Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonteen vahvuuksiin perustuvan intervention tehokkuus rintasyöpäpotilaiden keskuudessa

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

Luonteen vahvuuksiin perustuvan intervention tehokkuus itsetunnon, elämänlaadun ja masennuksen lievittämisessä rintasyöpäpotilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan luonteen vahvuuksiin perustuvien interventioiden tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden itsetunnon, elämänlaadun ja masennuksen lievittämisessä. Interventiotyyppi on psykologinen interventio. Interventioryhmän osallistujat saavat luonteen vahvuuksiin perustuvaa interventiota. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonteen vahvuuksiin perustuva interventio saattaa parantaa itsetuntoa, elämänlaatua ja lievittää masennusta, mutta lumelääkehoito ei tehnyt niin.

Vahvuuksien käyttö liittyykin kohonneeseen elämään tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun. Se liittyy positiivisesti itsetuntoon ja johtaa parempaan itsetuntoon ajan myötä. Lisäksi vahvuuksien käyttö voi auttaa vähentämään potilaiden masennusta ja sillä on suotuisa vaikutus elämänlaatuun. On olemassa malli, joka tutki mekanismia, miten vahvuuksien käyttö liittyy kohonneeseen itsetuntoon, onnellisuuteen ja elämään tyytyväisyyteen. Henkilöitä, jotka käyttävät vahvuuksiaan ja kokevat enemmän elämään tyytyväisyyttä, välittävät itsetunto ja masennus.

Alustavat todisteet viittaavat siihen, että luonteen vahvuuksiin perustuvalla interventiolla on myönteinen vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin, mukaan lukien espanjalaisten rintasyöpää sairastavien naisten itsetunnon parantaminen. Maailmanlaajuisesti on kuitenkin vähän tiukkoja tutkimuksia, joissa on arvioitu luonteen vahvuuksiin perustuvien interventioiden tehokkuutta rintasyöpäpotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on vahvistettu rintasyöpädiagnoosi;
  • yli 18-vuotias;
  • syntyperäinen kiina ja hallitsee suullisen mandariiniviestinnän;
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa vapaaehtoisuuteensa;
  • osaa ymmärtää ja täyttää kyselyt itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsivät muista tai useista hengenvaarallisista sairauksista;
  • psykoosi (esimerkiksi harhaluulo, skitsofrenia);
  • osallistunut mihin tahansa ryhmä- tai yksilölliseen psykologiseen interventioon viimeisen puolen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Luonteen vahvuuksiin perustuva interventio, 3 istuntoa joka viikko kolmen viikon ajan. 30 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Käyttäytyminen: luonteen vahvuuksiin perustuva interventio

Luonteen vahvuuksiin perustuva interventio (CSI) on yksi positiivisen psykologian interventioita. Se keskittyy erityisesti hahmojen vahvuuksiin, niihin liittyviin aktiviteetteihin ja harjoituksiin, jotka auttavat yksilöitä saamaan yhteyden hahmoihinsa ja edistämään itsensä käsittämistä.

Tutkija kehittää CSI-koulutusmoduulin aiempien Kiinassa ja muissa maissa tehdyn kirjallisuuden pohjalta. Ennen RCT:tä tämä moduuli mukautetaan kiinalaisille osallistujille. Intervention aikana interventioryhmän osallistujille tarjotaan koulutusmoduuli, jossa he oppivat vahvuuksista, kommentteja luonteen vahvuuksien määrittelystä ja esimerkkejä erityisistä vahvuuksista.

Muut nimet:
  • vahvuuksiin perustuva interventio
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Varhaiset muistot lumelääkekontrollista, 3 istuntoa joka viikko kolmen viikon ajan. 30 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Käyttäytyminen: varhaisia ​​muistoja
Varhaisissa muistoissa osallistujia neuvotaan kirjoittamaan muistiin jotain varhaisista muistoistaan ​​joka päivä. Muistot voivat olla asioita, jotka tapahtuivat useita päiviä tai vuosia ennen kirjoituspäivää. Muistot voivat olla osallistujan matkakokemuksia tai päivän ruokaa. Näiden varhaisten tapahtumien ajoitukselle tai sisällölle ei ole tiukkoja rajoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason itsetunnosta 2 kuukauden kohdalla, Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta
RSES mittaa yleistä tunnetta kyvystä ja tunteesta arvokkaaksi ja päteväksi. Tässä tutkimuksessa käytetään RSES:n kiinalaista versiota. Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun perustasosta 2 kuukauden kohdalla, Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – rintasyöpä (FACT-B, versio 4)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta
FACT-B:n kiinalainen versio on muuttunut kulttuurisesti ja sitä on käytetty rintasyöpäpotilaiden keskuudessa Kiinassa useiden vuosien ajan. Asteikko koostuu 37 kohdasta, jotka on ryhmitelty viiteen elämänlaadun osa-alueeseen: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen / perhe, toiminnallinen hyvinvointi ja rintasyöpien lisähuolet, arvosanat 0-4.
lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta
Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen raportoimalla emotionaalisen ahdistuksen esiintymistiheys ja aste viimeisen kahden viikon aikana.
lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta
Muutos perushahmojen vahvuuksista kahdessa kuukaudessa, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta
Kiinan hyveiden kyselylomakkeella (CVQ) arvioidaan osallistujien luonteen vahvuuksia. Se on Values ​​in Action Inventory of Strengths (VIA-IS) kiinalainen versio. CVQ:ssa on 96 tuotetta. Jokaisessa kysymyksessä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa "erittäin eri tavalla kuin minä" ja "erittäin minun kaltaiseni". Mitä korkeampi hahmon vahvuus on, sitä näkyvämpi on kohteen vahvuus. Tämä asteikko on kehitetty tutkimaan henkilön vahvuuksia, ja sitä on käytetty laajalti aikuisilla eri maista.
lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon tutkimuksen aikana arvioidaan tätä tutkimusta varten laaditulla viiden kohdan tarkistuslistalla. Kysymyksiä, kuten "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen hoitoon tähän mennessä?" Arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin paljon". Jokaisen kohteen korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Opintojohtaja: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset luonteen vahvuuksiin perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa