Skuteczność interwencji opartej na mocnych stronach charakteru wśród chorych na raka piersi
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność interwencji opartej na mocnych stronach charakteru w poprawie samooceny, jakości życia i łagodzeniu depresji wśród pacjentek z rakiem piersi: randomizowane badanie kontrolowane
Projekt badawczy jest randomizowanym badaniem kontrolnym mającym na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na mocnych stronach charakteru w poprawie samooceny, jakości życia i łagodzeniu depresji u pacjentek z rakiem piersi.
Rodzaj interwencji to interwencja psychologiczna.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję opartą na mocnych stronach charakteru.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają opiekę kontrolną placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja oparta na mocnych stronach charakteru może poprawić samoocenę, jakość życia i złagodzić depresję, ale opieka kontrolna placebo tego nie zrobiła.
Wykorzystanie mocnych stron rzeczywiście wiąże się z podwyższonym poziomem zadowolenia z życia i jakości życia. Jest pozytywnie powiązany z samooceną i z czasem prowadzi do większej samooceny. Ponadto stosowanie mocnych stron może pomóc w zmniejszeniu depresji u pacjentów i ma korzystny wpływ na jakość życia. Istnieje model, który badał mechanizm wykorzystania mocnych stron w związku ze zwiększoną samooceną, szczęściem i satysfakcją z życia. U osób, które wykorzystują swoje mocne strony i doświadczają wyższego poziomu satysfakcji z życia, pośredniczy samoocena i depresja.
Wstępne dowody sugerują, że interwencja oparta na mocnych stronach charakteru ma pozytywny wpływ na dobrostan psychiczny, w tym poprawę samooceny wśród kobiet z rakiem piersi w Hiszpanii. Jednak na całym świecie istnieje niewiele rygorystycznych badań oceniających skuteczność interwencji opartych na mocnych stronach charakteru u pacjentów z rakiem piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć potwierdzone rozpoznanie raka piersi;
- w wieku powyżej 18 lat;
- rodowitym Chińczykiem i biegły w ustnej komunikacji mandaryńskiej;
- wyrazić zgodę na udział w badaniu i złożyć pisemną świadomą zgodę dotyczącą ich dobrowolności;
- są w stanie samodzielnie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na inne lub liczne choroby zagrażające życiu;
- psychoza (na przykład zaburzenie urojeniowe, schizofrenia);
- uczestniczenie w jakimkolwiek typie grupowej lub indywidualnej interwencji psychologicznej w ciągu ostatniego półrocza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Interwencja oparta na mocnych stronach charakteru, 3 sesje co tydzień przez trzy tygodnie.
30 minut na każdą sesję.
|
Interwencja oparta na mocnych stronach charakteru (CSI) jest jednym z rodzajów interwencji psychologii pozytywnej. Koncentruje się w szczególności na mocnych stronach charakteru, powiązanych czynnościach i ćwiczeniach pomagających jednostkom w ponownym połączeniu się z ich charakterami i promowaniu samokonceptualizacji. Badacz opracuje moduł edukacyjny na temat CSI w oparciu o wcześniejsze badania literaturowe przeprowadzone w Chinach i innych krajach. Przed RCT moduł ten zostanie dostosowany do chińskich uczestników. Podczas interwencji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają moduł edukacyjny, w którym poznają mocne strony, komentarze dotyczące definicji mocnych stron charakteru oraz przykłady konkretnych mocnych stron.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wczesne wspomnienia dla kontroli placebo, 3 sesje co tydzień przez trzy tygodnie.
30 minut na każdą sesję.
|
We wczesnych wspomnieniach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie zapisywać coś ze swoich wczesnych wspomnień.
Wspomnienia mogą dotyczyć rzeczy, które wydarzyły się kilka dni lub wiele lat przed dniem pisania.
Wspomnieniami mogą być doświadczenia uczestników z podróży lub jedzenie na jeden dzień.
Nie ma ścisłych ograniczeń co do czasu lub treści tych wczesnych wydarzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny od wartości wyjściowych po 2 miesiącach, Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
RSES mierzy ogólne poczucie bycia zdolnym oraz poczucie wartości i kompetencji.
W tym badaniu wykorzystana zostanie chińska wersja RSES.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji mierzonych na pięciostopniowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach, The Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast Cancer (FACT-B, wersja 4)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Chińska wersja FACT-B przeszła adaptację kulturową i od wielu lat jest stosowana wśród pacjentek z rakiem piersi w Chinach.
