- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04219488
Indagare sugli effetti della neuromobilizzazione nell'epicondilite laterale
3 gennaio 2020 aggiornato da: KTO Karatay University
Confronto degli effetti della neuromobilizzazione e della terapia riabilitativa conservativa su dolore, forza di presa e stato funzionale nell'epicondilite laterale
Questo studio mirava a determinare gli effetti delle tecniche di neuromobilizzazione e della terapia riabilitativa conservativa sul dolore, sulla forza di presa e sullo stato funzionale nei pazienti con epicondilite laterale (LE).
Hanno partecipato allo studio un totale di 40 pazienti (26 femmine e 14 maschi; età: 42,80 ± 8,91 anni) con una storia di LE.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di neuromobilizzazione e il gruppo di controllo.
Il gruppo di neuromobilizzazione ha completato un programma di riabilitazione conservativa di 6 settimane e di mobilizzazione del nervo radiale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo terapia di riabilitazione conservativa.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un programma di riabilitazione domiciliare conservativa settimanale di 7 giorni.
La gravità del dolore, la forza di presa, la forza di presa, la mobilità articolare e il livello funzionale degli arti superiori sono stati valutati prima del trattamento, alla terza settimana, dopo il trattamento e alla sesta settimana dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale (LE) è una situazione dolorosa, che di solito si verifica a causa dell'uso eccessivo dei muscoli estensori del polso.
La prevalenza di LE è dell'1%-3% sia negli uomini che nelle donne, ed è più alta negli individui di età >40 anni.
Dolore e dolorabilità sull'epicondilo laterale dell'omero all'origine del tendine estensore comune sono le caratteristiche principali.
Diversi metodi di trattamento conservativo sono stati utilizzati per il trattamento della LE; tuttavia, nessun protocollo standard è stato documentato in letteratura.
I programmi di fisioterapia si sono concentrati sull'alleviamento del dolore, sul controllo dell'infiammazione e sull'aumento della forza e della resistenza muscolare.
L'uso di programmi di rafforzamento eccentrico è stato supportato dalla ricerca attuale.
È stato dimostrato che gli esercizi eccentrici riducono il dolore e aumentano la funzione nei pazienti con LE.
Recentemente, le tecniche di neuromobilizzazione sono state impiegate nel trattamento di problemi muscoloscheletrici e varie sindromi da compressione.
Queste tecniche miravano a fornire lo scorrimento del nervo attraverso movimenti articolari in cui un terapista estende la lunghezza del nervo in un'articolazione accorciando la stessa nell'articolazione adiacente.
Questa tecnica di tensionamento aumenta la distanza tra ciascuna estremità del nervo e questa capacità di allungamento neurale diminuisce significativamente nei pazienti con LE.
Tecniche di neuromobilizzazione sono state proposte anche per modulare la sensibilizzazione centrale ei meccanismi del dolore periferico nei disturbi muscoloscheletrici.
Dato che la sensibilizzazione centrale svolge un ruolo importante nell'aumento del riflesso nocicettivo e dell'iperalgesia nella LE, l'induzione dell'ipoalgesia tramite tecniche di neuromobilizzazione può fornire sollievo dal dolore a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età >18 anni
- Una durata dei sintomi > 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Sintomi bilaterali
- Malattie reumatologiche che colpiscono il gomito e il polso
- Disturbi muscoloscheletrici dovuti a malattie del tessuto connettivo
- Sindrome da dolore diffuso
- Radicolopatia cervicale
- Sindromi da compressione nervosa che coinvolgono l'arto superiore
- Ha subito un intervento chirurgico al braccio colpito
- Ha ricevuto un trattamento LE negli ultimi 6 mesi
- L'incapacità di eseguire gli esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di neuromobilizzazione
Il gruppo di neuromobilizzazione ha ricevuto un programma domiciliare supervisionato più la mobilizzazione del nervo radiale.
Gli esercizi di mobilizzazione del nervo radiale sono stati eseguiti dal fisioterapista per 3 giorni a settimana per 3 settimane.
I pazienti nel gruppo di neuromobilizzazione hanno anche eseguito esercizi di auto-neuromobilizzazione a casa per 6 settimane.
Il programma domiciliare supervisionato comprendente l'educazione del paziente e gli esercizi eccentrici è stato somministrato tre volte al giorno per 6 settimane.
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma domiciliare supervisionato.
Il programma domiciliare supervisionato comprendente l'educazione del paziente e gli esercizi eccentrici è stato somministrato 3 volte al giorno per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento
|
La gravità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, etichettata da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore), a riposo, di notte e durante le attività quotidiane
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all'inizio del trattamento
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane dopo
|
La gravità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, etichettata da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore), a riposo, di notte e durante le attività quotidiane
|
3 settimane dopo
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
|
La gravità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, etichettata da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore), a riposo, di notte e durante le attività quotidiane
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6 settimane dopo
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo
|
La gravità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, etichettata da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore), a riposo, di notte e durante le attività quotidiane
|
12 settimane dopo
|
Forza di presa
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento
|
La forza di presa è stata misurata utilizzando due diversi metodi di prova: forza di presa senza dolore e forza di presa massima.
Entrambi i test sono stati eseguiti in posizione seduta con il gomito flesso a 90° e in posizione eretta con il gomito esteso a 0°.
Entrambi i test sono stati eseguiti utilizzando un dinamometro manuale idraulico calibrato® (Jamar, Bolingbrook IL). Le misurazioni di entrambe le estremità sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in chilogrammi (kg).
|
all'inizio del trattamento
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 3 settimane dopo
|
La forza di presa è stata misurata utilizzando due diversi metodi di prova: forza di presa senza dolore e forza di presa massima.
Entrambi i test sono stati eseguiti in posizione seduta con il gomito flesso a 90° e in posizione eretta con il gomito esteso a 0°.
Entrambi i test sono stati eseguiti utilizzando un dinamometro manuale idraulico calibrato® (Jamar, Bolingbrook IL). Le misurazioni di entrambe le estremità sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in chilogrammi (kg).
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3 settimane dopo
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
|
La forza di presa è stata misurata utilizzando due diversi metodi di prova: forza di presa senza dolore e forza di presa massima.
Entrambi i test sono stati eseguiti in posizione seduta con il gomito flesso a 90° e in posizione eretta con il gomito esteso a 0°.
Entrambi i test sono stati eseguiti utilizzando un dinamometro manuale idraulico calibrato® (Jamar, Bolingbrook IL). Le misurazioni di entrambe le estremità sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in chilogrammi (kg).
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6 settimane dopo
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 settimane dopo
|
La forza di presa è stata misurata utilizzando due diversi metodi di prova: forza di presa senza dolore e forza di presa massima.
Entrambi i test sono stati eseguiti in posizione seduta con il gomito flesso a 90° e in posizione eretta con il gomito esteso a 0°.
Entrambi i test sono stati eseguiti utilizzando un dinamometro manuale idraulico calibrato® (Jamar, Bolingbrook IL). Le misurazioni di entrambe le estremità sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in chilogrammi (kg).
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12 settimane dopo
|
Pizzico di punta e pizzico di chiave
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento
|
Il pizzicotto della punta e il pizzicotto della chiave sono stati misurati utilizzando il "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Le misurazioni sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in kg.
|
all'inizio del trattamento
|
Pizzico di punta e pizzico di chiave
Lasso di tempo: 3 settimane dopo
|
Il pizzicotto della punta e il pizzicotto della chiave sono stati misurati utilizzando il "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Le misurazioni sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in kg.
|
3 settimane dopo
|
Pizzico di punta e pizzico di chiave
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
|
Il pizzicotto della punta e il pizzicotto della chiave sono stati misurati utilizzando il "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Le misurazioni sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in kg.
|
6 settimane dopo
|
Pizzico di punta e pizzico di chiave
Lasso di tempo: 12 settimane dopo
|
Il pizzicotto della punta e il pizzicotto della chiave sono stati misurati utilizzando il "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Le misurazioni sono state ripetute 3 volte con un intervallo di riposo di 30 s tra ciascuna misurazione.
La media delle tre prove è stata registrata in kg.
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12 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Range di movimento attivo del polso (ROM).
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento
|
I ROM attivi del polso, tra cui flessione, estensione e deviazione radiale e ulnare, sono stati registrati in gradi utilizzando un goniometro universale per ciascun gruppo.
|
all'inizio del trattamento
|
Range di movimento attivo del polso (ROM).
Lasso di tempo: 3 settimane dopo
|
I ROM attivi del polso, tra cui flessione, estensione e deviazione radiale e ulnare, sono stati registrati in gradi utilizzando un goniometro universale per ciascun gruppo.
|
3 settimane dopo
|
Range di movimento attivo del polso (ROM).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
|
I ROM attivi del polso, tra cui flessione, estensione e deviazione radiale e ulnare, sono stati registrati in gradi utilizzando un goniometro universale per ciascun gruppo.
|
6 settimane dopo
|
Range di movimento attivo del polso (ROM).
Lasso di tempo: 12 settimane dopo
|
I ROM attivi del polso, tra cui flessione, estensione e deviazione radiale e ulnare, sono stati registrati in gradi utilizzando un goniometro universale per ciascun gruppo.
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12 settimane dopo
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore è stato valutato utilizzando la versione turca del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Il questionario DASH comprende 30 item relativi ai sintomi e alle attività della vita quotidiana.
Il punteggio totale è 100, e un punteggio più alto indica un più alto grado di disabilità.
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all'inizio del trattamento
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 3 settimane dopo
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore è stato valutato utilizzando la versione turca del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Il questionario DASH comprende 30 item relativi ai sintomi e alle attività della vita quotidiana.
Il punteggio totale è 100, e un punteggio più alto indica un più alto grado di disabilità.
|
3 settimane dopo
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore è stato valutato utilizzando la versione turca del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Il questionario DASH comprende 30 item relativi ai sintomi e alle attività della vita quotidiana.
Il punteggio totale è 100, e un punteggio più alto indica un più alto grado di disabilità.
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6 settimane dopo
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Lo stato funzionale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo
|
Lo stato funzionale dell'arto superiore è stato valutato utilizzando la versione turca del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Il questionario DASH comprende 30 item relativi ai sintomi e alle attività della vita quotidiana.
Il punteggio totale è 100, e un punteggio più alto indica un più alto grado di disabilità.
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12 settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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