基于性格优势的干预对乳腺癌患者的有效性
2021年1月25日 更新者：Tingting YAN、Chinese University of Hong Kong
基于性格优势的干预在提高乳腺癌患者的自尊、生活质量和缓解抑郁方面的有效性：一项随机对照研究
该研究设计是一项随机对照试验，旨在评估基于性格优势的干预措施在提高乳腺癌患者的自尊、生活质量和缓解抑郁方面的有效性。
干预的类型是心理干预。
干预组的参与者将接受基于性格优势的干预。
对照组的参与者将接受安慰剂对照护理。
研究概览
详细说明
基于性格优势的干预可能会增强自尊、生活质量并减轻抑郁，但安慰剂对照护理却没有这样做。
优势的使用确实与生活满意度和生活质量的提高有关。 它与自尊呈正相关，并随着时间的推移导致更大的自尊。 此外，力量使用可以帮助减轻患者的抑郁情绪，并对生活质量产生有益影响。 有一个模型检查了优势使用如何与增强的自尊、幸福和生活满意度相关的机制。 利用自己的优势并体验更高水平生活满意度的个人受到自尊和抑郁的影响。
初步证据表明，基于性格优势的干预对心理健康有积极影响，包括提高西班牙乳腺癌女性的自尊。 然而，全世界都缺乏严格的试验来评估基于性格优势的干预措施对乳腺癌患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 确诊为乳腺癌；
- 18岁以上；
- 中文为母语，具有流利的普通话沟通能力；
- 同意参加研究并提供关于其自愿的书面知情同意书；
- 能够独立理解和完成问卷。
排除标准：
- 患有其他或多种危及生命的疾病；
- 精神病（例如，妄想症，精神分裂症）;
- 近半年内参加过任何形式的团体或个人心理干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
基于性格优势的干预，每周 3 次，持续三周。
每节 30 分钟。
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基于性格优势的干预（CSI）是积极心理学干预的一种。 它特别侧重于性格优势、相关活动和练习，帮助个人重新认识自己的性格并促进自我概念化。 研究人员将根据以往在中国和其他国家进行的文献开发一个关于 CSI 的教育模块。 在 RCT 之前，该模块将针对中国参与者进行调整。 在干预期间，将向干预组的参与者提供教育模块，以了解优势、围绕性格优势定义的评论和特定优势的示例。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：对照组
安慰剂对照的早期记忆，每周 3 次，持续三周。
每节 30 分钟。
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在早期记忆中，参与者将被要求每天写下他们早期记忆中的一些东西。
记忆可能是写作前几天或多年发生的事情。
这些记忆可以是参与者的旅行经历或一天的食物。
这些早期活动的时间或内容没有严格限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月时基线自尊的变化，罗森伯格自尊量表 (RSES)
大体时间：基线，1 个月和 2 个月
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RSES 衡量的是有能力、有价值和胜任的整体感觉。
本研究将使用中文版的 RSES。
该问卷由 10 个项目组成，采用李克特五级量表进行测量，得分越高表明自尊水平越高。
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基线，1 个月和 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月时生活质量基线的变化，癌症治疗的功能评估 - 乳腺癌（FACT-B，第 4 版）
大体时间：基线，1 个月和 2 个月
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FACT-B中文版经过文化改编，在中国乳腺癌患者中使用多年。
该量表由 37 个项目组成，分为五个生活质量领域：身体、情感、社交/家庭、功能健康和乳腺癌的其他问题，评分从 0 到 4。
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基线，1 个月和 2 个月
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2 个月时基线抑郁症的变化，患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线，1 个月和 2 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 将用于通过报告过去两周情绪困扰的频率和程度来评估抑郁症状。
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基线，1 个月和 2 个月
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2 个月时性格优势基线的变化，中国美德问卷 (CVQ)
大体时间：基线，1 个月和 2 个月
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中国美德问卷（CVQ）将用于评估参与者的性格优势。
它是中文版的价值观行动优势清单（VIA-IS）。
CVQ 有 96 个条目。
每个问题都使用从“非常不像我”到“非常像我”的五点李克特量表。
人物实力得分越高，主体实力越突出。
该量表是为检验一个人的特征强度而开发的，并已广泛用于各国的成年人。
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基线，1 个月和 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对护理的满意度
大体时间：1个月
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参与者在研究期间对护理的满意度将根据为本研究开发的五项清单进行评估。
诸如“总的来说，到目前为止，您对护理的满意度如何？”等问题。将采用五点李克特量表进行评分，范围从 1“一点也不”到 5“非常”。
对于每个项目，得分越高表示满意度越高。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carmen Chan, PhD、The Chinese University of HongKong
- 研究主任：Ka Ming Chow, PhD、The Chinese University of HongKong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Galiano-Castillo N, Ariza-Garcia A, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Diaz-Rodriguez L, Arroyo-Morales M. Depressed mood in breast cancer survivors: associations with physical activity, cancer-related fatigue, quality of life, and fitness level. Eur J Oncol Nurs. 2014 Apr;18(2):206-10. doi: 10.1016/j.ejon.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Fann JR, Thomas-Rich AM, Katon WJ, Cowley D, Pepping M, McGregor BA, Gralow J. Major depression after breast cancer: a review of epidemiology and treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Mar-Apr;30(2):112-26. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.10.008.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Al-Abri R, Al-Balushi A. Patient satisfaction survey as a tool towards quality improvement. Oman Med J. 2014 Jan;29(1):3-7. doi: 10.5001/omj.2014.02.
- Andrewes HE, Walker V, O'Neill B. Exploring the use of positive psychology interventions in brain injury survivors with challenging behaviour. Brain Inj. 2014;28(7):965-71. doi: 10.3109/02699052.2014.888764. Epub 2014 Mar 21.
- Carver CS, Smith RG, Antoni MH, Petronis VM, Weiss S, Derhagopian RP. Optimistic personality and psychosocial well-being during treatment predict psychosocial well-being among long-term survivors of breast cancer. Health Psychol. 2005 Sep;24(5):508-16. doi: 10.1037/0278-6133.24.5.508.
- Victoria Cerezo M, Ortiz-Tallo M, Cardenal V, De La Torre-Luque A. Positive psychology group intervention for breast cancer patients: a randomised trial. Psychol Rep. 2014 Aug;115(1):44-64. doi: 10.2466/15.20.PR0.115c17z7.
- Chen S, Chiu H, Xu B, Ma Y, Jin T, Wu M, Conwell Y. Reliability and validity of the PHQ-9 for screening late-life depression in Chinese primary care. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Nov;25(11):1127-33. doi: 10.1002/gps.2442.
- Cheung YB, Goh C, Thumboo J, Khoo KS, Wee J. Variability and sample size requirements of quality-of-life measures: a randomized study of three major questionnaires. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):4936-44. doi: 10.1200/JCO.2005.07.141.
- Ell K, Sanchez K, Vourlekis B, Lee PJ, Dwight-Johnson M, Lagomasino I, Muderspach L, Russell C. Depression, correlates of depression, and receipt of depression care among low-income women with breast or gynecologic cancer. J Clin Oncol. 2005 May 1;23(13):3052-60. doi: 10.1200/JCO.2005.08.041.
- Curwood SE, DeGeer I, Hymmen P, Lehmann P. Using strength-based approaches to explore pretreatment change in men who abuse their partners. J Interpers Violence. 2011 Sep;26(13):2698-715. doi: 10.1177/0886260510388283. Epub 2010 Dec 13.
- den Heijer M, Seynaeve C, Vanheusden K, Duivenvoorden HJ, Vos J, Bartels CC, Menke-Pluymers MB, Tibben A. The contribution of self-esteem and self-concept in psychological distress in women at risk of hereditary breast cancer. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1170-5. doi: 10.1002/pon.1824. Epub 2010 Aug 4.