Skala składa się z 37 pozycji, które są zgrupowane w pięciu domenach jakości życia: fizycznej, emocjonalnej, społecznej / rodzinnej, funkcjonalnym dobrym samopoczuciu i dodatkowych problemach związanych z rakiem piersi, ocenianych od 0 do 4.
|
linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do depresji wyjściowej po 2 miesiącach, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) zostanie wykorzystany do oceny objawów depresji poprzez podanie częstotliwości i stopnia stresu emocjonalnego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych mocnych stron charakteru po 2 miesiącach, Kwestionariusz chińskich cnót (CVQ)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Chiński kwestionariusz cnót (CVQ) zostanie wykorzystany do oceny mocnych stron uczestników.
Jest to chińska wersja Inwentarza Mocnych stron Values in Action (VIA-IS).
CVQ ma 96 pozycji.
Każde pytanie wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta od „bardzo do mnie niepodobny” do „bardzo podobny do mnie”.
Im wyższy wynik siły postaci, tym bardziej widoczna jest siła podmiotu.
Ta skala została opracowana w celu zbadania mocnych stron danej osoby i była szeroko stosowana u dorosłych z różnych krajów.
|
linia bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zadowolenie uczestników z opieki podczas badania zostanie ocenione na podstawie pięciopunktowej listy kontrolnej opracowanej na potrzeby tego badania.
Pytania typu „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo jesteś zadowolony z dotychczasowej opieki?” będą oceniane w pięciostopniowej skali Likerta, od 1 „wcale” do 5 „bardzo”.
Dla każdej pozycji wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
- Dyrektor Studium: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Galiano-Castillo N, Ariza-Garcia A, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Diaz-Rodriguez L, Arroyo-Morales M. Depressed mood in breast cancer survivors: associations with physical activity, cancer-related fatigue, quality of life, and fitness level. Eur J Oncol Nurs. 2014 Apr;18(2):206-10. doi: 10.1016/j.ejon.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Fann JR, Thomas-Rich AM, Katon WJ, Cowley D, Pepping M, McGregor BA, Gralow J. Major depression after breast cancer: a review of epidemiology and treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Mar-Apr;30(2):112-26. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.10.008.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Al-Abri R, Al-Balushi A. Patient satisfaction survey as a tool towards quality improvement. Oman Med J. 2014 Jan;29(1):3-7. doi: 10.5001/omj.2014.02.
- Andrewes HE, Walker V, O'Neill B. Exploring the use of positive psychology interventions in brain injury survivors with challenging behaviour. Brain Inj. 2014;28(7):965-71. doi: 10.3109/02699052.2014.888764. Epub 2014 Mar 21.
- Carver CS, Smith RG, Antoni MH, Petronis VM, Weiss S, Derhagopian RP. Optimistic personality and psychosocial well-being during treatment predict psychosocial well-being among long-term survivors of breast cancer. Health Psychol. 2005 Sep;24(5):508-16. doi: 10.1037/0278-6133.24.5.508.
- Victoria Cerezo M, Ortiz-Tallo M, Cardenal V, De La Torre-Luque A. Positive psychology group intervention for breast cancer patients: a randomised trial. Psychol Rep. 2014 Aug;115(1):44-64. doi: 10.2466/15.20.PR0.115c17z7.
- Chen S, Chiu H, Xu B, Ma Y, Jin T, Wu M, Conwell Y. Reliability and validity of the PHQ-9 for screening late-life depression in Chinese primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Nov;25(11):1127-33. doi: 10.1002/gps.2442.
- Cheung YB, Goh C, Thumboo J, Khoo KS, Wee J. Variability and sample size requirements of quality-of-life measures: a randomized study of three major questionnaires. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):4936-44. doi: 10.1200/JCO.2005.07.141.
- Ell K, Sanchez K, Vourlekis B, Lee PJ, Dwight-Johnson M, Lagomasino I, Muderspach L, Russell C. Depression, correlates of depression, and receipt of depression care among low-income women with breast or gynecologic cancer. J Clin Oncol. 2005 May 1;23(13):3052-60. doi: 10.1200/JCO.2005.08.041.
- Curwood SE, DeGeer I, Hymmen P, Lehmann P. Using strength-based approaches to explore pretreatment change in men who abuse their partners. J Interpers Violence. 2011 Sep;26(13):2698-715. doi: 10.1177/0886260510388283. Epub 2010 Dec 13.
