Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​karakterstyrke-baseret intervention blandt brystkræftpatienter

25. januar 2021 opdateret af: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​karakterstyrke-baseret intervention til at forbedre selvværd, livskvalitet og lindre depression blandt brystkræftpatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forskningsdesignet er et randomiseret kontrolforsøg til at evaluere effektiviteten af ​​karakterstyrkebaseret intervention til at øge selvværd, livskvalitet og lindre depression hos brystkræftpatienter. Interventionstypen er psykologisk intervention. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage karakterstyrkebaseret intervention. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placebokontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den karakterstyrkebaserede intervention kan muligvis øge selvværd, livskvalitet og lindre depression, men det gjorde placebokontrollen ikke.

Brug af styrker er faktisk forbundet med forhøjede niveauer af livstilfredshed og livskvalitet. Det er positivt relateret til selvværd og fører til større selvværd over tid. Desuden kan brug af styrke hjælpe med at mindske depression hos patienterne og har en gavnlig effekt på livskvaliteten. Der er en model, der undersøgte mekanismen for, hvordan styrker udnyttes relateret til øget selvværd, lykke og livstilfredshed. Personer, der bruger deres styrker og oplever større niveauer af livstilfredshed, er medieret af selvværd og depression.

Foreløbige beviser tyder på, at karakterstyrkebaseret intervention har en positiv indvirkning på psykologisk velvære omfatter forbedring af selvværd blandt kvinder med brystkræft i Spanien. Imidlertid er der en verdensomspændende mangel på strenge forsøg, der har evalueret effektiviteten af ​​karakterstyrkebaserede interventioner til brystkræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en bekræftet diagnose af brystkræft;
  • i alderen over 18 år;
  • indfødt kinesisk og dygtig til mundtlig mandarin kommunikation;
  • acceptere at deltage i undersøgelsen og give et skriftligt informeret samtykke vedrørende deres frivillige;
  • er i stand til selvstændigt at forstå og udfylde spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af andre eller flere livstruende sygdomme;
  • psykose (for eksempel vrangforestillinger, skizofreni);
  • have deltaget i enhver form for gruppe- eller individuel psykologisk intervention i det seneste halve år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppen
Karakterstyrkebaseret intervention, 3 sessioner hver uge i tre uger. 30 minutter hver session.
Adfærdsmæssigt: karakterstyrkebaseret intervention

Karakterstyrkebaseret intervention (CSI) er en slags positiv psykologisk intervention. Den fokuserer specifikt på karakterstyrker, relaterede aktiviteter og øvelser, der hjælper individer med at genoprette forbindelsen til deres karakterer og fremme selvopfattelse.

Forskeren vil udvikle et uddannelsesmodul om CSI baseret på tidligere litteratur udført i Kina og andre lande. Før RCT vil dette modul blive tilpasset kinesiske deltagere. Under interventionen vil deltagere i interventionsgruppen blive tilbudt uddannelsesmodulet for at lære om styrker, kommentarer omkring definitionen af ​​karakterstyrker og eksempler på specifikke styrker.

Andre navne:
  • styrkebaseret intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppen
Tidlige minder til placebokontrol, 3 sessioner hver uge i tre uger. 30 minutter hver session.
Adfærdsmæssigt: tidlige minder
I tidlige erindringer vil deltagerne blive instrueret i at skrive noget ned fra deres tidlige minder hver dag. Minderne kunne være de ting, der skete flere dage eller mange år før skrivedagen. Minderne kunne være deltagernes rejseoplevelser eller mad til en dag. Der er ingen strenge begrænsninger på timingen eller indholdet af disse tidlige begivenheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvværd efter 2 måneder, Rosenberg Self-esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
RSES måler den overordnede følelse af at være dygtig og føle sig værd og kompetent. Den kinesiske version af RSES vil blive brugt i denne undersøgelse. Spørgeskemaet består af 10 emner målt på en fem-punkts Likert-skala, højere score indikerer højere selvværd.
baseline, 1 og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet efter 2 måneder, The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B, version 4)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
Den kinesiske version af FACT-B har gennemgået en kulturel tilpasning og har været brugt blandt brystkræftpatienter i Kina i mange år. Skalaen består af 37 punkter, som er grupperet i fem områder for livskvalitet: fysisk, følelsesmæssig, social/familie, funktionelt velvære og yderligere bekymringer for brystkræft, med en score fra 0 til 4.
baseline, 1 og 2 måneder
Ændring fra baseline depression efter 2 måneder, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vil blive brugt til at vurdere symptomerne på depression ved at rapportere hyppigheden og graden af ​​følelsesmæssig nød i de seneste to uger.
baseline, 1 og 2 måneder
Ændring fra baseline karakterstyrker efter 2 måneder, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
Chinese Virtues Questionnaire (CVQ) vil blive brugt til at vurdere deltagernes karakterstyrker. Det er den kinesiske version af Values ​​in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). CVQ'en har 96 genstande. Hvert spørgsmål bruger en fempunkts Likert-skala fra "meget ulig mig" til "meget som mig". Jo højere en karakterstyrke scorer, jo mere fremtrædende er motivets styrke. Denne skala blev udviklet til at undersøge en persons signaturstyrker og har været meget brugt hos voksne fra forskellige lande.
baseline, 1 og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 1 måned
Deltageres tilfredshed med plejen under undersøgelsen vil blive vurderet på en tjekliste med fem punkter, der er udviklet til denne undersøgelse. Spørgsmål som "Hvor tilfreds er du samlet set med plejen indtil videre?" vil blive bedømt på en fem-punkts Likert-skala, der går fra 1 "slet ikke" til 5 "meget". For hvert emne indikerer højere score større tilfredshed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studieleder: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Studieleder: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med karakterstyrkebaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner