外側上顆炎におけるニューロモビライゼーションの影響の調査
2020年1月3日 更新者：KTO Karatay University
外側上顆炎における疼痛、握力および機能状態に対するニューロモビライゼーションおよび保存的リハビリテーション療法の効果の比較
この研究の目的は、外側上顆炎 (LE) 患者の痛み、握力、および機能状態に対するニューロモビライゼーション技術と保存的リハビリテーション療法の効果を判断することでした。
LE の病歴を持つ合計 40 人の患者 (女性 26 人、男性 14 人、年齢: 42.80 ± 8.91 歳) が研究に参加しました。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました: ニューロモビライゼーション グループとコントロール グループ。
ニューロモビライゼーション群は 6 週間の保存的リハビリテーションおよび橈骨神経動員プログラムを完了しましたが、対照群は保存的リハビリテーション療法のみを受けました。
両方のグループは、毎週 7 日間の保守的な家庭リハビリテーション プログラムを受けました。
疼痛の重症度、握力、つまむ力、関節可動性、および上肢の機能レベルを、治療前、治療後 3 週目、治療後 6 週目に評価しました。
調査の概要
詳細な説明
外側上顆炎 (LE) は痛みを伴う状況で、通常は手首の伸筋の使いすぎが原因で発生します。
LE の有病率は男女ともに 1% ～ 3% であり、40 歳以上の個人で最も高い。
総伸筋腱起始部の上腕骨外側上顆の痛みと圧痛が主な特徴です。
LEの治療には、さまざまな保存的治療法が使用されてきました。ただし、標準プロトコルは文献に記載されていません。
理学療法プログラムは、痛みの緩和、炎症の制御、筋力と持久力の向上に重点を置いてきました。
エキセントリック強化プログラムの使用は、現在の研究によってサポートされています。
エキセントリックエクササイズは、LE患者の痛みを軽減し、機能を向上させることが実証されています.
最近では、筋骨格系の問題やさまざまな圧迫症候群の治療にニューロモビライゼーション技術が採用されています。
これらの技術は、セラピストが 1 つの関節の神経の長さを伸ばし、隣接する関節の神経の長さを短くする、関節の動きを介して神経を滑らせることを目的としています。
この緊張技術は、神経の各末端間の距離を増加させ、この神経伸長能力はLE患者で著しく減少します。
ニューロモビライゼーション技術は、筋骨格障害における中枢感作および末梢痛メカニズムを調節するためにも提案されています。
中枢感作が LE の侵害受容反射と痛覚過敏の増加に重要な役割を果たしていることを考えると、ニューロモビライゼーション技術を介して痛覚鈍麻を誘発すると、長期的には痛みが軽減される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42020
- KTO Karatay University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 症状の持続期間が 3 か月を超える
除外基準:
- 両側症状
- 肘と手首に影響を与えるリウマチ性疾患
- 結合組織疾患による筋骨格障害
- びまん性疼痛症候群
- 頸椎神経根症
- 上肢を含む神経圧迫症候群
- 影響を受けた腕で手術を受けた
- 過去6か月以内にLE治療を受けた
- 演習を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経動員グループ
ニューロモビライゼーション グループは、監視付きのホーム プログラムと橈骨神経モビライゼーションを受けました。
橈骨神経モビライゼーション エクササイズは、理学療法士によって週 3 日、3 週間行われました。
ニューロモビライゼーション群の患者は、自宅で 6 週間のセルフ ニューロモビライゼーション エクササイズも行いました。
患者教育とエキセントリックエクササイズを含む監督下の在宅プログラムが、1日3回、6週間実施されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
コントロール グループは、監視付きのホーム プログラムを受け取りました。
患者教育とエキセントリックエクササイズを含む監督下の在宅プログラムを 1 日 3 回、6 週間実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：治療開始時
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痛みの重症度は、安静時、夜間、および日常活動中に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのラベルが付けられた 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
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治療開始時
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痛みの重症度
時間枠：3週間後
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痛みの重症度は、安静時、夜間、および日常活動中に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのラベルが付けられた 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
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3週間後
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痛みの重症度
時間枠：6週間後
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痛みの重症度は、安静時、夜間、および日常活動中に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのラベルが付けられた 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
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6週間後
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痛みの重症度
時間枠：12週間後
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痛みの重症度は、安静時、夜間、および日常活動中に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのラベルが付けられた 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
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12週間後
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握力
時間枠：治療開始時
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握力は、痛みのない握力と最大握力の 2 つの異なるテスト方法を使用して測定されました。
両方のテストは、肘を 90° に曲げた座位と、肘を 0° に伸ばした立位で行われました。
両方のテストは、校正済みの油圧ハンド ダイナモメーター (Jamar、イリノイ州ボーリングブルック) を使用して実行されました。両四肢の測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔で 3 回繰り返されました。
3 回の試行の平均をキログラム (kg) で記録しました。
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治療開始時
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握力
時間枠：3週間後
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握力は、痛みのない握力と最大握力の 2 つの異なるテスト方法を使用して測定されました。
両方のテストは、肘を 90° に曲げた座位と、肘を 0° に伸ばした立位で行われました。
両方のテストは、校正済みの油圧ハンド ダイナモメーター (Jamar、イリノイ州ボーリングブルック) を使用して実行されました。両四肢の測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔で 3 回繰り返されました。
3 回の試行の平均をキログラム (kg) で記録しました。
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3週間後
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握力
時間枠：6週間後
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握力は、痛みのない握力と最大握力の 2 つの異なるテスト方法を使用して測定されました。
両方のテストは、肘を 90° に曲げた座位と、肘を 0° に伸ばした立位で行われました。
両方のテストは、校正済みの油圧ハンド ダイナモメーター (Jamar、イリノイ州ボーリングブルック) を使用して実行されました。両四肢の測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔で 3 回繰り返されました。
3 回の試行の平均をキログラム (kg) で記録しました。
