Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av karaktärsstyrka-baserad intervention bland bröstcancerpatienter

25 januari 2021 uppdaterad av: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av karaktärsstyrka-baserad intervention för att förbättra självkänsla, livskvalitet och lindra depression bland bröstcancerpatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Forskningsdesignen är en randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effektiviteten av karaktärsstyrka-baserad intervention för att förbättra självkänsla, livskvalitet och lindra depression hos bröstcancerpatienter. Typen av intervention är psykologisk intervention. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få karaktärsstyrkabaserad intervention. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få placebokontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den karaktärsstyrkabaserade interventionen kan förbättra självkänslan, livskvaliteten och lindra depression, men placebokontrollvården gjorde det inte.

Användning av styrkor är verkligen förknippad med förhöjda nivåer av livstillfredsställelse och livskvalitet. Det är positivt relaterat till självkänsla och leder till större självkänsla över tid. Dessutom kan användning av styrkor hjälpa till att minska depression hos patienterna och har en positiv effekt på livskvaliteten. Det finns en modell som undersökte mekanismen för hur styrkor användes relaterat till ökad självkänsla, lycka och tillfredsställelse med livet. Individer som använder sina styrkor och upplever högre nivåer av tillfredsställelse med livet förmedlas av självkänsla och depression.

Preliminära bevis tyder på att karaktärsstyrka-baserad intervention har positiv inverkan på psykologiskt välbefinnande inkluderar att förbättra självkänslan bland kvinnor med bröstcancer i Spanien. Det finns dock en världsomspännande brist på rigorösa prövningar som har utvärderat effektiviteten av karaktärsstyrkabaserade interventioner för bröstcancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har en bekräftad diagnos av bröstcancer;
  • äldre än 18 år;
  • infödda kinesiska och skickliga i muntlig mandarinkommunikation;
  • samtycker till att delta i studien och ge ett skriftligt informerat samtycke angående deras frivilliga;
  • kan självständigt förstå och fylla i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

  • lider av andra eller flera livshotande sjukdomar;
  • psykos (till exempel vanföreställningar, schizofreni);
  • ha deltagit i någon typ av grupp- eller individuell psykologisk intervention under det senaste halvåret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgruppen
Karaktärstyrka-baserad intervention, 3 sessioner varje vecka i tre veckor. 30 minuter varje pass.
Beteende: karaktärsstyrka-baserad intervention

Karaktärstyrka-baserad intervention (CSI) är en typ av positiv psykologisk intervention. Den fokuserar specifikt på karaktärsstyrkor, relaterade aktiviteter och övningar som hjälper individer att återknyta kontakten med sina karaktärer och främja självkonceptualisering.

Forskaren kommer att utveckla en utbildningsmodul om CSI baserad på tidigare litteratur som utförts i Kina och andra länder. Innan RCT kommer denna modul att anpassas till kinesiska deltagare. Under interventionen kommer deltagarna i interventionsgruppen att erbjudas utbildningsmodulen för att lära sig om styrkor, kommentarer kring definitionen av karaktärsstyrkor och exempel på specifika styrkor.

Andra namn:
  • styrka-baserad intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Tidiga minnen för placebokontroll, 3 sessioner varje vecka i tre veckor. 30 minuter varje pass.
Beteende: tidiga minnen
I tidiga minnen kommer deltagarna att instrueras att skriva ner något från sina tidiga minnen varje dag. Minnena kan vara saker som hände flera dagar eller många år före skrivdagen. Minnena kan vara deltagarnas reseupplevelser eller mat för en dag. Det finns inga strikta restriktioner för tidpunkten eller innehållet i dessa tidiga händelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens självkänsla vid 2 månader, Rosenberg Self-esteem Scale (RSES)
Tidsram: baslinje, 1 och 2 månader
RSES mäter den övergripande känslan av att vara kapabel och känna sig värdefull och kompetent. Den kinesiska versionen av RSES kommer att användas i denna studie. Frågeformuläret består av 10 poster mätta på en femgradig Likert-skala, högre poäng tyder på högre självkänsla.
baslinje, 1 och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från livskvalitet vid 2 månader, The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B, version 4)
Tidsram: baslinje, 1 och 2 månader
Den kinesiska versionen av FACT-B har genomgått kulturell anpassning och använts bland bröstcancerpatienter i Kina i många år. Skalan består av 37 poster, som är grupperade i fem livskvalitetsdomäner: fysisk, emotionell, social/familj, funktionellt välbefinnande och ytterligare problem med bröstcancer, poäng från 0 till 4.
baslinje, 1 och 2 månader
Förändring från baslinjedepression efter 2 månader, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, 1 och 2 månader
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) kommer att användas för att bedöma symtomen på depression genom att rapportera frekvensen och graden av känslomässig ångest under de senaste två veckorna.
baslinje, 1 och 2 månader
Förändring från baslinjens karaktärsstyrkor efter 2 månader, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Tidsram: baslinje, 1 och 2 månader
Chinese Virtues Questionnaire (CVQ) kommer att användas för att bedöma deltagarnas karaktärsstyrkor. Det är den kinesiska versionen av Values ​​in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). CVQ har 96 artiklar. Varje fråga använder en femgradig Likert-skala från "mycket olik mig" till "mycket lik mig". Ju högre poäng en karaktärsstyrka har, desto mer framträdande är styrkan hos motivet. Denna skala utvecklades för att undersöka en persons signaturstyrkor och har använts i stor utsträckning hos vuxna från olika länder.
baslinje, 1 och 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas tillfredsställelse med vården
Tidsram: 1 månad
Deltagarnas tillfredsställelse med vården under studien kommer att bedömas på en checklista med fem punkter som tagits fram för denna studie. Frågor som "Sammantaget, hur nöjd är du med vården hittills?" kommer att betygsättas på en femgradig Likert-skala, från 1 "inte alls" till 5 "väldigt mycket". För varje objekt indikerar högre poäng större tillfredsställelse.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Studierektor: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Studierektor: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på karaktärsstyrka-baserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera