Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jellemerősségeken alapuló beavatkozás hatékonysága emlőrákos betegek körében

2021. január 25. frissítette: Tingting YAN, Chinese University of Hong Kong

A jellemerősségeken alapuló beavatkozás hatékonysága az önbecsülés, az életminőség és a depresszió enyhítésében a mellrákos betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatási terv egy randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja a jellemerősségeken alapuló beavatkozás hatékonyságának értékelése az önbecsülés, az életminőség és a depresszió enyhítésében emlőrákos betegeknél. A beavatkozás típusa pszichológiai beavatkozás. Az intervenciós csoport résztvevői jellemerősségen alapuló beavatkozásban részesülnek. A kontrollcsoport résztvevői placebo kontrollkezelésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jellemerősségen alapuló beavatkozás javíthatja az önbecsülést, az életminőséget és enyhítheti a depressziót, de a placebo kontroll nem tette ezt.

Az erősségek használata valóban összefügg az élettel való elégedettség és az életminőség emelkedésével. Pozitívan kapcsolódik az önbecsüléshez, és idővel nagyobb önbecsüléshez vezet. Ezenkívül az erősségek alkalmazása segíthet csökkenteni a betegek depresszióját, és jótékony hatással van az életminőségre. Létezik egy modell, amely azt a mechanizmust vizsgálta, hogy az erősségek hogyan kapcsolódnak a fokozott önbecsüléshez, a boldogsághoz és az élettel való elégedettséghez. Azok az egyének, akik kihasználják erősségeiket, és életükkel nagyobb elégedettséget tapasztalnak, az önbecsülés és a depresszió közvetítésével járnak.

Az előzetes bizonyítékok azt sugallták, hogy a karakter erősségein alapuló beavatkozás pozitív hatással van a pszichológiai jólétre, többek között javítja a mellrákos nők önbecsülését Spanyolországban. Világszerte azonban kevés olyan szigorú vizsgálat létezik, amelyek értékelték a jellemerősségen alapuló beavatkozások hatékonyságát mellrákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Henan Cancer Hospital (The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrák megerősített diagnózisa van;
  • 18 év felettiek;
  • kínai anyanyelvű és jártas a szóbeli mandarin nyelvű kommunikációban;
  • beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, és írásos beleegyező nyilatkozatot tesznek önkéntességükre vonatkozóan;
  • képesek a kérdőívek önálló megértésére és kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

  • más vagy több életveszélyes betegségben szenved;
  • pszichózis (például téveszmés rendellenesség, skizofrénia);
  • az elmúlt fél évben bármilyen típusú csoportos vagy egyéni pszichológiai beavatkozásban részt vett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az intervenciós csoport
Karaktererősség-alapú beavatkozás, heti 3 alkalom három héten keresztül. 30 perc munkamenetenként.
Viselkedési: karakter erősségein alapuló beavatkozás

A karakter erősségein alapuló beavatkozás (CSI) a pozitív pszichológiai beavatkozások egyik fajtája. Kifejezetten a karakter erősségeire, a kapcsolódó tevékenységekre és gyakorlatokra összpontosít, amelyek segítik az egyéneket abban, hogy újra kapcsolatba kerüljenek karaktereikkel, és elősegítsék az önmeghatározást.

A kutató a Kínában és más országokban lefolytatott korábbi irodalmak alapján egy CSI oktatási modult fejleszt ki. Az RCT előtt ezt a modult a kínai résztvevőkhöz igazítják. Az intervenció során az intervenciós csoport résztvevői számára felkínálják az oktatási modult, hogy megismerjék az erősségeket, megjegyzéseket fűzzenek a karakter erősségeinek meghatározásához és példákat konkrét erősségekre.

Más nevek:
  • erősségeken alapuló beavatkozás
PLACEBO_COMPARATOR: A kontrollcsoport
Korai emlékek a placebokontrollhoz, heti 3 alkalom három héten keresztül. 30 perc munkamenetenként.
Viselkedési: korai emlékek
A korai emlékekben a résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap írjanak le valamit korai emlékeikből. Az emlékek lehetnek néhány nappal vagy sok évvel az írás napja előtt történt dolgok. Az emlékek lehetnek a résztvevők utazási élményei vagy egy napi étel. Nincsenek szigorú korlátozások ezeknek a korai eseményeknek az időzítését vagy tartalmát illetően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási önértékeléshez képest 2 hónapos korban, a Rosenberg-önértékelési skála (RSES)
Időkeret: alapvonal, 1 és 2 hónap
Az RSES azt az általános érzést méri, hogy képes vagy, érdemesnek és hozzáértőnek érzi magát. Ebben a tanulmányban az RSES kínai változatát használjuk. A kérdőív 10 tételből áll, ötfokú Likert-skálán mérve, a magasabb pontszámok magasabb önértékelést jeleznek.
alapvonal, 1 és 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest 2 hónap után, A rákterápia funkcionális értékelése – Breast Cancer (FACT-B, 4. verzió)
Időkeret: alapvonal, 1 és 2 hónap
A FACT-B kínai változata kulturális adaptáción ment keresztül, és Kínában évek óta használják mellrákos betegek körében. A skála 37 elemből áll, amelyek az életminőség öt területére csoportosulnak: fizikai, érzelmi, szociális / családi, funkcionális jólét és a mellrákokkal kapcsolatos további aggályok, 0-tól 4-ig.
alapvonal, 1 és 2 hónap
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 2 hónap után, The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: alapvonal, 1 és 2 hónap
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) a depresszió tüneteinek felmérésére szolgál az elmúlt két hét érzelmi szorongásának gyakoriságának és mértékének jelentésével.
alapvonal, 1 és 2 hónap
Változás a kiindulási karaktererősséghez képest 2 hónap után, The Chinese Virtues Questionnaire (CVQ)
Időkeret: alapvonal, 1 és 2 hónap
A kínai erények kérdőívét (CVQ) fogják használni a résztvevők jellemerősségének felmérésére. Ez a Values ​​in Action Inventory of Strengths (VIA-IS) kínai változata. A CVQ 96 elemet tartalmaz. Minden kérdés ötfokozatú Likert-skálát használ a „nagyon nem hasonlít hozzám” a „nagyon hasonlít hozzám”-ig. Minél magasabb egy karakter erejének pontszáma, annál hangsúlyosabb az alany ereje. Ezt a skálát azért fejlesztették ki, hogy megvizsgálják egy személy jellegzetes erősségeit, és széles körben használták felnőttek körében különböző országokból.
alapvonal, 1 és 2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők elégedettsége a törődéssel
Időkeret: 1 hónap
A résztvevők megelégedettségét a vizsgálat során a gondozással egy öt tételből álló ellenőrző lista alapján értékelik, amelyet ehhez a vizsgálathoz fejlesztettek ki. Olyan kérdések, mint például: "Összességében mennyire elégedett az eddigi ellátással?" egy ötfokú Likert-skálán fogják értékelni, amely 1-től „egyáltalán nem” 5-ig „nagyon” terjed. Az egyes tételeknél a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carmen Chan, PhD, The Chinese University of HongKong
  • Tanulmányi igazgató: Ka Ming Chow, PhD, The Chinese University of HongKong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019.429

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel