Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence založené na charakterových silách u pacientů s rakovinou prsu

25. ledna 2021 aktualizováno: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

Účinnost intervence založené na charakterových silách při zvyšování sebeúcty, kvality života a zmírňování deprese u pacientů s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Design výzkumu je randomizovaná kontrolní studie k vyhodnocení účinnosti intervence založené na charakterových silných stránkách při zvyšování sebeúcty, kvality života a zmírnění deprese u pacientek s rakovinou prsu. Typ intervence je psychologická intervence. Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci založenou na charakterových silných stránkách. Účastníci v kontrolní skupině dostanou placebo kontrolní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence založená na silných stránkách charakteru by mohla zvýšit sebevědomí, kvalitu života a zmírnit depresi, ale péče s placebem tak neučinila.

Užívání silných stránek je skutečně spojeno se zvýšenou úrovní životní spokojenosti a kvality života. Pozitivně souvisí se sebeúctou a vede k větší sebeúctě v průběhu času. Navíc užívání silných stránek může pomoci snížit depresi u pacientů a má příznivý vliv na kvalitu života. Existuje model, který zkoumal mechanismus využití silných stránek v souvislosti se zvýšenou sebeúctou, štěstím a životní spokojeností. Jednotlivci, kteří využívají své silné stránky a zažívají větší míru životní spokojenosti, zprostředkovává sebeúcta a deprese.

Předběžné důkazy naznačovaly, že intervence založená na charakterových silných stránkách má pozitivní dopad na psychickou pohodu, včetně zlepšení sebevědomí u žen s rakovinou prsu ve Španělsku. Existuje však celosvětový nedostatek přísných studií, které hodnotily účinnost intervencí založených na charakterových silných stránkách u pacientek s rakovinou prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít potvrzenou diagnózu rakoviny prsu;
  • ve věku nad 18 let;
  • rodilý Číňan a zběhlý v ústní mandarínské komunikaci;
  • souhlasit s účastí ve studii a nabídnout písemný informovaný souhlas týkající se jejich dobrovolnosti;
  • jsou schopni samostatně porozumět a vyplnit dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • trpí jinými nebo více život ohrožujícími chorobami;
  • psychóza (například bludná porucha, schizofrenie);
  • účast na jakémkoli typu skupinové nebo individuální psychologické intervence v posledním půl roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Intervence založená na síle postavy, 3 sezení každý týden po dobu tří týdnů. 30 minut každé sezení.
Behaviorální: intervence na základě silných stránek charakteru

Intervence založená na charakterových silných stránkách (CSI) je jedním z druhů pozitivních psychologických intervencí. Konkrétně se zaměřuje na silné stránky charakteru, související činnosti a cvičení, která pomáhají jednotlivcům znovu se spojit se svými postavami a podporují sebepojetí.

Výzkumník vypracuje vzdělávací modul o CSI na základě předchozí literatury provedené v Číně a dalších zemích. Před RCT bude tento modul přizpůsoben čínským účastníkům. Během intervence bude účastníkům intervenční skupiny nabídnut vzdělávací modul, aby se dozvěděli o silných stránkách, komentáře k definici silných stránek charakteru a příklady konkrétních silných stránek.

Ostatní jména:
  • intervence založená na silných stránkách
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Časné vzpomínky na kontrolu placeba, 3 sezení každý týden po dobu tří týdnů. 30 minut každé sezení.
Behaviorální: rané vzpomínky
V raných vzpomínkách budou účastníci instruováni, aby si každý den zapsali něco ze svých raných vzpomínek. Vzpomínkami mohou být věci, které se staly několik dní nebo mnoho let před dnem psaní. Vzpomínkami mohou být cestovatelské zážitky nebo jídlo na jeden den. Neexistují žádná přísná omezení ohledně načasování nebo obsahu těchto raných událostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího sebevědomí po 2 měsících, Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: výchozí stav, 1 a 2 měsíce
RSES měří celkový pocit schopnosti a pocitu hodnotného a kompetentního. V této studii bude použita čínská verze RSES. Dotazník se skládá z 10 položek měřených na pětibodové Likertově škále, vyšší skóre značí vyšší sebevědomí.
výchozí stav, 1 a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života po 2 měsících, The Functional Assessment of Cancer Therapy – Rakovina prsu (FACT-B, verze 4)
Časové okno: výchozí stav, 1 a 2 měsíce
Čínská verze FACT-B prošla kulturní adaptací a používá se mezi pacientkami s rakovinou prsu v Číně po mnoho let. Škála se skládá z 37 položek, které jsou seskupeny do pěti oblastí kvality života: fyzická, emocionální, sociální/rodinná, funkční pohoda a další obavy týkající se rakoviny prsu, skóre od 0 do 4.
výchozí stav, 1 a 2 měsíce
Změna od výchozí deprese po 2 měsících, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Časové okno: výchozí stav, 1 a 2 měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9) bude použit k posouzení příznaků deprese nahlášením frekvence a stupně emočního stresu za poslední dva týdny.
výchozí stav, 1 a 2 měsíce
Změna od výchozích silných postav po 2 měsících, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Časové okno: výchozí stav, 1 a 2 měsíce
Dotazník čínských ctností (CVQ) bude použit k posouzení charakterových silných stránek účastníků. Jde o čínskou verzi inventáře silných stránek hodnot v akci (VIA-IS). CVQ má 96 položek. Každá otázka používá pětibodovou Likertovu škálu od „velmi se mi nelíbí“ po „velmi se mi líbí“. Čím vyšší je skóre síly postavy, tím výraznější je síla subjektu. Tato škála byla vyvinuta pro zkoumání silných stránek člověka a byla široce používána u dospělých z různých zemí.
výchozí stav, 1 a 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s péčí
Časové okno: 1 měsíc
Spokojenost účastníků s péčí během studie bude hodnocena na pětipoložkovém kontrolním seznamu vytvořeném pro tuto studii. Otázky typu "Jak jste celkově spokojeni s dosavadní péčí?" bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 „vůbec ne“ do 5 „velmi moc“. U každé položky vyšší skóre znamená větší spokojenost.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Ředitel studie: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019.429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit