapiahoitoa
Yksilölliset ruoan arviointipisteet (tavallinen ruoka ja maku- ja hajuhäiriöihin mukautettu ruoka) ennen hoitoa
Ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kemoterapiahoitoa
Ruoan arviointipisteet (0/4 - 4/4,4 tarkoittaa parempaa pistettä)
Aikaikkuna: 2 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
: Yksittäiset ruoan arviointipisteet (tavallinen ruoka ja maku- ja hajuhäiriöiden mukaan mukautettu ruoka) 2 kemoterapiajakson jälkeen
2 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Ruoan arviointipisteet (0/4 - 4/4, 4 tarkoittaa parempaa pistettä)
Aikaikkuna: 4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
: Yksittäiset ruoan arviointipisteet (tavallinen ruoka ja maku- ja hajuhäiriöiden mukaan mukautettu ruoka) 4 kemoterapiajakson jälkeen
4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Euroopan hajukykytesti (ETOC) (1 (tarkoittaa huonompaa) - 9 (tarkoittaa parempaa)
Aikaikkuna: Ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kemoterapiahoitoa

Hajujen havaitsemisen ja tunnistamisen tulokset, tuttuus, miellyttävyys, intensiteetti, syötävyys ja kolmoishermosto (tuore, kuuma, ärsyttävä, pistävä) Euroopan hajukykytesti (ETOC) ennen mitään hoitoa, 2 ja 4 kemoterapiasyklin jälkeen.

Hajujen havaitsemisen ja tunnistamisen tulokset, tuttuus, miellyttävyys, intensiteetti, syötävyys ja kolmoishermosto (tuore, kuuma, ärsyttävä, pistävä) Euroopan hajukykytesti (ETOC) ennen hoitoa
Ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kemoterapiahoitoa
Euroopan hajukykytesti (ETOC) (1 (tarkoittaa huonompaa) - 9 (tarkoittaa parempaa)
Aikaikkuna: 2 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Hajujen havaitsemisen ja tunnistamisen tulokset, tuttuus, miellyttävyys, intensiteetti, syötävyys ja kolmoishermosto (tuore, kuuma, ärsyttävä, pistävä) Euroopan hajukykytesti (ETOC) 2 kemoterapian jälkeen.
2 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Euroopan hajukykytesti (ETOC) (1 (tarkoittaa huonompaa) - 9 (tarkoittaa parempaa)
Aikaikkuna: 4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Hajujen havaitsemisen ja tunnistamisen, tutuisuuden, miellyttävyyden, intensiteetin, syötävyyden ja kolmoishermon havaitsemisen (tuore, kuuma, ärsyttävä, pistävä) tulokset European Test of hajukykytesti (ETOC) kemoterapian jälkeen ja 4 syklin jälkeen.
4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Maustekulutuksen arviointi maustekyselylomakkeella (0 - 12 maustetta)
Aikaikkuna: Ennen hoitojaksoa 1 (jokainen sykli on 28 päivää).
Lisättyjen mausteiden määrä sisällyttämisen yhteydessä
Ennen hoitojaksoa 1 (jokainen sykli on 28 päivää).
Maustekulutuksen arviointi maustekyselylomakkeella (0 - 12 maustetta)
Aikaikkuna: 2 kemoterapiasyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää).
Kahden kemoterapiajakson jälkeen lisättyjen mausteiden määrä.
2 kemoterapiasyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää).
Maustekulutuksen arviointi maustekyselylomakkeella (0 - 12 maustetta)
Aikaikkuna: 4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Lisättyjen mausteiden määrä 4 kemoterapiajakson jälkeen.
4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Ruoan lämpötila
Aikaikkuna: Ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kemoterapiahoitoa
Niiden potilaiden osuus, jotka nauttivat mieluummin kylmiä ruokia verrattuna niihin, jotka mieluummin nauttivat kuumia ruokia sisällyttämishetkellä
Ennen sykliä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) kemoterapiahoitoa
Ruoan lämpötila
Aikaikkuna: 2 kemoterapiasyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää).
Niiden potilaiden osuus, jotka nauttivat mieluummin kylmiä ruokia verrattuna niihin, jotka mieluummin nauttivat kuumia ruokia 2 kemoterapiajakson jälkeen
2 kemoterapiasyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää).
Ruoan lämpötila
Aikaikkuna: 4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka nauttivat mieluummin kylmiä ruokia verrattuna niihin, jotka haluavat syödä kuumia ruokia 4 kemoterapiajaksolla
4 kemoterapiasyklin (jokainen sykli on 28 päivää) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Mukautettu elintarvikeinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa