Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av karakterstyrkebasert intervensjon blant brystkreftpasienter

25. januar 2021 oppdatert av: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av karakterstyrkebasert intervensjon for å øke selvtillit, livskvalitet og lindre depresjon blant brystkreftpasienter: En randomisert kontrollert studie

Forskningsdesignet er en randomisert kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten av karakterstyrkebasert intervensjon for å øke selvtillit, livskvalitet og lindre depresjon hos brystkreftpasienter. Typen intervensjon er psykologisk intervensjon. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få karakterstyrkebasert intervensjon. Deltakere i kontrollgruppen vil motta placebokontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den karakterstyrkebaserte intervensjonen kan forbedre selvtillit, livskvalitet og lindre depresjon, men placebokontrollen gjorde det ikke.

Bruk av styrker er faktisk assosiert med forhøyede nivåer av livstilfredshet og livskvalitet. Det er positivt relatert til selvfølelse og fører til større selvfølelse over tid. Dessuten kan styrkebruk bidra til å redusere depresjon hos pasientene, og har gunstig effekt på livskvaliteten. Det er en modell som undersøkte mekanismen for hvordan bruk av styrker knyttet til økt selvtillit, lykke og livstilfredshet. Personer som bruker sine styrker og opplever høyere nivåer av livstilfredshet, formidles av selvtillit og depresjon.

Foreløpige bevis antydet at karakterstyrkebasert intervensjon har positiv innvirkning på psykologisk velvære inkluderer forbedring av selvtillit blant kvinner med brystkreft i Spania. Imidlertid er det en verdensomspennende mangel på strenge studier som har evaluert effektiviteten av karakterstyrkebaserte intervensjoner for brystkreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en bekreftet diagnose av brystkreft;
  • alderen over 18 år;
  • innfødt kinesisk og dyktig i muntlig mandarin kommunikasjon;
  • godta å delta i studien og gi et skriftlig informert samtykke angående deres frivillige;
  • er i stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaene selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • lider av andre eller flere livstruende sykdommer;
  • psykose (for eksempel vrangforestillinger, schizofreni);
  • ha deltatt i noen form for gruppe- eller individuell psykologisk intervensjon det siste halve året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppen
Karakterstyrkebasert intervensjon, 3 økter hver uke i tre uker. 30 minutter hver økt.
Atferdsmessig: karakterstyrkebasert intervensjon

Karakterstyrkebasert intervensjon (CSI) er en type positiv psykologisk intervensjon. Den fokuserer spesifikt på karakterstyrker, relaterte aktiviteter og øvelser som hjelper enkeltpersoner til å gjenopprette kontakten med karakterene sine og fremme selvkonseptualisering.

Forskeren vil utvikle en utdanningsmodul om CSI basert på tidligere litteratur utført i Kina og andre land. Før RCT vil denne modulen være tilpasset kinesiske deltakere. Under intervensjonen vil deltakere i intervensjonsgruppen få tilbud om pedagogisk modulen for å lære om styrker, kommentarer rundt definisjonen av karakterstyrker og eksempler på spesifikke styrker.

Andre navn:
  • styrkebasert intervensjon
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Tidlige minner for placebokontroll, 3 økter hver uke i tre uker. 30 minutter hver økt.
Atferdsmessig: tidlige minner
I tidlige minner vil deltakerne bli bedt om å skrive ned noe fra sine tidlige minner hver dag. Minnene kan være ting som skjedde flere dager eller mange år før skrivedagen. Minnene kan være deltakers reiseopplevelser eller mat for en dag. Det er ingen strenge begrensninger på tidspunktet eller innholdet av disse tidlige hendelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline selvtillit ved 2 måneder, Rosenberg Self-esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
RSES måler den generelle følelsen av å være dyktig og føle seg verdt og kompetent. Den kinesiske versjonen av RSES vil bli brukt i denne studien. Spørreskjemaet består av 10 elementer målt på en fempunkts Likert-skala, høyere skåre indikerer høyere selvtillit.
baseline, 1 og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet ved 2 måneder, The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B, versjon 4)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
Den kinesiske versjonen av FACT-B har gjennomgått kulturell tilpasning og blitt brukt blant brystkreftpasienter i Kina i mange år. Skalaen består av 37 elementer, som er gruppert i fem domener for livskvalitet: fysisk, emosjonell, sosial / familie, funksjonell velvære og andre bekymringer for brystkreft, score fra 0 til 4.
baseline, 1 og 2 måneder
Endring fra baseline depresjon ved 2 måneder, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vil bli brukt til å vurdere symptomene på depresjon ved å rapportere hyppigheten og graden av emosjonelle plager de siste to ukene.
baseline, 1 og 2 måneder
Endring fra baseline karakterstyrker ved 2 måneder, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Tidsramme: baseline, 1 og 2 måneder
Chinese Virtues Questionnaire (CVQ) vil bli brukt til å vurdere karakterstyrkene til deltakerne. Det er den kinesiske versjonen av Values ​​in Action Inventory of Strengths (VIA-IS). CVQ har 96 elementer. Hvert spørsmål bruker en fempunkts Likert-skala fra "svært ulik meg" til "svært lik meg". Jo høyere poengsum en karakterstyrke har, desto mer fremtredende er styrken til motivet. Denne skalaen ble utviklet for å undersøke en persons signaturstyrker, og har blitt mye brukt hos voksne fra forskjellige land.
baseline, 1 og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 1 måned
Deltakernes tilfredshet med omsorg under studien vil bli vurdert på en sjekkliste med fem punkter utviklet for denne studien. Spørsmål som "Samlet sett, hvor fornøyd er du med omsorgen så langt?" vil bli vurdert på en fempunkts Likert-skala, fra 1 "ikke i det hele tatt" til 5 "veldig mye". For hvert element indikerer høyere poengsum større tilfredshet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Studieleder: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Studieleder: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019.429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere