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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04219488
Enquête sur les effets de la neuromobilisation dans l'épicondylite latérale
3 janvier 2020 mis à jour par: KTO Karatay University
Comparaison des effets de la neuromobilisation et de la thérapie de réadaptation conservatrice sur la douleur, la force de préhension et l'état fonctionnel dans l'épicondylite latérale
Cette étude visait à déterminer les effets des techniques de neuromobilisation et de la thérapie de réadaptation conservatrice sur la douleur, la force de préhension et l'état fonctionnel chez les patients atteints d'épicondylite latérale (LE).
Un total de 40 patients (26 femmes et 14 hommes ; âge : 42,80 ± 8,91 ans) ayant des antécédents de LE ont participé à l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe de neuromobilisation et le groupe témoin.
Le groupe de neuromobilisation a suivi un programme de rééducation conservatrice et de mobilisation du nerf radial de 6 semaines, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie de rééducation conservatrice.
Les deux groupes ont suivi un programme de rééducation à domicile conservatrice hebdomadaire de 7 jours.
L'intensité de la douleur, la force de préhension, la force de pincement, la mobilité articulaire et le niveau fonctionnel des membres supérieurs ont été évalués avant le traitement, à la troisième semaine, après le traitement et à la sixième semaine après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale (EL) est une situation douloureuse, qui survient généralement en raison de la surutilisation des muscles extenseurs du poignet.
La prévalence de LE est de 1 % à 3 % chez les hommes et les femmes, et elle est la plus élevée chez les personnes âgées de plus de 40 ans.
La douleur et la sensibilité au niveau de l'épicondyle latéral de l'humérus à l'origine du tendon extenseur commun en sont les principales caractéristiques.
Différentes méthodes de traitement conservateur ont été utilisées pour traiter le LE ; cependant, aucun protocole standard n'a été documenté dans la littérature.
Les programmes de physiothérapie se sont concentrés sur le soulagement de la douleur, le contrôle de l'inflammation et l'augmentation de la force et de l'endurance musculaires.
L'utilisation de programmes de renforcement excentriques a été soutenue par la recherche actuelle.
Il a été démontré que les exercices excentriques réduisent la douleur et améliorent la fonction chez les patients atteints de LE.
Récemment, des techniques de neuromobilisation ont été employées dans le traitement des problèmes musculo-squelettiques et de divers syndromes de compression.
Ces techniques visaient à fournir un glissement nerveux via des mouvements articulaires dans lesquels un thérapeute prolonge la longueur du nerf dans une articulation tout en la raccourcissant dans l'articulation adjacente.
Cette technique de tension augmente la distance entre chaque extrémité du nerf, et cette capacité d'élongation neurale diminue de manière significative chez les patients atteints de LE.
Des techniques de neuromobilisation ont également été proposées pour moduler la sensibilisation centrale et les mécanismes périphériques de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Étant donné que la sensibilisation centrale joue un rôle important dans l'augmentation du réflexe nociceptif et de l'hyperalgésie dans l'EL, l'induction d'une hypoalgésie via des techniques de neuromobilisation peut apporter un soulagement de la douleur à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Konya, Turquie, 42020
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Une durée des symptômes > 3 mois
Critère d'exclusion:
- Symptômes bilatéraux
- Maladies rhumatologiques affectant le coude et le poignet
- Troubles musculo-squelettiques dus à des maladies du tissu conjonctif
- Syndrome douloureux diffus
- Radiculopathie cervicale
- Syndromes de compression nerveuse impliquant le membre supérieur
- Chirurgie subie au bras affecté
- A reçu un traitement LE au cours des 6 derniers mois
- Une incapacité à effectuer les exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de neuromobilisation
Le groupe de neuromobilisation a reçu un programme à domicile supervisé plus une mobilisation du nerf radial.
Des exercices de mobilisation du nerf radial ont été effectués par le kinésithérapeute 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Les patients du groupe de neuromobilisation ont également effectué des exercices d'auto-neuromobilisation à domicile pendant 6 semaines.
Un programme à domicile supervisé comprenant une éducation du patient et des exercices excentriques a été administré trois fois par jour pendant 6 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un programme à domicile supervisé.
Un programme à domicile supervisé comprenant une éducation du patient et des exercices excentriques a été administré 3 fois par jour pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: au début du traitement
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, étiquetée de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur), au repos, la nuit et pendant les activités quotidiennes
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au début du traitement
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Intensité de la douleur
Délai: 3 semaines plus tard
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, étiquetée de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur), au repos, la nuit et pendant les activités quotidiennes
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3 semaines plus tard
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines plus tard
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, étiquetée de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur), au repos, la nuit et pendant les activités quotidiennes
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6 semaines plus tard
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Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines plus tard
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, étiquetée de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur), au repos, la nuit et pendant les activités quotidiennes
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12 semaines plus tard
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Force de préhension
Délai: au début du traitement
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La force de préhension a été mesurée à l'aide de deux méthodes de test différentes : la force de préhension sans douleur et la force de préhension maximale.
Les deux tests ont été réalisés en position assise coude fléchi à 90° et en position debout coude tendu à 0°.