- Dura-Ferrandis E, Mandelblatt JS, Clapp J, Luta G, Faul L, Kimmick G, Cohen HJ, Yung RL, Hurria A. Personality, coping, and social support as predictors of long-term quality-of-life trajectories in older breast cancer survivors: CALGB protocol 369901 (Alliance). Psychooncology. 2017 Nov;26(11):1914-1921. doi: 10.1002/pon.4404. Epub 2017 Mar 9.
- Ha EH, Cho YK. The Mediating Effects of Self-Esteem and Optimism on the Relationship between Quality of Life and Depressive Symptoms of Breast Cancer Patients. Psychiatry Investig. 2014 Oct;11(4):437-45. doi: 10.4306/pi.2014.11.4.437. Epub 2014 Oct 20.
- Hartl K, Engel J, Herschbach P, Reinecker H, Sommer H, Friese K. Personality traits and psychosocial stress: quality of life over 2 years following breast cancer diagnosis and psychological impact factors. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):160-9. doi: 10.1002/pon.1536.
- Jassim GA, Whitford DL, Hickey A, Carter B. Psychological interventions for women with non-metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 28;(5):CD008729. doi: 10.1002/14651858.CD008729.pub2.
- Koch AK, Rabsilber S, Lauche R, Kummel S, Dobos G, Langhorst J, Cramer H. The effects of yoga and self-esteem on menopausal symptoms and quality of life in breast cancer survivors-A secondary analysis of a randomized controlled trial. Maturitas. 2017 Nov;105:95-99. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.05.008. Epub 2017 May 13.
- Lytle MC, Vaughan MD, Rodriguez EM, Shmerler DL. Working with LGBT Individuals: Incorporating Positive Psychology into Training and Practice. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2014 Oct 1;1(4):335-347. doi: 10.1037/sgd0000064.
- Martin CR, Thompson DR, Chan DS. An examination of the psychometric properties of the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) in Chinese acute coronary syndrome (ACS) patients. Psychol Health Med. 2006 Nov;11(4):507-21. doi: 10.1080/13548500500407367.
- Mustafa M, Carson-Stevens A, Gillespie D, Edwards AG. Psychological interventions for women with metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 4;(6):CD004253. doi: 10.1002/14651858.CD004253.pub4.
- Proyer RT, Gander F, Wellenzohn S, Ruch W. Positive psychology interventions in people aged 50-79 years: long-term effects of placebo-controlled online interventions on well-being and depression. Aging Ment Health. 2014;18(8):997-1005. doi: 10.1080/13607863.2014.899978. Epub 2014 Apr 8.
- Reich M, Lesur A, Perdrizet-Chevallier C. Depression, quality of life and breast cancer: a review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2008 Jul;110(1):9-17. doi: 10.1007/s10549-007-9706-5. Epub 2007 Aug 3.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Taylor SE, Brown JD. Illusion and well-being: a social psychological perspective on mental health. Psychol Bull. 1988 Mar;103(2):193-210. No abstract available.
- Wan C, Zhang D, Yang Z, Tu X, Tang W, Feng C, Wang H, Tang X. Validation of the simplified Chinese version of the FACT-B for measuring quality of life for patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2007 Dec;106(3):413-8. doi: 10.1007/s10549-007-9511-1. Epub 2007 Mar 22.
- Woodworth RJ, O'Brien-Malone A, Diamond MR, Schuz B. Web-Based Positive Psychology Interventions: A Reexamination of Effectiveness. J Clin Psychol. 2017 Mar;73(3):218-232. doi: 10.1002/jclp.22328. Epub 2016 Jul 5.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Chan SW. A mobile application of breast cancer e-support program versus routine Care in the treatment of Chinese women with breast cancer undergoing chemotherapy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Apr 26;17(1):291. doi: 10.1186/s12885-017-3276-7.
- Yan T, Chan CWH, Chow KM, Li M. Experiences and perception of character strengths among patients with breast cancer in China: a qualitative study. BMJ Open. 2022 Oct 28;12(10):e061994. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061994.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月4日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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