- den Heijer M, Seynaeve C, Vanheusden K, Duivenvoorden HJ, Vos J, Bartels CC, Menke-Pluymers MB, Tibben A. The contribution of self-esteem and self-concept in psychological distress in women at risk of hereditary breast cancer. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1170-5. doi: 10.1002/pon.1824. Epub 2010 Aug 4.
- Dura-Ferrandis E, Mandelblatt JS, Clapp J, Luta G, Faul L, Kimmick G, Cohen HJ, Yung RL, Hurria A. Personality, coping, and social support as predictors of long-term quality-of-life trajectories in older breast cancer survivors: CALGB protocol 369901 (Alliance). Psychooncology. 2017 Nov;26(11):1914-1921. doi: 10.1002/pon.4404. Epub 2017 Mar 9.
- Ha EH, Cho YK. The Mediating Effects of Self-Esteem and Optimism on the Relationship between Quality of Life and Depressive Symptoms of Breast Cancer Patients. Psychiatry Investig. 2014 Oct;11(4):437-45. doi: 10.4306/pi.2014.11.4.437. Epub 2014 Oct 20.
- Hartl K, Engel J, Herschbach P, Reinecker H, Sommer H, Friese K. Personality traits and psychosocial stress: quality of life over 2 years following breast cancer diagnosis and psychological impact factors. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):160-9. doi: 10.1002/pon.1536.
- Jassim GA, Whitford DL, Hickey A, Carter B. Psychological interventions for women with non-metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 28;(5):CD008729. doi: 10.1002/14651858.CD008729.pub2.
- Koch AK, Rabsilber S, Lauche R, Kummel S, Dobos G, Langhorst J, Cramer H. The effects of yoga and self-esteem on menopausal symptoms and quality of life in breast cancer survivors-A secondary analysis of a randomized controlled trial. Maturitas. 2017 Nov;105:95-99. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.05.008. Epub 2017 May 13.
- Lytle MC, Vaughan MD, Rodriguez EM, Shmerler DL. Working with LGBT Individuals: Incorporating Positive Psychology into Training and Practice. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2014 Oct 1;1(4):335-347. doi: 10.1037/sgd0000064.
- Martin CR, Thompson DR, Chan DS. An examination of the psychometric properties of the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) in Chinese acute coronary syndrome (ACS) patients. Psychol Health Med. 2006 Nov;11(4):507-21. doi: 10.1080/13548500500407367.
- Mustafa M, Carson-Stevens A, Gillespie D, Edwards AG. Psychological interventions for women with metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 4;(6):CD004253. doi: 10.1002/14651858.CD004253.pub4.
- Proyer RT, Gander F, Wellenzohn S, Ruch W. Positive psychology interventions in people aged 50-79 years: long-term effects of placebo-controlled online interventions on well-being and depression. Aging Ment Health. 2014;18(8):997-1005. doi: 10.1080/13607863.2014.899978. Epub 2014 Apr 8.
- Reich M, Lesur A, Perdrizet-Chevallier C. Depression, quality of life and breast cancer: a review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2008 Jul;110(1):9-17. doi: 10.1007/s10549-007-9706-5. Epub 2007 Aug 3.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Taylor SE, Brown JD. Illusion and well-being: a social psychological perspective on mental health. Psychol Bull. 1988 Mar;103(2):193-210. No abstract available.
- Wan C, Zhang D, Yang Z, Tu X, Tang W, Feng C, Wang H, Tang X. Validation of the simplified Chinese version of the FACT-B for measuring quality of life for patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2007 Dec;106(3):413-8. doi: 10.1007/s10549-007-9511-1. Epub 2007 Mar 22.
- Woodworth RJ, O'Brien-Malone A, Diamond MR, Schuz B. Web-Based Positive Psychology Interventions: A Reexamination of Effectiveness. J Clin Psychol. 2017 Mar;73(3):218-232. doi: 10.1002/jclp.22328. Epub 2016 Jul 5.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Chan SW. A mobile application of breast cancer e-support program versus routine Care in the treatment of Chinese women with breast cancer undergoing chemotherapy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Apr 26;17(1):291. doi: 10.1186/s12885-017-3276-7.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Li M. Experiences and perception of character strengths among patients with breast cancer in China: a qualitative study. BMJ Open. 2022 Oct 28;12(10):e061994. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061994.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .