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유방암 환자의 성격강점 기반 중재의 효과

2021년 1월 25일 업데이트: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

유방암 환자의 자존감, 삶의 질 및 우울증 완화에 대한 성격강점 기반 개입의 효과: 무작위 통제 연구

연구 설계는 유방암 환자의 자존감, 삶의 질 향상 및 우울증 완화에 있어 성격 강점 기반 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 개입의 유형은 심리적 개입입니다. 중재 그룹의 참가자는 성격 강점 기반 중재를 받게 됩니다. 컨트롤 그룹의 참가자는 위약 컨트롤 케어를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성격 강점 기반 개입은 자존감, 삶의 질을 향상시키고 우울증을 완화시킬 수 있지만 위약 통제 치료는 그렇지 않았습니다.

강점 사용은 실제로 높은 수준의 삶의 만족도와 삶의 질과 관련이 있습니다. 이는 자존감과 긍정적인 관련이 있으며 시간이 지남에 따라 더 큰 자존감으로 이어집니다. 또한 강점 사용은 환자의 우울증을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 삶의 질에 유익한 영향을 미칩니다. 강화된 자존감, 행복 및 삶의 만족과 관련하여 강점이 어떻게 사용되는지에 대한 메커니즘을 조사한 모델이 있습니다. 자신의 강점을 활용하고 더 높은 수준의 삶의 만족을 경험하는 개인은 자존감과 우울증에 의해 조정됩니다.

예비 증거에 따르면 성격 강점 기반 개입은 스페인의 유방암 여성의 자존감 향상을 포함하여 심리적 웰빙에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 유방암 환자에 대한 성격 강점 기반 중재의 효과를 평가한 엄격한 시험은 전 세계적으로 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단이 확인되었습니다.
  • 18세 이상
  • 중국어가 모국어이며 표준 중국어 구어체 의사소통에 능숙합니다.
  • 연구 참여에 동의하고 자발적인 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
  • 독립적으로 설문지를 이해하고 완성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기타 또는 다수의 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 경우
  • 정신병(예: 망상 장애, 정신분열증);
  • 지난 반년 동안 모든 유형의 그룹 또는 개인 심리적 개입에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
성격 강점 기반 개입, 3주 동안 매주 3회 세션. 회당 30분.
행동: 성격 강점 기반 개입

성격 강점 기반 개입(CSI)은 긍정적 심리학 개입의 한 종류입니다. 특히 개인이 자신의 성격과 다시 연결되고 자기 개념화를 촉진하는 데 도움이 되는 성격 강점, 관련 활동 및 연습에 중점을 둡니다.

연구원은 중국 및 기타 국가에서 수행된 선행 문헌을 기반으로 CSI에 대한 교육 모듈을 개발할 것입니다. RCT 전에 이 모듈은 중국 참가자에게 적용됩니다. 중재가 진행되는 동안 중재 그룹의 참가자에게는 강점에 대해 배울 수 있는 교육 모듈, 성격 강점의 정의에 대한 설명 및 특정 강점의 예가 제공됩니다.

다른 이름들:
  • 강점 기반 개입
플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약 통제를 위한 조기 기억, 3주 동안 매주 3회 세션. 회당 30분.
행동: 초기 기억
초기 메모리에서 참가자는 매일 초기 메모리에서 무언가를 기록하도록 지시받습니다. 기억은 글을 쓰기 며칠 또는 몇 년 전에 일어난 일일 수 있습니다. 추억은 참가자의 여행 경험이나 하루 동안의 음식이 될 수 있습니다. 이러한 초기 이벤트의 시기나 내용에 대한 엄격한 제한은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 후 기본 자존감에서 변화, 로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월
RSES는 능력이 있고 가치 있고 유능하다고 느끼는 전반적인 감각을 측정합니다. 이 연구에서는 중국어 버전의 RSES를 사용합니다. 설문지는 5점 리커트 척도로 10문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
기준선, 1개월 및 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 기준 삶의 질에서 변화, The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B, 버전 4)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월
FACT-B의 중국어 버전은 문화적 적응을 거쳐 수년 동안 중국의 유방암 환자들 사이에서 사용되었습니다. 이 척도는 신체적, 정서적, 사회적/가족, 기능적 웰빙 및 유방암에 대한 추가적인 우려 등 5가지 삶의 질 영역으로 분류된 37개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 0에서 4까지입니다.
기준선, 1개월 및 2개월
2개월째 기준 우울증에서 변화, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월
PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9)는 지난 2주 동안의 정서적 고통의 빈도와 정도를 보고하여 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 1개월 및 2개월
2개월의 기본 성격 강점에서 변화, The Chinese Virtues Questionnaire(CVQ)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월
CVQ(Chinese Virtues Questionnaire)는 참가자의 성격 강점을 평가하는 데 사용됩니다. VIA-IS(Values ​​in Action Inventory of Strengths)의 중국어 버전입니다. CVQ에는 96개의 항목이 있습니다. 각 질문은 "나와 매우 다르다"에서 "나와 매우 비슷하다"까지 5점 리커트 척도를 사용합니다. 캐릭터의 강점 점수가 높을수록 대상의 강점이 두드러집니다. 이 척도는 개인의 특징적인 강점을 검사하기 위해 개발되었으며 여러 국가의 성인들에게 널리 사용되었습니다.
기준선, 1개월 및 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 참가자의 만족
기간: 1 개월
연구 기간 동안 치료에 대한 참가자의 만족도는 이 연구를 위해 개발된 5개 항목 체크리스트에서 평가됩니다. "전반적으로 지금까지 치료에 얼마나 만족하십니까?"와 같은 질문입니다. 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 5점 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 각 항목에 대해 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 연구 책임자: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • 연구 책임자: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019.429

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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