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6週間後
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握力
時間枠：12週間後
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握力は、痛みのない握力と最大握力の 2 つの異なるテスト方法を使用して測定されました。
両方のテストは、肘を 90° に曲げた座位と、肘を 0° に伸ばした立位で行われました。
両方のテストは、校正済みの油圧ハンド ダイナモメーター (Jamar、イリノイ州ボーリングブルック) を使用して実行されました。両四肢の測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔で 3 回繰り返されました。
3 回の試行の平均をキログラム (kg) で記録しました。
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12週間後
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チップピンチとキーピンチ
時間枠：治療開始時
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「Baseline Mechanical Pinch Gauge」（FEI、White Plains、NY）を使用して、先端のピンチとキーのピンチを測定しました。
測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔を置いて 3 回繰り返されました。
3回の試行の平均をkgで記録した。
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治療開始時
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チップピンチとキーピンチ
時間枠：3週間後
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「Baseline Mechanical Pinch Gauge」（FEI、White Plains、NY）を使用して、先端のピンチとキーのピンチを測定しました。
測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔を置いて 3 回繰り返されました。
3回の試行の平均をkgで記録した。
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3週間後
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チップピンチとキーピンチ
時間枠：6週間後
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「Baseline Mechanical Pinch Gauge」（FEI、White Plains、NY）を使用して、先端のピンチとキーのピンチを測定しました。
測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔を置いて 3 回繰り返されました。
3回の試行の平均をkgで記録した。
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6週間後
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チップピンチとキーピンチ
時間枠：12週間後
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「Baseline Mechanical Pinch Gauge」（FEI、White Plains、NY）を使用して、先端のピンチとキーのピンチを測定しました。
測定は、各測定の間に 30 秒の休憩間隔を置いて 3 回繰り返されました。
3回の試行の平均をkgで記録した。
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首のアクティブな可動域 (ROM)
時間枠：治療開始時
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屈曲、伸展、および橈骨および尺骨の偏位を含む手首のアクティブな ROM は、各グループのユニバーサル ゴニオメーターを使用して度数で記録されました。
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治療開始時
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手首のアクティブな可動域 (ROM)
時間枠：3週間後
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屈曲、伸展、および橈骨および尺骨の偏位を含む手首のアクティブな ROM は、各グループのユニバーサル ゴニオメーターを使用して度数で記録されました。
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3週間後
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手首のアクティブな可動域 (ROM)
時間枠：6週間後
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屈曲、伸展、および橈骨および尺骨の偏位を含む手首のアクティブな ROM は、各グループのユニバーサル ゴニオメーターを使用して度数で記録されました。
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6週間後
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手首のアクティブな可動域 (ROM)
時間枠：12週間後
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屈曲、伸展、および橈骨および尺骨の偏位を含む手首のアクティブな ROM は、各グループのユニバーサル ゴニオメーターを使用して度数で記録されました。
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12週間後
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上肢の機能状態
時間枠：治療開始時
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上肢の機能状態は、トルコ語版の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されました。
DASH質問票には、症状や日常生活動作に関する30項目が含まれています。
合計点は 100 点で、点数が高いほど障害の程度が高いことを示します。
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治療開始時
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上肢の機能状態
時間枠：3週間後
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上肢の機能状態は、トルコ語版の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されました。
DASH質問票には、症状や日常生活動作に関する30項目が含まれています。
合計点は 100 点で、点数が高いほど障害の程度が高いことを示します。
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3週間後
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上肢の機能状態
時間枠：6週間後
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上肢の機能状態は、トルコ語版の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されました。
DASH質問票には、症状や日常生活動作に関する30項目が含まれています。
合計点は 100 点で、点数が高いほど障害の程度が高いことを示します。
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6週間後
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上肢の機能状態
時間枠：12週間後
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上肢の機能状態は、トルコ語版の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して評価されました。
DASH質問票には、症状や日常生活動作に関する30項目が含まれています。
合計点は 100 点で、点数が高いほど障害の程度が高いことを示します。
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月15日
研究の完了 (実際)
2015年1月5日
試験登録日
最初に提出
2019年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月3日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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