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Efficacité de l'intervention basée sur les forces de caractère chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

25 janvier 2021 mis à jour par: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

Efficacité de l'intervention basée sur les forces de caractère pour améliorer l'estime de soi, la qualité de vie et soulager la dépression chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : une étude contrôlée randomisée

La conception de la recherche est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur les forces de caractère pour améliorer l'estime de soi, la qualité de vie et soulager la dépression chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Le type d'intervention est une intervention psychologique. Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention basée sur les forces du caractère. Les participants du groupe témoin recevront des soins de contrôle placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention basée sur les forces de caractère pourrait améliorer l'estime de soi, la qualité de vie et soulager la dépression, mais les soins de contrôle placebo ne l'ont pas fait.

L'utilisation des forces est en effet associée à des niveaux élevés de satisfaction et de qualité de vie. Il est positivement lié à l'estime de soi et conduit à une plus grande estime de soi au fil du temps. De plus, l'utilisation des forces pourrait aider à réduire la dépression chez les patients et a un effet bénéfique sur la qualité de vie. Il existe un modèle qui a examiné le mécanisme de la relation entre l'utilisation des forces et l'amélioration de l'estime de soi, du bonheur et de la satisfaction de vivre. Les individus qui utilisent leurs forces et éprouvent des niveaux plus élevés de satisfaction de la vie sont influencés par l'estime de soi et la dépression.

Des preuves préliminaires suggèrent que l'intervention basée sur les forces de caractère a un impact positif sur le bien-être psychologique, notamment l'amélioration de l'estime de soi chez les femmes atteintes d'un cancer du sein en Espagne. Cependant, il existe une pénurie mondiale d'essais rigoureux qui ont évalué l'efficacité des interventions basées sur les forces de caractère pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic confirmé de cancer du sein ;
  • âgé de plus de 18 ans ;
  • chinois natif et compétent en communication orale en mandarin;
  • accepter de participer à l'étude et offrir un consentement éclairé écrit concernant leur volontariat ;
  • sont capables de comprendre et de remplir les questionnaires de manière autonome.

Critère d'exclusion:

  • souffrant d'autres ou de multiples maladies potentiellement mortelles ;
  • psychose (par exemple, trouble délirant, schizophrénie);
  • avoir participé à tout type d'intervention psychologique de groupe ou individuelle au cours du dernier semestre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'intervention
Intervention basée sur les forces de caractère, 3 séances par semaine pendant trois semaines. 30 minutes chaque séance.
Comportemental: intervention basée sur les forces de caractère

L'intervention basée sur les forces de caractère (CSI) est un type d'interventions de psychologie positive. Il se concentre spécifiquement sur les forces de caractère, les activités et exercices connexes aidant les individus à renouer avec leurs personnages et à promouvoir la conceptualisation de soi.

Le chercheur développera un module d'éducation sur CSI basé sur les littératures précédentes menées en Chine et dans d'autres pays. Avant le RCT, ce module sera adapté aux participants chinois. Au cours de l'intervention, les participants du groupe d'intervention se verront proposer le module pédagogique pour connaître les forces, des commentaires autour de la définition des forces de caractère et des exemples de forces spécifiques.

Autres noms:
  • intervention basée sur les forces
PLACEBO_COMPARATOR: Le groupe témoin
Premiers souvenirs pour contrôle placebo, 3 séances toutes les semaines pendant trois semaines. 30 minutes chaque séance.
Comportemental: premiers souvenirs
Dans les premiers souvenirs, les participants seront invités à écrire chaque jour quelque chose de leurs premiers souvenirs. Les souvenirs pourraient être les choses qui se sont passées plusieurs jours ou plusieurs années avant le jour de l'écriture. Les souvenirs pourraient être les expériences de voyage des participants ou la nourriture d'une journée. Il n'y a pas de restrictions strictes sur le calendrier ou le contenu de ces premiers événements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'estime de soi de base à 2 mois, Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: ligne de base, 1 et 2 mois
Le RSES mesure le sentiment général d'être capable et de se sentir utile et compétent. La version chinoise de RSES sera utilisée dans cette étude. Le questionnaire se compose de 10 items mesurés sur une échelle de Likert en cinq points, des scores plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
ligne de base, 1 et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 2 mois, The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B, version 4)
Délai: ligne de base, 1 et 2 mois
La version chinoise de FACT-B a fait l'objet d'une adaptation culturelle et est utilisée depuis de nombreuses années chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en Chine. L'échelle se compose de 37 items, qui sont regroupés en cinq domaines de qualité de vie : physique, émotionnel, social/familial, bien-être fonctionnel et préoccupations supplémentaires des cancers du sein, notés de 0 à 4.
ligne de base, 1 et 2 mois
Changement par rapport à la dépression initiale à 2 mois, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Délai: ligne de base, 1 et 2 mois
Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) sera utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression en rapportant la fréquence et le degré de détresse émotionnelle au cours des deux dernières semaines.
ligne de base, 1 et 2 mois
Changement par rapport aux forces de caractère de base à 2 mois, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Délai: ligne de base, 1 et 2 mois
Le questionnaire sur les vertus chinoises (CVQ) sera utilisé pour évaluer les forces de caractère des participants. Il s'agit de la version chinoise de Values ​​in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). Le CVQ compte 96 items. Chaque question utilise une échelle de Likert en cinq points allant de « très différent de moi » à « très semblable à moi ». Plus le score d'une force de caractère est élevé, plus la force du sujet est importante. Cette échelle a été développée pour examiner les forces de signature d'une personne et a été largement utilisée chez les adultes de divers pays.
ligne de base, 1 et 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants à l'égard des soins
Délai: 1 mois
La satisfaction des participants à l'égard des soins pendant l'étude sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle en cinq points élaborée pour cette étude. Des questions telles que "Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait des soins jusqu'à présent ?" seront notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 "pas du tout" à 5 "tout à fait". Pour chaque item, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Directeur d'études: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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