Eficácia da intervenção baseada em forças de caráter entre pacientes com câncer de mama
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong
Eficácia da intervenção baseada em forças de caráter para melhorar a auto-estima, a qualidade de vida e aliviar a depressão entre pacientes com câncer de mama: um estudo controlado randomizado
O projeto de pesquisa é um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia da intervenção baseada em pontos fortes de caráter para aumentar a auto-estima, a qualidade de vida e aliviar a depressão em pacientes com câncer de mama.
O tipo de intervenção é a intervenção psicológica.
Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenção baseada em pontos fortes de caráter.
Os participantes do grupo controle receberão cuidados de controle placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção baseada nas forças de caráter pode melhorar a auto-estima, a qualidade de vida e aliviar a depressão, mas o controle placebo não o fez.
O uso de pontos fortes está de fato associado a níveis elevados de satisfação e qualidade de vida. Está positivamente relacionado com a auto-estima e leva a uma maior auto-estima ao longo do tempo. Além disso, o uso de forças pode ajudar a diminuir a depressão nos pacientes e tem efeito benéfico na qualidade de vida. Existe um modelo que examinou o mecanismo de como os pontos fortes se relacionam com o aumento da auto-estima, felicidade e satisfação com a vida. Indivíduos que usam suas forças e experimentam maiores níveis de satisfação com a vida são mediados por autoestima e depressão.
Evidências preliminares sugeriram que a intervenção baseada em forças de caráter tem um impacto positivo no bem-estar psicológico, incluindo a melhora da auto-estima entre mulheres com câncer de mama na Espanha. No entanto, há uma escassez mundial de estudos rigorosos que avaliaram a eficácia de intervenções baseadas em forças de caráter para pacientes com câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, China
- Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico confirmado de câncer de mama;
- com idade superior a 18 anos;
- Chinês nativo e proficiente em comunicação oral em mandarim;
- concordar em participar do estudo e oferecer um consentimento informado por escrito quanto à sua vontade;
- são capazes de compreender e preencher os questionários de forma independente.
Critério de exclusão:
- sofrendo de outras ou múltiplas doenças com risco de vida;
- psicose (por exemplo, transtorno delirante, esquizofrenia);
- ter participado de algum tipo de intervenção psicológica grupal ou individual no último semestre.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: O grupo de intervenção
Intervenção baseada em pontos fortes de caráter, 3 sessões todas as semanas durante três semanas.
30 minutos cada sessão.
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Intervenção baseada em pontos fortes de caráter (CSI) é um tipo de intervenções de psicologia positiva. Ele se concentra especificamente nas forças de caráter, atividades relacionadas e exercícios que auxiliam os indivíduos a se reconectar com seus personagens e promover a autoconceito. O pesquisador desenvolverá um módulo de educação sobre CSI com base nas literaturas anteriores realizadas na China e em outros países. Antes do RCT, este módulo será adaptado para participantes chineses. Durante a intervenção, os participantes do grupo de intervenção receberão o módulo educacional para aprender sobre pontos fortes, comentários sobre a definição de pontos fortes de caráter e exemplos de pontos fortes específicos.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: O grupo de controle
Memórias iniciais para controle de placebo, 3 sessões todas as semanas durante três semanas.
30 minutos cada sessão.
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Nas primeiras memórias, os participantes serão instruídos a escrever algo de suas primeiras memórias todos os dias.
As memórias podem ser as coisas que aconteceram vários dias ou muitos anos antes do dia da escrita.
As lembranças podem ser as experiências de viagem dos participantes ou a comida de um dia.
Não há restrições estritas sobre o tempo ou o conteúdo desses eventos iniciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da auto-estima inicial em 2 meses, Escala de Auto-estima de Rosenberg (RSES)
Prazo: linha de base, 1 e 2 meses
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O RSES mede o senso geral de ser capaz e sentir-se valioso e competente.
A versão chinesa do RSES será usada neste estudo.
O questionário consiste em 10 itens medidos em uma escala Likert de cinco pontos, pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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linha de base, 1 e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da qualidade de vida basal em 2 meses, A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Mama (FACT-B, versão 4)
Prazo: linha de base, 1 e 2 meses
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A versão chinesa do FACT-B passou por uma adaptação cultural e é usada há muitos anos entre pacientes com câncer de mama na China.
A escala é composta por 37 itens, que são agrupados em cinco domínios de qualidade de vida: físico, emocional, social/familiar, bem-estar funcional e preocupações adicionais com o câncer de mama, pontuando de 0 a 4.
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linha de base, 1 e 2 meses
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Mudança da depressão basal em 2 meses, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 1 e 2 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) será utilizado para avaliar os sintomas de depressão relatando a frequência e o grau de sofrimento emocional nas últimas duas semanas.
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linha de base, 1 e 2 meses
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Mudança das forças de caráter de linha de base em 2 meses, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Prazo: linha de base, 1 e 2 meses
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O Questionário Chinês de Virtudes (CVQ) será usado para avaliar as forças de caráter dos participantes.
É a versão chinesa do Values in Action Inventory of Strengths (VIA-IS).
O CVQ possui 96 itens.
Cada pergunta usa uma escala Likert de cinco pontos de "muito diferente de mim" a "muito parecido comigo".
Quanto maior a pontuação de uma força de caráter, mais proeminente é a força do alvo.
Essa escala foi desenvolvida para examinar os pontos fortes de assinatura de uma pessoa e tem sido amplamente utilizada em adultos de vários países.
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linha de base, 1 e 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos participantes com o atendimento
Prazo: 1 mês
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A satisfação dos participantes com o atendimento durante o estudo será avaliada em uma lista de verificação de cinco itens desenvolvida para este estudo.
Perguntas como "No geral, quão satisfeito você está com o atendimento até agora?" será avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 "nada" a 5 "muito".
Para cada item, pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
- Diretor de estudo: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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