Les deux tests ont été effectués à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique calibré® (Jamar, Bolingbrook IL). Les mesures des deux extrémités ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kilogrammes (kg).
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au début du traitement
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Force de préhension
Délai: 3 semaines plus tard
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La force de préhension a été mesurée à l'aide de deux méthodes de test différentes : la force de préhension sans douleur et la force de préhension maximale.
Les deux tests ont été réalisés en position assise coude fléchi à 90° et en position debout coude tendu à 0°.
Les deux tests ont été effectués à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique calibré® (Jamar, Bolingbrook IL). Les mesures des deux extrémités ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kilogrammes (kg).
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3 semaines plus tard
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Force de préhension
Délai: 6 semaines plus tard
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La force de préhension a été mesurée à l'aide de deux méthodes de test différentes : la force de préhension sans douleur et la force de préhension maximale.
Les deux tests ont été réalisés en position assise coude fléchi à 90° et en position debout coude tendu à 0°.
Les deux tests ont été effectués à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique calibré® (Jamar, Bolingbrook IL). Les mesures des deux extrémités ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kilogrammes (kg).
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6 semaines plus tard
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Force de préhension
Délai: 12 semaines plus tard
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La force de préhension a été mesurée à l'aide de deux méthodes de test différentes : la force de préhension sans douleur et la force de préhension maximale.
Les deux tests ont été réalisés en position assise coude fléchi à 90° et en position debout coude tendu à 0°.
Les deux tests ont été effectués à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique calibré® (Jamar, Bolingbrook IL). Les mesures des deux extrémités ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kilogrammes (kg).
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12 semaines plus tard
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Pincement de pointe et pincement de clé
Délai: au début du traitement
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Le pincement de la pointe et le pincement de la touche ont été mesurés à l'aide du "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Les mesures ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kg.
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au début du traitement
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Pincement de pointe et pincement de clé
Délai: 3 semaines plus tard
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Le pincement de la pointe et le pincement de la touche ont été mesurés à l'aide du "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Les mesures ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kg.
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3 semaines plus tard
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Pincement de pointe et pincement de clé
Délai: 6 semaines plus tard
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Le pincement de la pointe et le pincement de la touche ont été mesurés à l'aide du "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Les mesures ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kg.
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6 semaines plus tard
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Pincement de pointe et pincement de clé
Délai: 12 semaines plus tard
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Le pincement de la pointe et le pincement de la touche ont été mesurés à l'aide du "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Les mesures ont été répétées 3 fois avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque mesure.
La moyenne des trois essais a été enregistrée en kg.
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12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement active du poignet (ROM)
Délai: au début du traitement
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Les ROM actives du poignet, y compris la flexion, l'extension et la déviation radiale et ulnaire ont été enregistrées en degrés à l'aide d'un goniomètre universel pour chaque groupe.
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au début du traitement
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Amplitude de mouvement active du poignet (ROM)
Délai: 3 semaines plus tard
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Les ROM actives du poignet, y compris la flexion, l'extension et la déviation radiale et ulnaire ont été enregistrées en degrés à l'aide d'un goniomètre universel pour chaque groupe.
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3 semaines plus tard
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Amplitude de mouvement active du poignet (ROM)
Délai: 6 semaines plus tard
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Les ROM actives du poignet, y compris la flexion, l'extension et la déviation radiale et ulnaire ont été enregistrées en degrés à l'aide d'un goniomètre universel pour chaque groupe.
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6 semaines plus tard
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Amplitude de mouvement active du poignet (ROM)
Délai: 12 semaines plus tard
|
Les ROM actives du poignet, y compris la flexion, l'extension et la déviation radiale et ulnaire ont été enregistrées en degrés à l'aide d'un goniomètre universel pour chaque groupe.
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12 semaines plus tard
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L'état fonctionnel du membre supérieur
Délai: au début du traitement
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L'état fonctionnel du membre supérieur a été évalué à l'aide de la version turque du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Le questionnaire DASH comprend 30 items liés aux symptômes et aux activités de la vie quotidienne.
Le score total est de 100, et un score plus élevé indique un degré d'invalidité plus élevé.
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au début du traitement
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L'état fonctionnel du membre supérieur
Délai: 3 semaines plus tard
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L'état fonctionnel du membre supérieur a été évalué à l'aide de la version turque du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Le questionnaire DASH comprend 30 items liés aux symptômes et aux activités de la vie quotidienne.
Le score total est de 100, et un score plus élevé indique un degré d'invalidité plus élevé.
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3 semaines plus tard
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L'état fonctionnel du membre supérieur
Délai: 6 semaines plus tard
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L'état fonctionnel du membre supérieur a été évalué à l'aide de la version turque du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Le questionnaire DASH comprend 30 items liés aux symptômes et aux activités de la vie quotidienne.
Le score total est de 100, et un score plus élevé indique un degré d'invalidité plus élevé.
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6 semaines plus tard
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L'état fonctionnel du membre supérieur
Délai: 12 semaines plus tard
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L'état fonctionnel du membre supérieur a été évalué à l'aide de la version turque du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Le questionnaire DASH comprend 30 items liés aux symptômes et aux activités de la vie quotidienne.
Le score total est de 100, et un score plus élevé indique un degré d'invalidité plus élevé.
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12 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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